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Effets d'un programme d'exercices sélectionné sur la microcirculation et le lymphœdème chez les patientes post-mastectomie

9 mars 2022 mis à jour par: Eman Mohamed othman, Cairo University

OBJECTIF: évaluer l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la microcirculation chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie.

CONTEXTE: Le qigong est un exercice d'intégration corps-esprit issu de la médecine traditionnelle chinoise et est utilisé pour améliorer la santé et les niveaux d'énergie grâce à un entraînement régulier, mais ses effets ne sont pas évalués empiriquement.

Le qigong peut être un exercice potentiellement bénéfique pour les survivantes du cancer du sein et pourrait être utilisé pour réguler le flux sanguin des membres supérieurs et diminuer le lymphœdème. Il y a un manque de connaissances et d'informations dans les études publiées sur l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la microcirculation chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie.

Ainsi, cette étude sera conçue pour fournir une ligne directrice sur l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la microcirculation chez les patients atteints de lymphœdème postmastectomie.

HYPOTHÈSES:

On fera l'hypothèse que :

Il a été émis l'hypothèse que l'exercice de Qigong n'a aucun effet ou un effet limité sur la microcirculation chez les patients atteints de lymphoedème post-mastectomie.

QUESTION DE RECHERCHE : Le Qigong exerce-t-il un effet sur la microcirculation chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Procédure de mesure :

    Les deux méthodes de mesures seront faites avant le début du traitement (pré-traitement) puis à la fin de l'étude après 2 mois de traitement (post-traitement) pour les deux groupes de l'étude.

    A-Circonférence du membre supérieur par goniomètre manuel

    B- Imagerie Doppler LASER :

  2. Procédures de traitement :

Dans cette étude, le protocole de traitement a été présenté sous la forme d'un programme d'exercices d'une durée de 60 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines après la mastectomie et réalisé selon les phases suivantes :

  1. Phase d'échauffement :

    L'objectif principal de cette phase était de réchauffer et de relâcher les muscles pour l'entraînement en force. Le sujet doit s'entraîner pendant dix minutes d'exercice aérobie à une vitesse modérée avant le début de chaque séance d'exercice. L'échauffement aide à diriger le flux sanguin nécessaire vers les muscles et prépare le corps à l'exercice. L'échauffement est important pour prévenir les blessures et tirer le meilleur parti de l'exercice, car les muscles relâchés et chauds répondent mieux au défi du programme.

  2. Phase d'exercice :

Les participants au groupe expérimental étaient des pratiquants de qigong. Le style de qigong qu'ils ont appris est connu sous le nom de 18 formes de Tai Chi Qigong interne, qui est très populaire parmi les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein. C'est une sorte d'exercice physique et mental (qigong interne) qui se concentre sur la relaxation, la respiration profonde et les mouvements lents et coordonnés et utilise l'esprit pour guider ces mouvements. Il y a un total de 18 mouvements du haut et du bas du corps, et toutes les techniques sont exécutées en position debout ou semi-accroupie. La séance de pratique de Qigong a commencé immédiatement et s'est poursuivie pendant environ 6 minutes. Chaque participant du groupe de qigong a exécuté 18 formes de Qigong interne de Tai Chi une fois et a été évalué immédiatement après en position assise (pour mesurer les résultats vasculaires) et allongée (pour mesurer la circonférence du membre supérieur). Les participants témoins n'ont reçu aucune instruction d'exercice spécifique après l'évaluation de base. Au lieu de cela, on leur a demandé de se reposer (s'asseoir tranquillement dans le laboratoire) pendant 6 minutes, puis de participer directement à la post-évaluation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • faculty of physical therapy
        • Contact:
          • gehan el miniawi, PhD
          • Numéro de téléphone: 002020237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 25 à 40 ans
  • avec ou sans chimiothérapie/ radiothérapie adjuvante
  • avaient terminé les traitements conventionnels du cancer du sein
  • médicalement stable
  • avait un lymphœdème, défini comme une différence de circonférence supérieure à 2 cm en tout point entre le membre supérieur côté chirurgical et le membre supérieur controlatéral
  • n'avait aucun déficit neurologique connu résultant d'un traitement contre le cancer du sein.
  • Les participants ont également pu exécuter 18 formes de Tai Chi Qigong interne de manière indépendante.

