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Efectos del programa de ejercicio seleccionado sobre la microcirculación y el linfedema en pacientes posmastectomía

9 de marzo de 2022 actualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University

PROPÓSITO: evaluar la eficacia del ejercicio de Qigong en la microcirculación en pacientes con linfedema posmastectomía.

ANTECEDENTES: Qigong es un ejercicio integrador de mente y cuerpo que se originó en la medicina tradicional china y se usa para mejorar la salud y los niveles de energía a través del entrenamiento regular, aunque sus efectos no se evalúan empíricamente.

Qigong puede ser un ejercicio potencialmente beneficioso para los sobrevivientes de cáncer de mama y podría usarse para regular el flujo sanguíneo de las extremidades superiores y disminuir el linfedema. Existe una falta de conocimiento e información en los estudios publicados sobre la eficacia del ejercicio de Qigong en la microcirculación en pacientes con linfedema posmastectomía.

Por lo tanto, este estudio se diseñará para proporcionar una guía sobre la eficacia del ejercicio de Qigong en la microcirculación en pacientes con linfedema posmastectomía.

HIPÓTESIS:

Se supondrá que:

Se planteó la hipótesis de que el ejercicio de Qigong tiene un efecto nulo o limitado en la microcirculación en pacientes con linfedema posmastectomía.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El ejercicio de Qigong tiene un efecto sobre la microcirculación en pacientes con linfedema posmastectomía?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Procedimiento de medición:

    Ambos métodos de medición se realizarán antes del comienzo del tratamiento (pretratamiento) y luego al final del estudio después de 2 meses de tratamiento (post tratamiento) para ambos grupos del estudio.

    A-Circunferencia del miembro superior por goniómetro manual

    B- Imágenes LÁSER Doppler:

  2. Procedimientos de tratamiento:

En este estudio, el protocolo de tratamiento se presentó en forma de un programa de ejercicios de 60 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas posteriores a la mastectomía y se logró en las siguientes fases:

  1. Fase de calentamiento:

    El objetivo principal de esta fase era calentar y aflojar los músculos para el entrenamiento de fuerza. El sujeto tiene que entrenar durante diez minutos de ejercicio aeróbico a una velocidad suave antes del comienzo de cada sesión de ejercicio. El calentamiento ayuda a dirigir el flujo de sangre necesario a los músculos y prepara el cuerpo para el ejercicio. El calentamiento es importante para prevenir lesiones y obtener el máximo beneficio del ejercicio, porque los músculos relajados y calientes responden mejor al desafío del programa.

  2. Fase de ejercicio:

Los participantes en el grupo experimental eran practicantes de qigong. El estilo de qigong que aprendieron se conoce como Qigong interno de 18 formas de Tai Chi, que es bastante popular entre los pacientes chinos con cáncer de mama. Es un tipo de ejercicio físico y mental (qigong interno) que se enfoca en la relajación, la respiración profunda y los movimientos lentos y coordinados y utiliza la mente para guiar estos movimientos. Hay un total de 18 movimientos de la parte superior e inferior del cuerpo, y todas las técnicas se realizan de pie o en cuclillas. La sesión de práctica de Qigong se inició inmediatamente y continuó durante unos 6 minutos. Cada participante en el grupo de qigong realizó 18 formas de Qigong interno de Tai Chi una vez y fue evaluado inmediatamente después sentado (para medir los resultados vasculares) y acostado (para medir la circunferencia de las extremidades superiores). Los participantes de control no recibieron instrucción específica sobre ejercicios después de la evaluación inicial. En cambio, se les pidió que descansaran (sentarse en silencio en el laboratorio) durante 6 minutos y luego participaron directamente en la evaluación posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • gehan el miniawi, PhD
          • Número de teléfono: 002020237617691
          • Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 25-40 años
  • con o sin quimioterapia/radioterapia adyuvante
  • había completado tratamientos convencionales de cáncer de mama
  • médicamente estable
  • tenía linfedema, definido como una diferencia de circunferencia superior a 2 cm en cualquier punto entre el miembro superior del lado quirúrgico y el miembro superior contralateral
  • no tenía ningún déficit neurológico conocido como resultado del tratamiento del cáncer de mama.
  • Los participantes también pudieron realizar 18 formas de Qigong interno de Tai Chi de forma independiente.

Criterios de exclusión: los participantes fueron excluidos si:

  • tenían trastornos neurológicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares, vasculares periféricos o renales significativos.
  • tenido cáncer de mama recurrente o cáncer en otro órgano durante el período de estudio.
  • hizo ejercicios regulares además del qigong
  • fumadores
  • recibió lumpectomía pero no mastectomía
  • embarazada durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Programa de ejercicios de Qigong dos veces por semana durante 8 semanas después de la mastectomía además del tratamiento médico y de fisioterapia tradicional.
El estilo de qigong que aprendieron se conoce como Qigong interno de 18 formas de Tai Chi. Es un tipo de ejercicio físico y mental (qigong interno) que se enfoca en la relajación, la respiración profunda y los movimientos lentos y coordinados y utiliza la mente para guiar estos movimientos. Hay un total de 18 movimientos de la parte superior e inferior del cuerpo, y todas las técnicas se realizan de pie o en cuclillas. La sesión de práctica de qigong se inició inmediatamente y continuó durante unos 6 minutos. Cada participante en el grupo de qigong realizó 18 formas de Qigong interno de Tai Chi una vez y fue evaluado inmediatamente después sentado (para medir los resultados vasculares) y acostado (para medir la circunferencia de las extremidades superiores). Los participantes de control no recibieron instrucción específica sobre ejercicios después de la evaluación inicial. En su lugar, se les pidió que descansaran (sentarse en silencio en el laboratorio) durante 6 minutos y luego participaron directamente en la evaluación posterior.
Otro: grupo B
tratamiento tradicional de medicina y fisioterapia solamente.
El estilo de qigong que aprendieron se conoce como Qigong interno de 18 formas de Tai Chi. Es un tipo de ejercicio físico y mental (qigong interno) que se enfoca en la relajación, la respiración profunda y los movimientos lentos y coordinados y utiliza la mente para guiar estos movimientos. Hay un total de 18 movimientos de la parte superior e inferior del cuerpo, y todas las técnicas se realizan de pie o en cuclillas. La sesión de práctica de qigong se inició inmediatamente y continuó durante unos 6 minutos. Cada participante en el grupo de qigong realizó 18 formas de Qigong interno de Tai Chi una vez y fue evaluado inmediatamente después sentado (para medir los resultados vasculares) y acostado (para medir la circunferencia de las extremidades superiores). Los participantes de control no recibieron instrucción específica sobre ejercicios después de la evaluación inicial. En su lugar, se les pidió que descansaran (sentarse en silencio en el laboratorio) durante 6 minutos y luego participaron directamente en la evaluación posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microcirculación de células sanguíneas
Periodo de tiempo: cambios desde la línea de base a los 2 meses después del tratamiento
  • A medida que estas células sanguíneas se mueven, la luz reflejada está sujeta al desplazamiento Doppler, que es un pequeño cambio de frecuencia.
  • Cuando la luz láser penetra en el tejido bajo estudio, se dispersa y se absorbe parcialmente. Parte de la luz dispersada regresa a la superficie del tejido, donde es registrada por un fotodetector dentro del instrumento. Luego, esta señal se procesa para extraer información sobre el flujo sanguíneo microcirculatorio. De acuerdo con el principio Doppler, las partículas de luz que golpean las células sanguíneas en movimiento experimentan un cambio en la longitud de onda/frecuencia (un cambio Doppler), mientras que las partículas de luz que encuentran estructuras estáticas regresan sin cambios. La perfusión se puede calcular ya que la magnitud y la distribución de frecuencias de la luz desplazada por Doppler están directamente relacionadas con el número y la velocidad de las células sanguíneas, pero no están relacionadas con su dirección de movimiento.
cambios desde la línea de base a los 2 meses después del tratamiento
Circunferencia del miembro superior
Periodo de tiempo: cambios desde la línea de base a los 2 meses después del tratamiento
Las circunferencias de ambos brazos que representaban el estado de linfedema de los participantes se tomaron al nivel de (a) 10 cm proximal al epicóndilo lateral; (b) la articulación del codo, justo en el epicóndilo lateral; (c) 10 cm distal al epicóndilo lateral; y (d) la articulación de la muñeca, justo distal a la apófisis estiloides cubital. Las circunferencias de los miembros superiores se midieron con una cinta métrica de tela. La diferencia en cada medición de circunferencia entre los brazos ipsilateral y contralateral se calculó para detectar una diferencia de 2 cm entre los lados.
cambios desde la línea de base a los 2 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00000001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el veneno o la úlcera de abeja. compartiremos los resultados de este estudio dentro de 1 año después de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

los criterios serán evaluados por la publicación del ensayo en una revista internacional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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