Влияние выбранной программы упражнений на микроциркуляцию и лимфедему у пациентов после мастэктомии
ЦЕЛЬ: оценить влияние упражнений цигун на микроциркуляцию у больных лимфедемой после мастэктомии.
ПРЕДПОСЫЛКИ: Цигун является интегративным упражнением для разума и тела, происходящим из традиционной китайской медицины, и используется для улучшения здоровья и повышения уровня энергии посредством регулярных тренировок, однако его эффекты не оценивались эмпирически.
Цигун может быть потенциально полезным упражнением для выживших после рака молочной железы и может использоваться для регулирования кровотока в верхних конечностях и уменьшения лимфедемы. В опубликованных исследованиях недостаточно знаний и информации об эффективности упражнений цигун на микроциркуляцию у пациентов с лимфедемой после мастэктомии.
Таким образом, это исследование будет разработано, чтобы дать рекомендации об эффективности упражнений цигун на микроциркуляцию у пациентов с лимфедемой после мастэктомии.
ГИПОТЕЗЫ:
Будет выдвинуто предположение, что:
Было высказано предположение, что упражнения цигун не оказывают или имеют ограниченное влияние на микроциркуляцию у пациентов с лимфедемой после мастэктомии.
ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Влияет ли цигун на микроциркуляцию у больных лимфедемой после мастэктомии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура измерения:
Оба метода измерений будут проводиться до начала лечения (предварительное лечение), а затем в конце исследования через 2 месяца после лечения (постлечение) для обеих групп исследования.
А-окружность верхней конечности с помощью ручного гониометра
B- ЛАЗЕРНАЯ доплеровская визуализация:
- Лечебные процедуры:
В этом исследовании протокол лечения был представлен в виде программы упражнений продолжительностью 60 минут два раза в неделю в течение 8 недель после мастэктомии и достигался в рамках следующих фаз:
Фаза разогрева:
Основная цель этого этапа состояла в том, чтобы разогреть и расслабить мышцы для силовой тренировки. Субъект должен тренироваться в течение десяти минут аэробными упражнениями с умеренной скоростью перед началом каждой тренировки. Разминка помогает направить необходимый приток крови к мышцам и подготавливает тело к упражнениям. Разминка важна для предотвращения травм, а также для получения максимальной пользы от упражнения, потому что расслабленные и разогретые мышцы лучше реагируют на задачи программы.
- Фаза упражнений:
Участниками экспериментальной группы были практикующие цигун. Стиль цигун, которому они научились, известен как 18 форм внутреннего цигун тайцзи, который довольно популярен среди китайских больных раком молочной железы. Это своего рода физическое и умственное упражнение (внутренний цигун), которое фокусируется на расслаблении, глубоком дыхании, медленных и скоординированных движениях и использует разум для управления этими движениями. Всего существует 18 движений верхней и нижней части тела, и все техники выполняются либо стоя, либо полуприседая. Занятие цигун было начато немедленно и продолжалось около 6 минут. Каждый участник группы цигун один раз выполнил 18 Форм внутреннего цигун Тайцзи и сразу же после этого был оценен в положении сидя (для измерения сосудистых исходов) и лежа (для измерения окружности верхних конечностей). Участникам контрольной группы не давали никаких конкретных инструкций по упражнениям после базовой оценки. Вместо этого их попросили отдохнуть (спокойно посидеть в лаборатории) в течение 6 минут, а затем они непосредственно участвовали в пост-оценке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: eman othman, PhD
- Номер телефона: 0020201120572128
- Электронная почта: dr.emanothman@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of physical therapy
-
Контакт:
- gehan el miniawi, PhD
- Номер телефона: 002020237617691
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 25-40 лет
- с адъювантной химиотерапией/лучевой терапией или без нее
- завершили обычное лечение рака молочной железы
- стабильный с медицинской точки зрения
- была лимфедема, определяемая как разница в окружности более 2 см в любой точке между верхней конечностью со стороны операции и контралатеральной верхней конечностью
- не имели известного неврологического дефицита в результате лечения рака молочной железы.
- Участники также смогли самостоятельно выполнять 18 форм внутреннего цигун тайцзи.
Критерии исключения: участники были исключены, если они:
- имели значительные неврологические, скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые, периферические сосудистые или почечные расстройства.
- имели рецидив рака молочной железы или рака другого органа в течение периода исследования.
- делал регулярные упражнения, кроме цигун
- курильщики
- выполнена лампэктомия, но не мастэктомия
- беременна в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Программа упражнений цигун два раза в неделю в течение 8 недель после мастэктомии в дополнение к традиционному медицинскому и физиотерапевтическому лечению.
|
Стиль цигун, которому они научились, известен как 18 форм внутреннего цигун Тайцзи.
Это своего рода физическое и умственное упражнение (внутренний цигун), которое фокусируется на расслаблении, глубоком дыхании, медленных и скоординированных движениях и использует разум для управления этими движениями.
Всего существует 18 движений верхней и нижней части тела, и все техники выполняются либо стоя, либо полуприседая.
Занятие цигун было начато немедленно и продолжалось около 6 минут.
Каждый участник группы цигун один раз выполнил 18 Форм внутреннего цигун Тайцзи и сразу же после этого был оценен в положении сидя (для измерения сосудистых исходов) и лежа (для измерения окружности верхних конечностей).
Участникам контрольной группы не давали никаких конкретных инструкций по упражнениям после базовой оценки.
Вместо этого их попросили отдохнуть (спокойно посидеть в лаборатории) в течение 6 минут, а затем они непосредственно участвовали в постоценке.
|
|
Другой: группа Б
только традиционное медицинское и физиотерапевтическое лечение.
|
Стиль цигун, которому они научились, известен как 18 форм внутреннего цигун Тайцзи.
Это своего рода физическое и умственное упражнение (внутренний цигун), которое фокусируется на расслаблении, глубоком дыхании, медленных и скоординированных движениях и использует разум для управления этими движениями.
Всего существует 18 движений верхней и нижней части тела, и все техники выполняются либо стоя, либо полуприседая.
Занятие цигун было начато немедленно и продолжалось около 6 минут.
Каждый участник группы цигун один раз выполнил 18 Форм внутреннего цигун Тайцзи и сразу же после этого был оценен в положении сидя (для измерения сосудистых исходов) и лежа (для измерения окружности верхних конечностей).
Участникам контрольной группы не давали никаких конкретных инструкций по упражнениям после базовой оценки.
Вместо этого их попросили отдохнуть (спокойно посидеть в лаборатории) в течение 6 минут, а затем они непосредственно участвовали в постоценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микроциркуляция клеток крови
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после лечения
|
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после лечения
|
|
Окружность верхней конечности
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после лечения
|
Окружности обеих рук, отражающие состояние лимфедемы участников, измерялись на уровне (а) 10 см проксимальнее латерального надмыщелка; (б) локтевой сустав, справа от латерального надмыщелка; (c) 10 см дистальнее латерального надмыщелка; и (d) лучезапястный сустав, дистальнее шиловидного отростка локтевой кости.
Окружность верхних конечностей измеряли тканевой сантиметровой лентой.
Разница в каждом измерении окружности между ипсилатеральными и контралатеральными руками была рассчитана для определения разницы между сторонами в 2 см.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .