- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286489
선택된 운동 프로그램이 유방절제술 후 환자의 미세순환 및 림프부종에 미치는 영향
목적: 유방절제술 후 림프부종 환자의 미세순환에 대한 기공운동의 효과를 평가하고자 한다.
배경: 기공은 한의학에서 유래한 심신 통합 운동으로 정기적인 수련을 통해 건강과 에너지 수준을 향상시키는 데 사용되지만 그 효과는 실증적으로 평가되지 않았다.
기공은 유방암 생존자에게 잠재적으로 유익한 운동일 수 있으며 상지 혈류를 조절하고 림프부종을 줄이는 데 사용될 수 있습니다. 유방절제술 후 림프부종 환자의 미세순환에 대한 기공 운동의 효능에 대한 출판된 연구에 대한 지식과 정보가 부족합니다.
따라서 본 연구는 유방절제술 후 림프부종 환자의 미세순환에 대한 기공운동의 효능에 대한 가이드라인을 제공하고자 한다.
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
기공 운동은 유방절제술 후 림프부종 환자의 미세순환에 효과가 없거나 제한적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 질문: 기공은 유방 절제술 후 림프부종 환자의 미세 순환에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
측정 절차:
두 측정 방법 모두 연구의 두 그룹에 대해 치료 시작 전(치료 전)과 치료 2개월 후 연구 종료 시(치료 후) 수행됩니다.
수동 고니오미터에 의한 A-상지 둘레
B- LASER 도플러 이미징:
- 치료 절차:
이 연구에서 치료 프로토콜은 유방 절제술 후 8주 동안 매주 2회 60분 동안 지속되는 운동 프로그램의 형태로 제시되었으며 다음 단계에서 달성되었습니다.
워밍업 단계:
이 단계의 주요 목표는 근력 훈련을 위해 근육을 따뜻하고 느슨하게 만드는 것이었습니다. 대상자는 각 운동 세션이 시작되기 전에 가벼운 속도로 10분 동안 유산소 운동을 훈련해야 합니다. 워밍업은 근육에 필요한 혈류를 직접 공급하고 운동을 위해 몸을 준비하는 데 도움이 됩니다. 느슨하고 따뜻한 근육이 프로그램의 도전에 더 잘 반응하기 때문에 워밍업은 부상을 예방하고 운동의 최대 이점을 얻는 데 중요합니다.
- 운동 단계:
실험 그룹의 참가자는 기공 수련생이었습니다. 그들이 배운 기공 스타일은 18가지 형태의 태극권 내부 기공으로 알려져 있으며 중국 유방암 환자들 사이에서 꽤 인기가 있습니다. 이완, 심호흡, 느리고 조화로운 움직임에 초점을 맞추고 마음을 사용하여 이러한 움직임을 안내하는 일종의 육체적 정신적 운동(내기공)입니다. 총 18개의 상체와 하체 동작이 있으며 모든 기술은 서거나 세미 쪼그리고 앉은 상태에서 수행됩니다. 기공 연공은 즉시 시작되었고 약 6분 동안 계속되었다. 기공 그룹의 각 참가자는 18가지 형태의 태극권 내부 기공을 한 번 수행한 후 즉시 앉은 자세(혈관 결과 측정) 및 누운 자세(상지 둘레 측정)를 평가했습니다. 대조군 참가자들은 기준선 평가 후 특정 운동 지침을 받지 못했습니다. 대신 6분 동안 휴식(실험실에 조용히 앉기)을 요청한 후 직접 사후 평가에 참여했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: eman othman, PhD
- 전화번호: 0020201120572128
- 이메일: dr.emanothman@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of physical therapy
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연락하다:
- gehan el miniawi, PhD
- 전화번호: 002020237617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-40세의 나이
- 보조 화학 요법/방사선 요법의 유무에 관계없이
- 기존의 유방암 치료를 완료했습니다.
- 의학적으로 안정적인
- 수술 쪽 상지와 반대측 상지 사이의 어느 지점에서든 2cm 이상의 원주 차이로 정의되는 림프부종이 있었습니다.
- 유방암 치료로 인한 알려진 신경학적 결손이 없었다.
- 참가자들은 또한 18가지 형태의 태극권 내부 기공을 독립적으로 수행할 수 있었습니다.
제외 기준: 참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 상당한 신경학적, 근골격계, 심혈관, 말초 혈관 또는 신장 장애가 있었습니다.
- 연구 기간 동안 재발성 유방암 또는 다른 장기에 암이 있었다.
- 기공 이외의 규칙적인 운동을 했다
- 흡연자
- 유방절제술을 받았지만 유방절제술은 받지 않았습니다.
- 연구 기간 동안 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
전통적인 의료 및 물리 치료 치료와 함께 유방 절제술 후 8주 동안 주 2회 기공 운동 프로그램.
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그들이 배운 기공 스타일은 18 Forms Tai Chi Internal Qigong으로 알려져 있습니다.
이완, 심호흡, 느리고 조화로운 움직임에 초점을 맞추고 마음을 사용하여 이러한 움직임을 안내하는 일종의 육체적 정신적 운동(내기공)입니다.
총 18개의 상체와 하체 동작이 있으며 모든 기술은 서거나 세미 쪼그리고 앉은 상태에서 수행됩니다.
기공 연공은 즉시 시작되었고 약 6분 동안 계속되었다.
기공 그룹의 각 참가자는 18가지 형태의 태극권 내부 기공을 한 번 수행한 후 즉시 앉은 자세(혈관 결과 측정) 및 누운 자세(상지 둘레 측정)를 평가했습니다.
대조군 참가자들은 기준선 평가 후 특정 운동 지침을 받지 못했습니다.
대신 6분 동안 휴식(실험실에 조용히 앉기)을 요청한 후 직접 사후 평가에 참여했습니다.
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다른: 그룹 B
전통적인 의료 및 물리 치료 치료만.
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그들이 배운 기공 스타일은 18 Forms Tai Chi Internal Qigong으로 알려져 있습니다.
이완, 심호흡, 느리고 조화로운 움직임에 초점을 맞추고 마음을 사용하여 이러한 움직임을 안내하는 일종의 육체적 정신적 운동(내기공)입니다.
총 18개의 상체와 하체 동작이 있으며 모든 기술은 서거나 세미 쪼그리고 앉은 상태에서 수행됩니다.
기공 연공은 즉시 시작되었고 약 6분 동안 계속되었다.
기공 그룹의 각 참가자는 18가지 형태의 태극권 내부 기공을 한 번 수행한 후 즉시 앉은 자세(혈관 결과 측정) 및 누운 자세(상지 둘레 측정)를 평가했습니다.
대조군 참가자들은 기준선 평가 후 특정 운동 지침을 받지 못했습니다.
대신 6분 동안 휴식(실험실에 조용히 앉기)을 요청한 후 직접 사후 평가에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 세포의 미세 순환
기간: 치료 2개월 후 베이스라인 대비 변화
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치료 2개월 후 베이스라인 대비 변화
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상지 둘레
기간: 치료 2개월 후 베이스라인 대비 변화
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참가자의 림프부종 상태를 나타내는 양 팔의 둘레는 (a) 외측 상완골 근위부 10cm; (b) 팔꿈치 관절, 측면 상완골 오른쪽; (c) 측면 상완골에서 10cm 떨어진 곳; 및 (d) 손목 관절, 척골 경상돌기 바로 말단.
상지 둘레는 천 측정 테이프로 측정되었습니다.
동측과 반대측 팔 사이의 각 둘레 측정의 차이는 2 cm 사이의 차이를 감지하기 위해 계산되었습니다.
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치료 2개월 후 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기공 운동에 대한 임상 시험
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