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Efeitos do programa de exercícios selecionados na microcirculação e linfedema em pacientes pós-mastectomia

9 de março de 2022 atualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University

OBJETIVO: avaliar a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.

CONTEXTO: Qigong é um exercício integrativo mente-corpo originário da medicina tradicional chinesa e é usado para melhorar a saúde e os níveis de energia por meio de treinamento regular, mas seus efeitos não são avaliados empiricamente.

Qigong pode ser um exercício potencialmente benéfico para sobreviventes de câncer de mama e pode ser usado para regular o fluxo sanguíneo dos membros superiores e diminuir o linfedema. Há falta de conhecimento e informação em estudos publicados sobre a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.

Assim, este estudo será desenhado para fornecer uma diretriz sobre a eficácia do exercício Qigong na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.

HIPÓTESES:

Será hipotetizado que:

Foi levantada a hipótese de que o exercício Qigong não tem efeito ou tem efeito limitado na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia.

PERGUNTA DE PESQUISA: O exercício Qigong tem efeito na microcirculação em pacientes com linfedema pós-mastectomia?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

  1. Procedimento de medição:

    Ambos os métodos de medição serão feitos antes do início do tratamento (pré-tratamento) e depois no final do estudo após 2 meses de tratamento (pós-tratamento) para ambos os grupos do estudo.

    A- Circunferência do membro superior por goniômetro manual

    B- LASER Doppler Imaging:

  2. Procedimentos de tratamento:

Neste estudo, o protocolo de tratamento foi apresentado na forma de um programa de exercícios com duração de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas pós-mastectomia e realizado nas seguintes fases:

  1. Fase de aquecimento:

    O principal objetivo desta fase era aquecer e soltar os músculos para o treinamento de força. O sujeito deve treinar dez minutos de exercício aeróbico em velocidade moderada antes do início de cada sessão de exercício. O aquecimento ajuda a direcionar o fluxo sanguíneo necessário para os músculos e prepara o corpo para o exercício. O aquecimento é importante para prevenir lesões, bem como para obter o máximo benefício do exercício, porque os músculos soltos e aquecidos respondem melhor ao desafio do programa.

  2. Fase de exercício:

Os participantes do grupo experimental eram praticantes de qigong. O estilo de qigong que aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas, bastante popular entre as pacientes chinesas com câncer de mama. É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos. Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado. A sessão de prática de Qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos. Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior). Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial. Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
          • gehan el miniawi, PhD
          • Número de telefone: 002020237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 25 a 40 anos
  • com ou sem quimioterapia/radioterapia adjuvante
  • tinha completado tratamentos convencionais de câncer de mama
  • medicamente estável
  • tinha linfedema, definido como uma diferença de circunferência maior que 2 cm em qualquer ponto entre o membro superior do lado cirúrgico e o membro superior contralateral
  • não tinha déficit neurológico conhecido resultante do tratamento do câncer de mama.
  • Os participantes também foram capazes de realizar 18 Formas de Tai Chi Qigong interno de forma independente.

Critérios de Exclusão: Foram excluídos os participantes que:

  • apresentavam distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares, vasculares periféricos ou renais significativos.
  • tiveram câncer de mama recorrente ou câncer em outro órgão durante o período do estudo.
  • fez exercícios regulares além de qigong
  • fumantes
  • recebeu tumorectomia, mas não mastectomia
  • grávidas durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
Programa de exercícios de Qigong duas vezes por semana durante 8 semanas após a mastectomia, além do tratamento médico e fisioterapêutico tradicional.
O estilo de qigong que eles aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas. É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos. Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado. A sessão de prática de qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos. Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior). Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial. Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.
Outro: grupo B
apenas tratamento médico e fisioterapêutico tradicional .
O estilo de qigong que eles aprenderam é conhecido como Qigong Interno de Tai Chi das 18 Formas. É uma espécie de exercício físico e mental (qigong interno) que se concentra no relaxamento, respiração profunda e movimentos lentos e coordenados e usa a mente para guiar esses movimentos. Há um total de 18 movimentos do corpo superior e inferior, e todas as técnicas são executadas em pé ou semi-agachado. A sessão de prática de qigong foi iniciada imediatamente e continuou por cerca de 6 minutos. Cada participante do grupo de qigong executou 18 Formas de Tai Chi Qigong interno uma vez e foi avaliado imediatamente depois nas posições sentada (para medir os resultados vasculares) e deitada (para medir a circunferência do membro superior). Os participantes de controle não receberam instruções de exercícios específicos após a avaliação inicial. Em vez disso, eles foram solicitados a descansar (sentar-se silenciosamente no laboratório) por 6 minutos e depois participar diretamente da pós-avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microcirculação de células sanguíneas
Prazo: alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
  • À medida que essas células sanguíneas se movem, a luz refletida está sujeita ao desvio Doppler, que é uma pequena mudança na frequência.
  • Quando a luz do laser penetra no tecido em estudo, ela é espalhada e parcialmente absorvida. Parte da luz espalhada retorna à superfície do tecido, onde é registrada por um fotodetector dentro do instrumento. Este sinal é então processado para extrair informações sobre o fluxo sanguíneo microcirculatório. De acordo com o princípio Doppler, as partículas de luz que atingem as células sanguíneas em movimento sofrem uma mudança no comprimento de onda/frequência (um deslocamento Doppler), enquanto as partículas de luz que encontram estruturas estáticas retornam inalteradas. A perfusão pode ser calculada uma vez que a magnitude e a distribuição de frequência da luz com desvio doppler estão diretamente relacionadas ao número e à velocidade das células sanguíneas, mas não estão relacionadas à direção de seu movimento.
alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
Circunferência do Membro Superior
Prazo: alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento
As circunferências de ambos os braços que representavam o estado de linfedema dos participantes foram tomadas no nível de (a) 10 cm proximal ao epicôndilo lateral; (b) a articulação do cotovelo, logo no epicôndilo lateral; (c) 10 cm distal ao epicôndilo lateral; e (d) a articulação do punho, logo distal ao processo estilóide da ulna. As circunferências dos membros superiores foram medidas com fita métrica de pano. A diferença em cada medida de circunferência entre os braços ipsilateral e contralateral foi calculada para detectar uma diferença de 2 cm entre os lados.
alterações desde a linha de base em 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00000001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em veneno de abelha ou úlcera. compartilharemos os resultados deste estudo dentro de 1 ano após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os critérios serão avaliados pela publicação do estudo em periódico internacional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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