Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valitun harjoitusohjelman vaikutukset mikroverenkiertoon ja lymfaödeemaan mastektomiapotilailla

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eman Mohamed othman, Cairo University

TARKOITUS: arvioida Qigong-harjoituksen tehokkuutta mikroverenkiertoon mastektomian lymfedeemapotilaalla.

TAUSTA: Qigong on mielen ja kehon yhdistävä harjoitus, joka on peräisin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä ja jota käytetään parantamaan terveyttä ja energiatasoa säännöllisen harjoittelun avulla, mutta sen vaikutuksia ei arvioida empiirisesti.

Qigong voi olla potentiaalisesti hyödyllinen harjoitus rintasyövästä selviytyneille, ja sitä voitaisiin käyttää säätelemään yläraajojen verenkiertoa ja vähentämään lymfaödeemaa. Julkaistuissa tutkimuksissa ei ole tietoa ja tietoa Qigong-harjoituksen tehosta mikroverenkiertoon mastektomian jälkeisessä lymfaödeemapotilaassa.

Joten tämä tutkimus on suunniteltu antamaan suuntaviivat Qigong-harjoituksen tehokkuudesta mikroverenkiertoon mastektomian lymfedeemapotilaalla.

HYPOTEESIT:

Oletetaan, että:

Oletuksena oli, että Qigong-harjoittelulla ei ole lainkaan tai rajoitetusti vaikutusta mikroverenkiertoon mastektomian jälkeisessä lymfaödeemapotilaassa.

TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikuttaako Qigong-harjoitus mikroverenkiertoon mastektomian jälkeisessä lymfaödeemapotilaassa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Mittausmenettely:

    Molemmat mittausmenetelmät tehdään ennen hoidon alkua (esihoito) ja tutkimuksen lopussa 2 kuukauden hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) molemmille tutkimusryhmille.

    A-Yläraajan ympärysmitta manuaalisella goniometrillä

    B-LASER Doppler -kuvaus:

  2. Hoitotoimenpiteet:

Tässä tutkimuksessa hoitoprotokolla esitettiin harjoitusohjelman muodossa, joka kesti 60 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan mastektomian jälkeen ja saavutettiin seuraavissa vaiheissa:

  1. Lämmittelyvaihe:

    Tämän vaiheen päätavoitteena oli saada lihakset lämpimäksi ja löysäksi voimaharjoittelua varten. Koehenkilön tulee harjoitella kymmenen minuuttia aerobista harjoitusta miedolla nopeudella ennen jokaisen harjoituksen alkua. Lämmittely auttaa ohjaamaan tarvittavan verenkierron lihaksiin ja valmistaa kehon harjoitteluun. Lämmittely on tärkeää sekä loukkaantumisten ehkäisyssä että harjoituksesta maksimaalisen hyödyn saamiseksi, koska löysät ja lämpimät lihakset vastaavat paremmin ohjelman haasteeseen.

  2. Harjoitusvaihe:

Koeryhmän osallistujat olivat qigongin harjoittajia. Heidän oppimansa qigong-tyyli tunnetaan nimellä 18 Forms Tai Chi Internal Qigong, joka on melko suosittu kiinalaisten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Se on eräänlainen fyysinen ja henkinen harjoitus (sisäinen qigong), joka keskittyy rentoutumiseen, syvään hengitykseen sekä hitaisiin ja koordinoituihin liikkeisiin ja käyttää mieltä ohjaamaan näitä liikkeitä. Ylä- ja alavartalon liikettä on yhteensä 18, ja kaikki tekniikat suoritetaan joko seisten tai puolikyykkyssä. Qigong-harjoitus aloitettiin välittömästi ja sitä jatkettiin noin 6 minuuttia. Jokainen qigong-ryhmän osallistuja suoritti 18 muotoa Tai Chi -sisäisen qigongin kerran ja hänet arvioitiin välittömästi sen jälkeen istuvassa (verisuonitulosten mittaamiseksi) ja makuuasennossa (yläraajan ympärysmitan mittaamiseksi). Kontrolliosallistujille ei annettu erityisiä harjoitusohjeita lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Sen sijaan heitä pyydettiin lepäämään (istumaan hiljaa laboratoriossa) 6 minuuttia ja sitten osallistumaan suoraan jälkiarviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • gehan el miniawi, PhD
          • Puhelinnumero: 002020237617691
          • Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-40 vuotta
  • adjuvanttikemoterapian/sädehoidon kanssa tai ilman
  • oli suorittanut rintasyövän tavanomaiset hoidot
  • lääketieteellisesti vakaa
  • oli lymfaödeema, joka määritellään yli 2 cm:n ympärysmitan eroksi missä tahansa kohdassa leikkauspuolen yläraajan ja vastakkaisen yläraajan välillä
  • hänellä ei ollut tunnettua rintasyövän hoidosta johtuvaa neurologista vajaatoimintaa.
  • Osallistujat pystyivät myös suorittamaan itsenäisesti 18 muotoa Tai Chi Internal Qigong.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljettiin pois, jos he:

  • hänellä oli merkittäviä neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksia, perifeerisiä verisuonisairauksia tai munuaissairauksia.
  • oli toistuva rintasyöpä tai syöpä toisessa elimessä tutkimusjakson aikana.
  • teki säännöllisesti muita harjoituksia kuin qigong
  • tupakoitsijat
  • sai lumpektomiaa, mutta ei rinnanpoistoa
  • raskaana tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
Qigong-harjoitusohjelma kahdesti viikossa 8 viikon ajan mastektomian jälkeen perinteisen lääketieteellisen ja fysioterapiahoidon lisäksi.
Heidän oppimansa qigong-tyyli tunnetaan nimellä 18 Forms Tai Chi Internal Qigong. Se on eräänlainen fyysinen ja henkinen harjoitus (sisäinen qigong), joka keskittyy rentoutumiseen, syvään hengitykseen sekä hitaisiin ja koordinoituihin liikkeisiin ja käyttää mieltä ohjaamaan näitä liikkeitä. Ylä- ja alavartalon liikettä on yhteensä 18, ja kaikki tekniikat suoritetaan joko seisten tai puolikyykkyssä. qigong-harjoitus aloitettiin välittömästi ja sitä jatkettiin noin 6 minuuttia. Jokainen qigong-ryhmän osallistuja suoritti 18 muotoa Tai Chi -sisäisen qigongin kerran ja hänet arvioitiin välittömästi sen jälkeen istuvassa (verisuonitulosten mittaamiseksi) ja makuuasennossa (yläraajan ympärysmitan mittaamiseksi). Kontrolliosallistujille ei annettu erityisiä harjoitusohjeita lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Sen sijaan heitä pyydettiin lepäämään (istumaan hiljaa laboratoriossa) 6 minuuttia ja sitten osallistumaan suoraan jälkiarviointiin.
Muut: ryhmä B
vain perinteinen lääketieteellinen ja fysioterapiahoito.
Heidän oppimansa qigong-tyyli tunnetaan nimellä 18 Forms Tai Chi Internal Qigong. Se on eräänlainen fyysinen ja henkinen harjoitus (sisäinen qigong), joka keskittyy rentoutumiseen, syvään hengitykseen sekä hitaisiin ja koordinoituihin liikkeisiin ja käyttää mieltä ohjaamaan näitä liikkeitä. Ylä- ja alavartalon liikettä on yhteensä 18, ja kaikki tekniikat suoritetaan joko seisten tai puolikyykkyssä. qigong-harjoitus aloitettiin välittömästi ja sitä jatkettiin noin 6 minuuttia. Jokainen qigong-ryhmän osallistuja suoritti 18 muotoa Tai Chi -sisäisen qigongin kerran ja hänet arvioitiin välittömästi sen jälkeen istuvassa (verisuonitulosten mittaamiseksi) ja makuuasennossa (yläraajan ympärysmitan mittaamiseksi). Kontrolliosallistujille ei annettu erityisiä harjoitusohjeita lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Sen sijaan heitä pyydettiin lepäämään (istumaan hiljaa laboratoriossa) 6 minuuttia ja sitten osallistumaan suoraan jälkiarviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisolujen mikroverenkiertoa
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
  • Kun nämä verisolut liikkuvat, heijastuva valo altistuu Doppler-siirtymälle, joka on pieni muutos taajuudessa.
  • Kun laservalo tunkeutuu tutkittavaan kudokseen, se hajoaa ja osittain absorboituu. Osa hajaantuneesta valosta palaa kudoksen pinnalle, jossa laitteen sisällä oleva valokuvatunnistin rekisteröi sen. Tämä signaali käsitellään sitten tiedon keräämiseksi mikroverenkierrosta. Doppler-periaatteen mukaan valohiukkaset, jotka osuvat liikkuviin verisoluihin, käyvät läpi aallonpituuden/taajuuden muutoksen (Doppler-siirtymä), kun taas staattisia rakenteita kohtaavat valohiukkaset palaavat muuttumattomina. Perfuusio voidaan laskea, koska doppler-siirretyn valon voimakkuus ja taajuusjakauma liittyvät suoraan verisolujen lukumäärään ja nopeuteen, mutta eivät liity niiden liikesuuntaan.
muuttuu lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Yläraajan ympärysmitta
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Molempien käsivarsien ympärysmitat, jotka edustivat osallistujien lymfaödeematilaa, otettiin tasolta (a) 10 cm proksimaalisesti lateraalista epikondyylia; (b) kyynärpää, aivan lateraalisen epikondyylin kohdalla; (c) 10 cm distaalisesti lateraalisesta epikondyylistä; ja (d) ranteen nivel, juuri ulompi kyynärluun styloidiprosessista. Yläraajojen ympärysmitat mitattiin kankaisella mittanauhalla. Ero kussakin ympärysmittauksessa ipsilateraalisen ja kontralateraalisen käsivarren välillä laskettiin 2 cm:n sivujen välisen eron havaitsemiseksi.
muuttuu lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita mehiläismyrkystä tai haavaumista. jaamme tämän tutkimuksen tulokset vuoden sisällä julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kriteerit arvioidaan julkaisemalla koe kansainvälisessä lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa