Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av utvalda träningsprogram på mikrocirkulation och lymfödem hos patienter efter mastektomi

9 mars 2022 uppdaterad av: Eman Mohamed othman, Cairo University

SYFTE: att bedöma effektiviteten av Qigong-träning på mikrocirkulationen hos patienter efter mastektomi lymfödem.

BAKGRUND: Qigong är en kropp-själ-integrerande träning som kommer från traditionell kinesisk medicin och används för att förbättra hälsa och energinivåer genom regelbunden träning, men dess effekter utvärderas inte empiriskt.

Qigong kan vara en potentiellt fördelaktig övning för överlevande av bröstcancer och kan användas för att reglera blodflödet i övre extremiteterna och minska lymfödem. Det finns brist på kunskap och information i publicerade studier om effekten av Qigong-träning på mikrocirkulationen hos patienter efter mastektomi lymfödem.

Så den här studien kommer att utformas för att ge en riktlinje om effektiviteten av Qigong-träning på mikrocirkulationen hos patienter med lymfödem efter mastektomi.

HYPOTES:

Det kommer att antas att:

Det antogs att Qigong-träning inte har någon eller begränsad effekt på mikrocirkulationen hos patienter med lymfödem efter mastektomi.

FORSKNINGSFRÅGA: Har Qigong en effekt på mikrocirkulationen hos en patient med lymfödem efter mastektomi?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Mätningsprocedur:

    Båda mätmetoderna kommer att göras innan behandlingen påbörjas (förbehandling) och sedan i slutet av studien efter 2 månaders behandling (efter behandling) för båda grupperna i studien.

    A-Övre extremitets omkrets med manuell goniometer

    B- LASER Dopplerbildbehandling:

  2. Behandlingsprocedurer:

I denna studie presenterades behandlingsprotokollet i form av ett träningsprogram som varade i 60 minuter, två gånger i veckan i 8 veckor efter mastektomi och uppnåddes under följande faser:

  1. Uppvärmningsfas:

    Huvudsyftet med denna fas var att få musklerna varma och lösa för styrketräning. Försökspersonen måste träna i tio minuter aerob träning med mild hastighet före början av varje träningspass. Uppvärmning hjälper till att styra nödvändigt blodflöde till musklerna och förbereder kroppen för träning. Uppvärmning är viktigt för att förebygga skador samt för att få maximal nytta av träningen, eftersom lösa och varma muskler svarar bättre på programmets utmaning.

  2. Träningsfas:

Deltagarna i experimentgruppen var qigong-utövare. Qigong-stilen de lärde sig är känd som 18 Forms Tai Chi Internal Qigong, vilket är ganska populärt bland kinesiska bröstcancerpatienter. Det är en sorts fysisk och mental träning (intern qigong) som fokuserar på avslappning, djupandning och långsamma och koordinerade rörelser och använder sinnet för att styra dessa rörelser. Det finns totalt 18 över- och underkroppsrörelser, och alla tekniker utförs antingen stående eller delvis på huk. Qigongträningspasset påbörjades omedelbart och fortsatte i cirka 6 minuter. Varje deltagare i qigonggruppen utförde 18 former av Tai Chi Intern Qigong en gång och bedömdes omedelbart efteråt i sittande (för att mäta vaskulära utfall) och liggande (för att mäta omkretsen av övre extremiteterna). Kontrolldeltagarna fick ingen specifik träningsinstruktion efter baslinjebedömningen. Istället ombads de vila (sitta tyst i laboratoriet) i 6 minuter och deltog sedan direkt i efterbedömningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 25-40 år
  • med eller utan adjuvant kemoterapi/strålbehandling
  • hade genomgått konventionella behandlingar av bröstcancer
  • medicinskt stabil
  • hade lymfödem, definierat som en omkretsskillnad större än 2 cm vid någon punkt mellan den kirurgiska sidans övre extremitet och den kontralaterala övre extremiteten
  • hade inget känt neurologiskt underskott till följd av bröstcancerbehandling.
  • Deltagarna kunde också utföra 18 Former Tai Chi Intern Qigong oberoende.

Uteslutningskriterier: Deltagare exkluderades om de:

  • hade betydande neurologiska, muskuloskeletala, kardiovaskulära, perifera vaskulära eller njursjukdomar.
  • haft återkommande bröstcancer eller cancer i ett annat organ under studieperioden.
  • gjorde regelbundna övningar förutom qigong
  • rökare
  • fick lumpektomi men inte mastektomi
  • gravid under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
Qigong träningsprogram två gånger i veckan i 8 veckor efter mastektomi utöver traditionell medicinsk och sjukgymnastisk behandling.
Kombinationsprodukt: Qigong träning
Qigong-stilen de lärde sig är känd som 18 Forms Tai Chi Internal Qigong. Det är en sorts fysisk och mental träning (intern qigong) som fokuserar på avslappning, djupandning och långsamma och koordinerade rörelser och använder sinnet för att styra dessa rörelser. Det finns totalt 18 över- och underkroppsrörelser, och alla tekniker utförs antingen stående eller delvis på huk. Qigongträningspasset påbörjades omedelbart och fortsatte i cirka 6 minuter. Varje deltagare i qigonggruppen utförde 18 former av Tai Chi Intern Qigong en gång och bedömdes omedelbart efteråt i sittande (för att mäta vaskulära utfall) och liggande (för att mäta omkretsen av övre extremiteterna). Kontrolldeltagarna fick ingen specifik träningsinstruktion efter baslinjebedömningen. Istället ombads de vila (sitta tyst i laboratoriet) i 6 minuter och deltog sedan direkt i efterbedömningen
Övrig: grupp B
endast traditionell medicinsk och sjukgymnastisk behandling.
Kombinationsprodukt: Qigong träning
Qigong-stilen de lärde sig är känd som 18 Forms Tai Chi Internal Qigong. Det är en sorts fysisk och mental träning (intern qigong) som fokuserar på avslappning, djupandning och långsamma och koordinerade rörelser och använder sinnet för att styra dessa rörelser. Det finns totalt 18 över- och underkroppsrörelser, och alla tekniker utförs antingen stående eller delvis på huk. Qigongträningspasset påbörjades omedelbart och fortsatte i cirka 6 minuter. Varje deltagare i qigonggruppen utförde 18 former av Tai Chi Intern Qigong en gång och bedömdes omedelbart efteråt i sittande (för att mäta vaskulära utfall) och liggande (för att mäta omkretsen av övre extremiteterna). Kontrolldeltagarna fick ingen specifik träningsinstruktion efter baslinjebedömningen. Istället ombads de vila (sitta tyst i laboratoriet) i 6 minuter och deltog sedan direkt i efterbedömningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrocirkulation av blodkroppar
Tidsram: förändringar från baslinjen 2 månader efter behandling
  • När dessa blodkroppar rör sig utsätts det reflekterade ljuset för Doppler-förskjutningen, vilket är en liten förändring i frekvens.
  • När laserljus penetrerar vävnaden som studeras sprids det och absorberas delvis. En del av det spridda ljuset går tillbaka till vävnadsytan, där det registreras av en fotodetektor inuti instrumentet. Denna signal bearbetas sedan för att extrahera information om det mikrocirkulatoriska blodflödet. Enligt Dopplerprincipen genomgår ljuspartiklar som träffar rörliga blodkroppar en förändring i våglängd/frekvens (ett Dopplerskifte), medan ljuspartiklar som möter statiska strukturer återkommer oförändrat. Perfusionen kan beräknas eftersom storleken och frekvensfördelningen av det dopplerskiftade ljuset är direkt relaterade till antalet och hastigheten hos blodkroppar men inte relaterade till deras rörelseriktning.
förändringar från baslinjen 2 månader efter behandling
Övre extremitets omkrets
Tidsram: förändringar från baslinjen 2 månader efter behandling
Omkretsen av båda armarna som representerade deltagarnas lymfödemstatus togs på nivån (a) 10 cm proximalt till den laterala epikondylen; (b) armbågsleden, precis vid den laterala epikondylen; (c) 10 cm distalt till den laterala epikondylen; och (d) handledsleden, precis distalt till ulnar styloidprocessen. De övre extremiteternas omkretsar mättes med ett tygmåttband. Skillnaden i varje omkretsmätning mellan de ipsilaterala och kontralaterala armarna beräknades för att detektera en 2 cm skillnad mellan sidorna.
förändringar från baslinjen 2 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00000001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för bigift eller sår. vi kommer att dela resultaten av denna studie inom 1 år efter publicering.

Tidsram för IPD-delning

1 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Kriterierna kommer att bedömas genom publicering av försöket i en internationell tidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera