- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286489
Wpływ wybranego programu ćwiczeń na mikrokrążenie i obrzęk limfatyczny u pacjentek po mastektomii
CEL: ocena wpływu ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.
TŁO: Qigong to ćwiczenie integrujące ciało i umysł, wywodzące się z tradycyjnej medycyny chińskiej i stosowane w celu poprawy zdrowia i poziomu energii poprzez regularny trening, jednak jego efekty nie są oceniane empirycznie.
Qigong może być potencjalnie korzystnym ćwiczeniem dla osób, które przeżyły raka piersi i może być stosowany do regulowania przepływu krwi w kończynach górnych i zmniejszania obrzęku limfatycznego. W opublikowanych badaniach brakuje wiedzy i informacji na temat wpływu ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.
Tak więc to badanie będzie miało na celu dostarczenie wskazówek dotyczących skuteczności ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.
HIPOTEZY:
Postawiona zostanie hipoteza, że:
Postawiono hipotezę, że ćwiczenia Qigong nie mają wpływu lub mają ograniczony wpływ na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.
PYTANIE BADAWCZE: Czy ćwiczenia Qigong wpływają na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura pomiaru:
Obie metody pomiarów zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia (przed leczeniem), a następnie na końcu badania po 2 miesiącach leczenia (po leczeniu) dla obu grup badania.
A-Obwód kończyny górnej za pomocą goniometru ręcznego
B-LASEROWE Obrazowanie Dopplerowskie:
- Procedury lecznicze:
W badaniu tym przedstawiono protokół leczenia w postaci programu ćwiczeń trwającego 60 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni po mastektomii i realizowanego w następujących fazach:
Faza rozgrzewki:
Głównym celem tej fazy było rozgrzanie i rozluźnienie mięśni do treningu siłowego. Przed rozpoczęciem każdej sesji ćwiczeń pacjent musi trenować przez dziesięć minut z umiarkowaną prędkością. Rozgrzewka pomaga skierować potrzebny przepływ krwi do mięśni i przygotowuje organizm do ćwiczeń. Rozgrzewka jest ważna dla zapobiegania kontuzjom, a także uzyskania maksymalnych korzyści z ćwiczeń, ponieważ luźne i rozgrzane mięśnie lepiej reagują na wyzwanie programu.
- Faza ćwiczeń:
Uczestnikami grupy eksperymentalnej byli praktykujący qigong. Styl qigong, którego się nauczyli, znany jest jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi, który jest dość popularny wśród chińskich pacjentek z rakiem piersi. Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami. Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej. Sesja ćwiczeń Qigong została natychmiast rozpoczęta i trwała około 6 minut. Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej). Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej. Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: eman othman, PhD
- Numer telefonu: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- gehan el miniawi, PhD
- Numer telefonu: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 25-40 lat
- z uzupełniającą chemioterapią/radioterapią lub bez
- ukończyła konwencjonalne leczenie raka piersi
- stabilny medycznie
- miał obrzęk limfatyczny, definiowany jako różnica obwodu większa niż 2 cm w dowolnym punkcie między kończyną górną po stronie chirurgicznej a kończyną górną po przeciwnej stronie
- nie miała żadnego znanego deficytu neurologicznego wynikającego z leczenia raka piersi.
- Uczestnicy mogli również samodzielnie wykonać 18 Form Tai Chi Internal Qigong.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:
- miał istotne zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe, naczyń obwodowych lub nerek.
- miała nawracającego raka piersi lub raka innego narządu w okresie objętym badaniem.
- wykonywał regularne ćwiczenia inne niż qigong
- palacze
- przeszedł lumpektomię, ale nie mastektomię
- ciąży w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Program ćwiczeń Qigong dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni po mastektomii jako dodatek do tradycyjnego leczenia medycznego i fizjoterapeutycznego.
|
Styl qigong, którego się nauczyli, jest znany jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi.
Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami.
Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej.
Sesja ćwiczeń qigong została rozpoczęta natychmiast i trwała około 6 minut.
Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej).
Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej.
Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej
|
|
Inny: grupa B
tylko tradycyjne leczenie medyczne i fizjoterapeutyczne.
|
Styl qigong, którego się nauczyli, jest znany jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi.
Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami.
Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej.
Sesja ćwiczeń qigong została rozpoczęta natychmiast i trwała około 6 minut.
Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej).
Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej.
Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikrokrążenie komórek krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
|
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
|
|
Obwód kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
|
Obwody obu ramion, które reprezentowały stan obrzęku limfatycznego uczestników, zostały zmierzone na poziomie (a) 10 cm proksymalnie od nadkłykcia bocznego; (b) staw łokciowy, tuż przy nadkłykciu bocznym; (c) 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego; oraz (d) staw nadgarstkowy, dystalnie od wyrostka rylcowatego łokcia.
Obwody kończyn górnych mierzono miarką tekstylną.
Różnicę w każdym pomiarze obwodu między ramieniem ipsilateralnym i kontralateralnym obliczono w celu wykrycia 2 cm różnicy między bokami.
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie Qigong
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Lumbago | Przewlekły ból krzyża | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Zwyrodnienie dysku lędźwiowego | Przewlekła rwa kulszowa | Przewlekły ból pooperacyjnySzwecja