Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vybraného cvičebního programu na mikrocirkulaci a lymfedém u pacientů po mastektomii

9. března 2022 aktualizováno: Eman Mohamed othman, Cairo University

ÚČEL: posoudit účinnost cvičení Qigong na mikrocirkulaci u pacientů s lymfedémem po mastektomii.

POZADÍ: Qigong je integrační cvičení mysli a těla pocházející z tradiční čínské medicíny a používá se ke zlepšení zdraví a úrovně energie prostřednictvím pravidelného tréninku, jeho účinky však nejsou empiricky hodnoceny.

Qigong může být potenciálně prospěšným cvičením pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, a mohl by být použit k regulaci průtoku krve horní končetinou a snížení lymfedému. V publikovaných studiích chybí znalosti a informace o účinnosti cvičení Qigong na mikrocirkulaci u pacientů s lymfedémem po mastektomii.

Tato studie bude navržena tak, aby poskytla vodítko o účinnosti cvičení Qigong na mikrocirkulaci u pacientů s lymfedémem po mastektomii.

HYPOTÉZY:

Bude se předpokládat, že:

Byla vyslovena hypotéza, že cvičení Qigong nemá žádný nebo omezený účinek na mikrocirkulaci u pacientů s lymfedémem po mastektomii.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má cvičení Qigong vliv na mikrocirkulaci u pacientů s lymfedémem po mastektomii?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Postup měření:

    Obě metody měření budou provedeny před začátkem léčby (před léčbou) a poté na konci studie po 2 měsících léčby (po léčbě) pro obě skupiny studie.

    A-Obvod horní končetiny manuálním goniometrem

    B- LASEROVÉ Dopplerovské zobrazování:

  2. Léčebné procedury:

V této studii byl léčebný protokol prezentován ve formě cvičebního programu, který trval 60 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů po mastektomii a dosáhl v následujících fázích:

  1. Zahřívací fáze:

    Hlavním cílem této fáze bylo zahřát a uvolnit svaly pro silový trénink. Subjekt musí trénovat po dobu deseti minut aerobní cvičení mírnou rychlostí před začátkem každého cvičení. Zahřátí pomáhá nasměrovat potřebný průtok krve do svalů a připravuje tělo na cvičení. Zahřátí je důležité pro prevenci zranění a také pro získání maximálního užitku z cvičení, protože uvolněné a zahřáté svaly lépe reagují na výzvu programu.

  2. Fáze cvičení:

Účastníci experimentální skupiny byli praktikující qigongu. Styl qigongu, který se naučili, je známý jako vnitřní qigong 18 forem Tai Chi, který je mezi čínskými pacienty s rakovinou prsu docela populární. Je to druh fyzického a duševního cvičení (vnitřní qigong), které se zaměřuje na relaxaci, hluboké dýchání a pomalé a koordinované pohyby a využívá mysl k vedení těchto pohybů. K dispozici je celkem 18 pohybů horní a dolní části těla a všechny techniky se provádějí ve stoje nebo v polodřepu. Cvičení qigongu bylo zahájeno okamžitě a pokračovalo asi 6 minut. Každý účastník ve skupině qigong provedl jednou 18 forem Tai Chi vnitřního qigongu a byl ihned poté hodnocen v sedě (pro měření vaskulárních výsledků) a vleže (pro měření obvodu horní končetiny) polohách. Kontrolní účastníci nedostali po základním hodnocení žádné specifické cvičební instrukce. Místo toho byli požádáni, aby si odpočinuli (tiše seděli v laboratoři) po dobu 6 minut a poté se přímo účastnili následného hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • gehan el miniawi, PhD
          • Telefonní číslo: 002020237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 25-40 let
  • s adjuvantní chemoterapií/radioterapií nebo bez ní
  • dokončila konvenční léčbu rakoviny prsu
  • lékařsky stabilní
  • měl lymfedém, definovaný jako rozdíl v obvodu větší než 2 cm v kterémkoli bodě mezi horní končetinou na chirurgické straně a kontralaterální horní končetinou
  • neměl žádný známý neurologický deficit v důsledku léčby rakoviny prsu.
  • Účastníci byli také schopni samostatně provádět 18 forem Tai Chi vnitřního qigongu.

Kritéria vyloučení: Účastníci byli vyloučeni, pokud:

  • měl významné neurologické, muskuloskeletální, kardiovaskulární, periferní vaskulární nebo ledvinové poruchy.
  • měla recidivující rakovinu prsu nebo rakovinu jiného orgánu během období studie.
  • dělali pravidelná cvičení jiná než qigong
  • kuřáků
  • podstoupila lumpektomii, ale ne mastektomii
  • těhotná během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
Cvičební program Qigong dvakrát týdně po dobu 8 týdnů po mastektomii kromě tradiční lékařské a fyzikální terapie.
Kombinovaný produkt: Qigong cvičení
Styl qigongu, který se naučili, je známý jako vnitřní qigong 18 forem Tai Chi. Je to druh fyzického a duševního cvičení (vnitřní qigong), které se zaměřuje na relaxaci, hluboké dýchání a pomalé a koordinované pohyby a využívá mysl k vedení těchto pohybů. K dispozici je celkem 18 pohybů horní a dolní části těla a všechny techniky se provádějí ve stoje nebo v polodřepu. Cvičení qigongu bylo zahájeno okamžitě a pokračovalo asi 6 minut. Každý účastník ve skupině qigong provedl jednou 18 forem Tai Chi vnitřního qigongu a byl ihned poté hodnocen v sedě (pro měření vaskulárních výsledků) a vleže (pro měření obvodu horní končetiny) polohách. Kontrolní účastníci nedostali po základním hodnocení žádné specifické cvičební instrukce. Místo toho byli požádáni, aby si odpočinuli (tiše seděli v laboratoři) po dobu 6 minut a poté se přímo účastnili následného hodnocení.
Jiný: skupina B
pouze tradiční lékařská a fyzikální terapie.
Kombinovaný produkt: Qigong cvičení
Styl qigongu, který se naučili, je známý jako vnitřní qigong 18 forem Tai Chi. Je to druh fyzického a duševního cvičení (vnitřní qigong), které se zaměřuje na relaxaci, hluboké dýchání a pomalé a koordinované pohyby a využívá mysl k vedení těchto pohybů. K dispozici je celkem 18 pohybů horní a dolní části těla a všechny techniky se provádějí ve stoje nebo v polodřepu. Cvičení qigongu bylo zahájeno okamžitě a pokračovalo asi 6 minut. Každý účastník ve skupině qigong provedl jednou 18 forem Tai Chi vnitřního qigongu a byl ihned poté hodnocen v sedě (pro měření vaskulárních výsledků) a vleže (pro měření obvodu horní končetiny) polohách. Kontrolní účastníci nedostali po základním hodnocení žádné specifické cvičební instrukce. Místo toho byli požádáni, aby si odpočinuli (tiše seděli v laboratoři) po dobu 6 minut a poté se přímo účastnili následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrocirkulace krvinek
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě 2 měsíce po léčbě
  • Jak se tyto krvinky pohybují, odražené světlo podléhá Dopplerovu posunu, což je malá změna frekvence.
  • Když laserové světlo pronikne do zkoumané tkáně, je rozptýleno a částečně absorbováno. Část rozptýleného světla se vrací na povrch tkáně, kde je registrována fotodetektorem uvnitř přístroje. Tento signál je poté zpracován pro extrakci informací o mikrocirkulačním průtoku krve. Podle Dopplerova principu světelné částice, které narazí na pohybující se krvinky, podstoupí změnu vlnové délky/frekvence (Dopplerův posun), zatímco částice světla, které narazí na statické struktury, se vrátí beze změny. Perfuzi lze vypočítat, protože velikost a frekvenční rozložení dopplerovského posunutého světla přímo souvisí s počtem a rychlostí krevních buněk, ale nesouvisí s jejich směrem pohybu.
změny oproti výchozí hodnotě 2 měsíce po léčbě
Obvod horní končetiny
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě 2 měsíce po léčbě
Obvody obou paží, které reprezentovaly stav lymfedému účastníků, byly odebrány na úrovni (a) 10 cm proximálně k laterálnímu epikondylu; (b) loketní kloub přímo u laterálního epikondylu; (c) 10 cm distálně od laterálního epikondylu; a (d) zápěstní kloub, právě distálně od výběžku styloidu ulny. Obvody horních končetin byly měřeny látkovým krejčovským metrem. Rozdíl v každém měření obvodu mezi ipsilaterálními a kontralaterálními rameny byl vypočítán pro detekci rozdílu 2 cm mezi stranami.
změny oproti výchozí hodnotě 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o včelí jed nebo vřed. výsledky této studie budeme sdílet do 1 roku po zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kritéria budou posouzena zveřejněním studie v mezinárodních časopisech.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit