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选择运动项目对乳房切除术后患者微循环和淋巴水肿的影响

2022年3月9日 更新者:Eman Mohamed othman、Cairo University

目的:评估气功锻炼对乳房切除术后淋巴水肿患者微循环的疗效。

背景:气功是一种源自中医的身心综合运动,用于通过定期训练来改善健康和能量水平,但其效果尚未得到实证评估。

气功可能对乳腺癌幸存者是一种潜在有益的运动,可用于调节上肢血流和减少淋巴水肿。 关于气功锻炼对乳房切除术后淋巴水肿患者微循环疗效的已发表研究缺乏知识和信息。

因此,本研究旨在为气功锻炼对乳房切除术后淋巴水肿患者微循环的疗效提供指导。

假设:

将假设:

据推测,气功锻炼对乳房切除术后淋巴水肿患者的微循环没有影响或影响有限。

研究问题:气功锻炼对乳房切除术后淋巴水肿患者的微循环有影响吗?

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

  1. 测量程序:

    两种测量方法都将在治疗开始前(治疗前)进行,然后在治疗 2 个月后(治疗后)研究结束时对两组研究进行。

    A-手动测角仪上肢周长

    B- 激光多普勒成像:

  2. 治疗程序:

在这项研究中,治疗方案以锻炼计划的形式呈现,持续 60 分钟,每周两次,持续乳房切除术后 8 周,并在以下阶段实现:

  1. 预热阶段:

    这个阶段的主要目的是让肌肉温暖和放松以进行力量训练。 受试者必须在每次运动开始前以温和的速度训练十分钟的有氧运动。 热身有助于引导所需的血液流向肌肉,让身体为运动做好准备。 热身对于防止受伤以及从锻炼中获得最大益处很重要,因为松弛和温暖的肌肉对计划的挑战反应更好。

  2. 练习阶段:

实验组的参与者是气功练习者。 他们所学的气功称为太极内功十八式,深受中国乳腺癌患者的欢迎。 它是一种以放松、深呼吸、缓慢协调动作为重点,以意念为指导的身心锻炼(内功)。 上下肢动作共18个,所有动作均采用站姿或半蹲动作。 气功练习立即开始,持续约6分钟。 气功组的每个参与者都进行了一次太极拳十八式内功,然后立即在坐位(测量血管结果)和卧位(测量上肢围度)位置进行评估。 对照组参与者在基线评估后没有接受特定的锻炼指导。 相反,他们被要求休息(安静地坐在实验室里)6分钟,然后直接参与岗位评估

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Giza、埃及、11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄从25-40岁
  • 有或没有辅助化疗/放疗
  • 已完成乳腺癌的常规治疗
  • 医疗稳定
  • 有淋巴水肿,定义为手术侧上肢和对侧上肢之间任何一点的周长差异大于 2 厘米
  • 没有因乳腺癌治疗导致的已知神经功能障碍。
  • 参与者还能够独立完成18式太极内功。

排除标准:参与者被排除在外,如果他们:

  • 有明显的神经、肌肉骨骼、心血管、外周血管或肾脏疾病。
  • 在研究期间患有复发性乳腺癌或其他器官的癌症。
  • 做气功以外的常规运动
  • 吸烟者
  • 接受了乳房肿瘤切除术但未接受乳房切除术
  • 学习期间怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
气功锻炼计划每周两次,为期 8 周,除了传统的医疗和物理治疗外。
他们所学的气功称为太极十八式内功。 它是一种以放松、深呼吸、缓慢协调动作为重点,以意念为指导的身心锻炼(内功)。 上下肢动作共18个,所有动作均采用站姿或半蹲动作。 气功练习立即开始,持续约6分钟。 气功组的每个参与者都进行了一次太极拳十八式内功,然后立即在坐位(测量血管结果)和卧位(测量上肢围度)位置进行评估。 对照组参与者在基线评估后没有接受特定的锻炼指导。 相反,他们被要求休息(安静地坐在实验室里)6 分钟,然后直接参加后评估
其他:B组
传统医学和物理疗法治疗而已。
他们所学的气功称为太极十八式内功。 它是一种以放松、深呼吸、缓慢协调动作为重点,以意念为指导的身心锻炼(内功)。 上下肢动作共18个,所有动作均采用站姿或半蹲动作。 气功练习立即开始,持续约6分钟。 气功组的每个参与者都进行了一次太极拳十八式内功,然后立即在坐位(测量血管结果)和卧位(测量上肢围度)位置进行评估。 对照组参与者在基线评估后没有接受特定的锻炼指导。 相反,他们被要求休息(安静地坐在实验室里)6 分钟,然后直接参加后评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血细胞微循环
大体时间:治疗后 2 个月时基线的变化
  • 当这些血细胞移动时,反射光会发生多普勒频移,这是频率的微小变化。
  • 当激光穿透所研究的组织时,它被散射并被部分吸收。 一些散射光返回组织表面,由仪器内部的光电探测器记录。 然后处理该信号以提取有关微循环血流的信息。 根据多普勒原理,撞击移动的血细胞的光粒子会发生波长/频率的变化(多普勒频移),而遇到静态结构的光粒子会保持不变。 可以计算灌注,因为多普勒频移光的幅度和频率分布与血细胞的数量和速度直接相关,但与其运动方向无关。
治疗后 2 个月时基线的变化
上肢围度
大体时间:治疗后 2 个月时基线的变化
代表参与者淋巴水肿状态的双臂周长取自 (a) 外上髁近端 10 cm 的水平; (b) 肘关节,就在外上髁; (c) 外上髁远侧 10 cm; (d) 腕关节,就在尺骨茎突的远端。 用布卷尺测量上肢周长。 计算同侧和对侧臂之间每个周长测量值的差异,以检测 2 cm 的侧间差异。
治疗后 2 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:eman othman, PhD、Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00000001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过这项研究获得的数据可能会提供给对蜂毒或溃疡有学术兴趣的合格研究人员。 我们将在发表后 1 年内分享这项研究的结果。

IPD 共享时间框架

出版后 1 年

IPD 共享访问标准

将通过在国际期刊上发表试验来评估标准。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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