- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286489
Efeitos do programa de exercícios selecionados na microcirculação e linfedema em pacientes pós-mastectomia
OBJETIVO: avaliar a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.
CONTEXTO: Qigong é um exercício integrativo mente-corpo originário da medicina tradicional chinesa e é usado para melhorar a saúde e os níveis de energia por meio de treinamento regular, mas seus efeitos não são avaliados empiricamente.
Qigong pode ser um exercício potencialmente benéfico para sobreviventes de câncer de mama e pode ser usado para regular o fluxo sanguíneo dos membros superiores e diminuir o linfedema. Há falta de conhecimento e informação em estudos publicados sobre a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.
Assim, este estudo será desenhado para fornecer uma diretriz sobre a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.
HIPÓTESES:
Será hipotetizado que:
Foi levantada a hipótese de que o exercício Qigong não tem efeito ou tem efeito limitado na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.
PERGUNTA DE PESQUISA: O exercício Qigong tem efeito na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento de medição:
Ambos os métodos de medição serão feitos antes do início do tratamento (pré-tratamento) e depois no final do estudo após 2 meses de tratamento (pós-tratamento) para ambos os grupos do estudo.
A- Circunferência do membro superior por goniômetro manual
B- LASER Doppler Imaging:
- Procedimentos de tratamento:
Neste estudo, o protocolo de tratamento foi apresentado na forma de um programa de exercícios com duração de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas pós-mastectomia e realizado nas seguintes fases:
Fase de aquecimento:
O principal objetivo desta fase era aquecer e soltar os músculos para o treinamento de força. O sujeito deve treinar dez minutos de exercício aeróbico em velocidade moderada antes do início de cada sessão de exercício. O aquecimento ajuda a direcionar o fluxo sanguíneo necessário para os músculos e prepara o corpo para o exercício. O aquecimento é importante para prevenir lesões, bem como para obter o máximo benefício do exercício, porque os músculos soltos e aquecidos respondem melhor ao desafio do programa.
- Fase de exercício:
Os participantes do grupo experimental eram praticantes de qigong. O estilo de qigong que aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas, bastante popular entre as pacientes chinesas com câncer de mama. É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos. Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado. A sessão de prática de Qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos. Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior). Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial. Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: eman othman, PhD
- Número de telefone: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- gehan el miniawi, PhD
- Número de telefone: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 25 a 40 anos
- com ou sem quimioterapia/radioterapia adjuvante
- tinha completado tratamentos convencionais de câncer de mama
- medicamente estável
- tinha linfedema, definido como uma diferença de circunferência maior que 2 cm em qualquer ponto entre o membro superior do lado cirúrgico e o membro superior contralateral
- não tinha déficit neurológico conhecido resultante do tratamento do câncer de mama.
- Os participantes também foram capazes de realizar 18 Formas de Tai Chi Qigong interno de forma independente.
Critérios de Exclusão: Foram excluídos os participantes que:
- apresentavam distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares, vasculares periféricos ou renais significativos.
- tiveram câncer de mama recorrente ou câncer em outro órgão durante o período do estudo.
- fez exercícios regulares além de qigong
- fumantes
- recebeu tumorectomia, mas não mastectomia
- grávidas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
Programa de exercícios de Qigong duas vezes por semana durante 8 semanas após a mastectomia, além do tratamento médico e fisioterapêutico tradicional.
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O estilo de qigong que eles aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas.
É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos.
Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado.
A sessão de prática de qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos.
Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior).
Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial.
Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.
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Outro: grupo B
apenas tratamento médico e fisioterapêutico tradicional .
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O estilo de qigong que eles aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas.
É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos.
Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado.
A sessão de prática de qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos.
Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior).
Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial.
Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microcirculação de células sanguíneas
Prazo: alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
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alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
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Circunferência do Membro Superior
Prazo: alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
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As circunferências de ambos os braços que representavam o estado de linfedema dos participantes foram tomadas no nível de (a) 10 cm proximal ao epicôndilo lateral; (b) a articulação do cotovelo, logo no epicôndilo lateral; (c) 10 cm distal ao epicôndilo lateral; e (d) a articulação do punho, logo distal ao processo estilóide da ulna.
As circunferências dos membros superiores foram medidas com fita métrica de pano.
A diferença em cada medida de circunferência entre os braços ipsilateral e contralateral foi calculada para detectar uma diferença de 2 cm entre os lados.
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alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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