Critères d'exclusion : les participants ont été exclus s'ils :

  • avaient des troubles neurologiques, musculosquelettiques, cardiovasculaires, vasculaires périphériques ou rénaux importants.
  • avait un cancer du sein récurrent ou un cancer d'un autre organe au cours de la période d'étude.
  • fait régulièrement des exercices autres que le qigong
  • les fumeurs
  • a subi une tumorectomie mais pas une mastectomie
  • enceinte pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
Programme d'exercices de Qigong deux fois par semaine pendant 8 semaines après la mastectomie en plus du traitement médical et de la physiothérapie traditionnels.
Produit combiné: Exercice de Qi Gong
Le style de qigong qu'ils ont appris est connu sous le nom de Qigong interne des 18 formes de Tai Chi. C'est une sorte d'exercice physique et mental (qigong interne) qui se concentre sur la relaxation, la respiration profonde et les mouvements lents et coordonnés et utilise l'esprit pour guider ces mouvements. Il y a un total de 18 mouvements du haut et du bas du corps, et toutes les techniques sont exécutées en position debout ou semi-accroupie. La séance de pratique de qigong a commencé immédiatement et s'est poursuivie pendant environ 6 minutes. Chaque participant du groupe de qigong a exécuté 18 formes de Qigong interne de Tai Chi une fois et a été évalué immédiatement après en position assise (pour mesurer les résultats vasculaires) et allongée (pour mesurer la circonférence du membre supérieur). Les participants témoins n'ont reçu aucune instruction d'exercice spécifique après l'évaluation de base. Au lieu de cela, on leur a demandé de se reposer (s'asseoir tranquillement dans le laboratoire) pendant 6 minutes, puis de participer directement à la post-évaluation
Autre: groupe B
traitement médical et physiothérapie traditionnel uniquement.
Produit combiné: Exercice de Qi Gong
Le style de qigong qu'ils ont appris est connu sous le nom de Qigong interne des 18 formes de Tai Chi. C'est une sorte d'exercice physique et mental (qigong interne) qui se concentre sur la relaxation, la respiration profonde et les mouvements lents et coordonnés et utilise l'esprit pour guider ces mouvements. Il y a un total de 18 mouvements du haut et du bas du corps, et toutes les techniques sont exécutées en position debout ou semi-accroupie. La séance de pratique de qigong a commencé immédiatement et s'est poursuivie pendant environ 6 minutes. Chaque participant du groupe de qigong a exécuté 18 formes de Qigong interne de Tai Chi une fois et a été évalué immédiatement après en position assise (pour mesurer les résultats vasculaires) et allongée (pour mesurer la circonférence du membre supérieur). Les participants témoins n'ont reçu aucune instruction d'exercice spécifique après l'évaluation de base. Au lieu de cela, on leur a demandé de se reposer (s'asseoir tranquillement dans le laboratoire) pendant 6 minutes, puis de participer directement à la post-évaluation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microcirculation des cellules sanguines
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 2 mois après le traitement
  • Lorsque ces cellules sanguines se déplacent, la lumière réfléchie est soumise au décalage Doppler, qui est un petit changement de fréquence.
  • Lorsque la lumière laser pénètre dans le tissu étudié, elle est diffusée et partiellement absorbée. Une partie de la lumière diffusée revient à la surface du tissu, où elle est enregistrée par un photodétecteur à l'intérieur de l'instrument. Ce signal est ensuite traité pour extraire des informations sur le flux sanguin microcirculatoire. Selon le principe Doppler, les particules lumineuses qui frappent les cellules sanguines en mouvement subissent un changement de longueur d'onde/fréquence (un décalage Doppler), tandis que les particules lumineuses qui rencontrent des structures statiques reviennent inchangées. La perfusion peut être calculée puisque l'amplitude et la distribution de fréquence de la lumière décalée doppler sont directement liées au nombre et à la vitesse des cellules sanguines mais sans rapport avec leur direction de mouvement.
changements par rapport à la ligne de base à 2 mois après le traitement
Circonférence du membre supérieur
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 2 mois après le traitement
Les circonférences des deux bras qui représentaient l'état du lymphœdème des participants ont été prises au niveau de (a) 10 cm en amont de l'épicondyle latéral ; (b) l'articulation du coude, juste à l'épicondyle latéral ; (c) 10 cm en aval de l'épicondyle latéral ; et (d) l'articulation du poignet, juste en aval du processus styloïde ulnaire. Les circonférences des membres supérieurs ont été mesurées avec un ruban à mesurer en tissu. La différence dans chaque mesure de circonférence entre les bras ipsilatéral et controlatéral a été calculée pour détecter une différence entre les côtés de 2 cm.
changements par rapport à la ligne de base à 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le venin d'abeille ou l'ulcère. nous partagerons les résultats de cette étude dans l'année suivant la publication.

Délai de partage IPD

1 an après publication

Critères d'accès au partage IPD

les critères seront évalués par la publication de l'essai dans une revue internationale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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