Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranego programu ćwiczeń na mikrokrążenie i obrzęk limfatyczny u pacjentek po mastektomii

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Eman Mohamed othman, Cairo University

CEL: ocena wpływu ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.

TŁO: Qigong to ćwiczenie integrujące ciało i umysł, wywodzące się z tradycyjnej medycyny chińskiej i stosowane w celu poprawy zdrowia i poziomu energii poprzez regularny trening, jednak jego efekty nie są oceniane empirycznie.

Qigong może być potencjalnie korzystnym ćwiczeniem dla osób, które przeżyły raka piersi i może być stosowany do regulowania przepływu krwi w kończynach górnych i zmniejszania obrzęku limfatycznego. W opublikowanych badaniach brakuje wiedzy i informacji na temat wpływu ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.

Tak więc to badanie będzie miało na celu dostarczenie wskazówek dotyczących skuteczności ćwiczeń Qigong na mikrokrążenie u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.

HIPOTEZY:

Postawiona zostanie hipoteza, że:

Postawiono hipotezę, że ćwiczenia Qigong nie mają wpływu lub mają ograniczony wpływ na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii.

PYTANIE BADAWCZE: Czy ćwiczenia Qigong wpływają na mikrokrążenie u pacjentki z obrzękiem limfatycznym po mastektomii?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  1. Procedura pomiaru:

    Obie metody pomiarów zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia (przed leczeniem), a następnie na końcu badania po 2 miesiącach leczenia (po leczeniu) dla obu grup badania.

    A-Obwód kończyny górnej za pomocą goniometru ręcznego

    B-LASEROWE Obrazowanie Dopplerowskie:

  2. Procedury lecznicze:

W badaniu tym przedstawiono protokół leczenia w postaci programu ćwiczeń trwającego 60 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni po mastektomii i realizowanego w następujących fazach:

  1. Faza rozgrzewki:

    Głównym celem tej fazy było rozgrzanie i rozluźnienie mięśni do treningu siłowego. Przed rozpoczęciem każdej sesji ćwiczeń pacjent musi trenować przez dziesięć minut z umiarkowaną prędkością. Rozgrzewka pomaga skierować potrzebny przepływ krwi do mięśni i przygotowuje organizm do ćwiczeń. Rozgrzewka jest ważna dla zapobiegania kontuzjom, a także uzyskania maksymalnych korzyści z ćwiczeń, ponieważ luźne i rozgrzane mięśnie lepiej reagują na wyzwanie programu.

  2. Faza ćwiczeń:

Uczestnikami grupy eksperymentalnej byli praktykujący qigong. Styl qigong, którego się nauczyli, znany jest jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi, który jest dość popularny wśród chińskich pacjentek z rakiem piersi. Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami. Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej. Sesja ćwiczeń Qigong została natychmiast rozpoczęta i trwała około 6 minut. Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej). Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej. Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 11432
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 25-40 lat
  • z uzupełniającą chemioterapią/radioterapią lub bez
  • ukończyła konwencjonalne leczenie raka piersi
  • stabilny medycznie
  • miał obrzęk limfatyczny, definiowany jako różnica obwodu większa niż 2 cm w dowolnym punkcie między kończyną górną po stronie chirurgicznej a kończyną górną po przeciwnej stronie
  • nie miała żadnego znanego deficytu neurologicznego wynikającego z leczenia raka piersi.
  • Uczestnicy mogli również samodzielnie wykonać 18 Form Tai Chi Internal Qigong.

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

  • miał istotne zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe, naczyń obwodowych lub nerek.
  • miała nawracającego raka piersi lub raka innego narządu w okresie objętym badaniem.
  • wykonywał regularne ćwiczenia inne niż qigong
  • palacze
  • przeszedł lumpektomię, ale nie mastektomię
  • ciąży w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
Program ćwiczeń Qigong dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni po mastektomii jako dodatek do tradycyjnego leczenia medycznego i fizjoterapeutycznego.
Styl qigong, którego się nauczyli, jest znany jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi. Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami. Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej. Sesja ćwiczeń qigong została rozpoczęta natychmiast i trwała około 6 minut. Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej). Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej. Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej
Inny: grupa B
tylko tradycyjne leczenie medyczne i fizjoterapeutyczne.
Styl qigong, którego się nauczyli, jest znany jako wewnętrzny Qigong 18 Form Tai Chi. Jest to rodzaj ćwiczeń fizycznych i umysłowych (wewnętrzny qigong), które koncentrują się na relaksacji, głębokim oddychaniu oraz powolnych i skoordynowanych ruchach i wykorzystują umysł do kierowania tymi ruchami. Istnieje w sumie 18 ruchów górnej i dolnej części ciała, a wszystkie techniki są wykonywane w pozycji stojącej lub półprzysiadowej. Sesja ćwiczeń qigong została rozpoczęta natychmiast i trwała około 6 minut. Każdy uczestnik grupy qigong wykonał raz 18 Form Tai Chi Internal Qigong i bezpośrednio po nim został oceniony w pozycji siedzącej (w celu pomiaru efektów naczyniowych) i leżącej (w celu pomiaru obwodu kończyny górnej). Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących ćwiczeń po ocenie wyjściowej. Zamiast tego poproszono ich o odpoczynek (siedzenie w ciszy w laboratorium) przez 6 minut, a następnie bezpośrednio uczestniczyli w ocenie końcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrokrążenie komórek krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
  • Gdy te krwinki się poruszają, odbite światło podlega przesunięciu Dopplera, które jest niewielką zmianą częstotliwości.
  • Gdy światło lasera wnika w badaną tkankę, ulega rozproszeniu i częściowej absorpcji. Część rozproszonego światła wraca na powierzchnię tkanki, gdzie jest rejestrowana przez fotodetektor wewnątrz instrumentu. Sygnał ten jest następnie przetwarzany w celu uzyskania informacji o przepływie krwi w mikrokrążeniu. Zgodnie z zasadą Dopplera cząsteczki światła, które uderzają w poruszające się komórki krwi, ulegają zmianie długości fali/częstotliwości (przesunięcie Dopplera), podczas gdy cząsteczki światła, które napotykają struktury statyczne, wracają niezmienione. Perfuzję można obliczyć, ponieważ wielkość i rozkład częstotliwości światła z przesunięciem dopplerowskim są bezpośrednio związane z liczbą i prędkością krwinek, ale nie są związane z kierunkiem ich ruchu.
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
Obwód kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia
Obwody obu ramion, które reprezentowały stan obrzęku limfatycznego uczestników, zostały zmierzone na poziomie (a) 10 cm proksymalnie od nadkłykcia bocznego; (b) staw łokciowy, tuż przy nadkłykciu bocznym; (c) 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego; oraz (d) staw nadgarstkowy, dystalnie od wyrostka rylcowatego łokcia. Obwody kończyn górnych mierzono miarką tekstylną. Różnicę w każdym pomiarze obwodu między ramieniem ipsilateralnym i kontralateralnym obliczono w celu wykrycia 2 cm różnicy między bokami.
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo jadem pszczelim lub wrzodem pszczelim. podzielimy się wynikami tego badania w ciągu 1 roku od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kryteria zostaną ocenione poprzez publikację badania w międzynarodowych czasopismach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie Qigong

Subskrybuj