Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geselecteerd oefenprogramma op microcirculatie en lymfoedeem bij postmastectomiepatiënten

9 maart 2022 bijgewerkt door: Eman Mohamed othman, Cairo University

DOEL: het beoordelen van de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de microcirculatie bij lymfoedeempatiënten na mastectomie.

ACHTERGROND: Qigong is een lichaam-geest integratieve oefening afkomstig uit de traditionele Chinese geneeskunde en wordt gebruikt om de gezondheid en het energieniveau te verbeteren door middel van regelmatige training, maar de effecten ervan zijn niet empirisch beoordeeld.

Qigong kan een potentieel heilzame oefening zijn voor overlevenden van borstkanker en kan worden gebruikt om de bloedstroom van de bovenste ledematen te reguleren en lymfoedeem te verminderen. Er is een gebrek aan kennis en informatie in gepubliceerde onderzoeken over de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de microcirculatie bij lymfoedeempatiënten na mastectomie.

Deze studie zal dus worden opgezet om een ​​richtlijn te geven over de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de microcirculatie bij lymfoedeempatiënten na mastectomie.

HYPOTHESEN:

Er zal worden verondersteld dat:

De hypothese was dat Qigong-oefeningen geen of een beperkt effect hebben op de microcirculatie bij lymfoedeempatiënten na mastectomie.

ONDERZOEKSVRAAG: Heeft Qigong een effect op de microcirculatie bij postmastectomie lymfoedeempatiënt?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Meetprocedure:

    Beide meetmethoden zullen worden uitgevoerd vóór het begin van de behandeling (voorbehandeling) en vervolgens aan het einde van het onderzoek na 2 maanden behandeling (nabehandeling) voor beide groepen van het onderzoek.

    A-omtrek van de bovenste ledematen door handmatige goniometer

    B- LASER Doppler-beeldvorming:

  2. Behandelingsprocedures:

In deze studie werd het behandelprotocol gepresenteerd in de vorm van een oefenprogramma van 60 minuten, tweemaal per week gedurende 8 weken postmastectomie en bereikt in de volgende fasen:

  1. Opwarmfase:

    Het belangrijkste doel van deze fase was om de spieren warm en los te krijgen voor krachttraining. De proefpersoon moet voor het begin van elke trainingssessie tien minuten lang aerobe oefeningen doen met een milde snelheid. Opwarmen helpt de benodigde bloedtoevoer naar de spieren te leiden en bereidt het lichaam voor op inspanning. Opwarmen is belangrijk om blessures te voorkomen en om maximaal voordeel uit de oefening te halen, omdat losse en warme spieren beter reageren op de uitdaging van het programma.

  2. Inspanningsfase:

Deelnemers aan de experimentele groep waren Qigong-beoefenaars. De Qigong-stijl die ze leerden staat bekend als 18 Forms Tai Chi Internal Qigong, wat vrij populair is onder Chinese borstkankerpatiënten. Het is een soort fysieke en mentale oefening (interne Qigong) die zich richt op ontspanning, diepe ademhaling en langzame en gecoördineerde bewegingen en de geest gebruikt om deze bewegingen te begeleiden. Er zijn in totaal 18 bewegingen van het boven- en onderlichaam en alle technieken worden staand of half gehurkt uitgevoerd. De Qigong-oefensessie werd onmiddellijk gestart en duurde ongeveer 6 minuten. Elke deelnemer in de Qigong-groep voerde één keer 18 Vormen Tai Chi Interne Qigong uit en werd onmiddellijk daarna beoordeeld in zittende (om de vasculaire uitkomsten te meten) en liggende (om de omtrek van de bovenste ledematen te meten). De controledeelnemers kregen geen specifieke oefeninstructie na de nulmeting. In plaats daarvan werd hen gevraagd om 6 minuten te rusten (rustig in het laboratorium te zitten) en daarna direct deel te nemen aan het post-assessment

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 25-40 jaar
  • met of zonder adjuvante chemotherapie/radiotherapie
  • conventionele behandelingen van borstkanker hadden voltooid
  • medisch stabiel
  • lymfoedeem had, gedefinieerd als een omtrekverschil van meer dan 2 cm op enig punt tussen de bovenste extremiteit aan de operatiezijde en de contralaterale bovenste extremiteit
  • had geen bekende neurologische uitval als gevolg van de behandeling van borstkanker.
  • De deelnemers waren ook in staat om zelfstandig 18 vormen van Tai Chi Internal Qigong uit te voeren.

Uitsluitingscriteria: deelnemers werden uitgesloten als ze:

  • significante neurologische, musculoskeletale, cardiovasculaire, perifere vasculaire of nieraandoeningen had.
  • tijdens de studieperiode terugkerende borstkanker of kanker in een ander orgaan had.
  • deed regelmatig andere oefeningen dan Qigong
  • rokers
  • kreeg lumpectomie maar geen borstamputatie
  • zwanger tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
Qigong-oefenprogramma twee keer per week gedurende 8 weken na mastectomie naast traditionele medische en fysiotherapiebehandeling.
Combinatie product: Qigong-oefening
De Qigong-stijl die ze leerden staat bekend als 18 Vormen Tai Chi Interne Qigong. Het is een soort fysieke en mentale oefening (interne Qigong) die zich richt op ontspanning, diepe ademhaling en langzame en gecoördineerde bewegingen en de geest gebruikt om deze bewegingen te begeleiden. Er zijn in totaal 18 bewegingen van het boven- en onderlichaam en alle technieken worden staand of half gehurkt uitgevoerd. De Qigong oefensessie werd onmiddellijk gestart en duurde ongeveer 6 minuten. Elke deelnemer in de Qigong-groep voerde één keer 18 Vormen Tai Chi Interne Qigong uit en werd onmiddellijk daarna beoordeeld in zittende (om de vasculaire uitkomsten te meten) en liggende (om de omtrek van de bovenste ledematen te meten). De controledeelnemers kregen geen specifieke oefeninstructie na de nulmeting. In plaats daarvan werd hen gevraagd om 6 minuten te rusten (rustig in het laboratorium te zitten) en daarna direct deel te nemen aan de postassessment
Ander: groep B
alleen traditionele medische behandelingen en fysiotherapie.
Combinatie product: Qigong-oefening
De Qigong-stijl die ze leerden staat bekend als 18 Vormen Tai Chi Interne Qigong. Het is een soort fysieke en mentale oefening (interne Qigong) die zich richt op ontspanning, diepe ademhaling en langzame en gecoördineerde bewegingen en de geest gebruikt om deze bewegingen te begeleiden. Er zijn in totaal 18 bewegingen van het boven- en onderlichaam en alle technieken worden staand of half gehurkt uitgevoerd. De Qigong oefensessie werd onmiddellijk gestart en duurde ongeveer 6 minuten. Elke deelnemer in de Qigong-groep voerde één keer 18 Vormen Tai Chi Interne Qigong uit en werd onmiddellijk daarna beoordeeld in zittende (om de vasculaire uitkomsten te meten) en liggende (om de omtrek van de bovenste ledematen te meten). De controledeelnemers kregen geen specifieke oefeninstructie na de nulmeting. In plaats daarvan werd hen gevraagd om 6 minuten te rusten (rustig in het laboratorium te zitten) en daarna direct deel te nemen aan de postassessment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microcirculatie van bloedcellen
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 2 maanden na de behandeling
  • Terwijl deze bloedcellen bewegen, is het gereflecteerde licht onderhevig aan de Dopplerverschuiving, wat een kleine verandering in frequentie is.
  • Wanneer laserlicht het te onderzoeken weefsel binnendringt, wordt het verstrooid en gedeeltelijk geabsorbeerd. Een deel van het verstrooide licht keert terug naar het weefseloppervlak, waar het wordt geregistreerd door een fotodetector in het instrument. Dit signaal wordt vervolgens verwerkt om informatie over de microcirculatiebloedstroom te extraheren. Volgens het Doppler-principe ondergaan lichtdeeltjes die bewegende bloedcellen raken een verandering in golflengte/frequentie (een Doppler-verschuiving), terwijl lichtdeeltjes die statische structuren tegenkomen onveranderd terugkeren. De perfusie kan worden berekend omdat de grootte en frequentieverdeling van het doppler-verschoven licht rechtstreeks verband houden met het aantal en de snelheid van bloedcellen, maar niet met hun bewegingsrichting.
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 2 maanden na de behandeling
Omtrek van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 2 maanden na de behandeling
De omtrekken van beide armen die de lymfoedeemstatus van de deelnemers vertegenwoordigden, werden genomen op het niveau van (a) 10 cm proximaal van de laterale epicondylus; (b) het ellebooggewricht, precies bij de laterale epicondylus; (c) 10 cm distaal van de laterale epicondylus; en (d) het polsgewricht, net distaal van het ulnaire styloïde proces. De omtrek van de bovenste ledematen werd gemeten met een stoffen meetlint. Het verschil in elke omtrekmeting tussen de ipsilaterale en contralaterale armen werd berekend om een ​​verschil van 2 cm tussen de zijkanten te detecteren.
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in bijengif of zweren. we zullen de resultaten van dit onderzoek binnen 1 jaar na publicatie delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

de criteria zullen worden beoordeeld door de publicatie van het onderzoek in een internationaal tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren