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非学術センター外科的罹患率および死亡率会議の標準化: タイプ I ハイブリッド実装の非臨床試験。

2023年5月19日 更新者:Lacey LaGrone、Poudre Valley Health System
  • 具体的な目的 1: 標準化された罹患率と死亡率 (M&M) ツールキットが医療提供者の満足度に与える影響と、M&M 会議の影響を判断する。
  • 特定の目的 2: ツールキットの実装に対する障壁とファシリテーターを特定します。

調査の概要

詳細な説明

デザイン:

- 介入前後の混合法試験。

  • 含まれるもの:

    o 研修生、管理スタッフ、医療提供者を含む、レベル II および III の外傷センターに登録されている M&M カンファレンスの参加者。

  • 除外:

    • 年齢 < 18
    • -研究サイトでの1回以下のM&M会議への出席が予想されます。
  • 介入:

    • M&M カンファレンスのエビデンス ベースに関する簡単な教訓。
    • 標準化されたM&Mツールキットの順次導入
  • 標準化されたスライドデッキ
  • 行動規範
  • 会議計画のチェックリスト
  • ケース文書フォーム
  • 募集:

    o 調査前/調査後:

  • M&M の参加者は、M&M 会議の開始時に利用できるようになった QR コードをスキャンし、同意する場合は関連する調査に 5 分間で回答するよう招待されます。

    o 半構造化インタビュー:

  • 調査コーディネーターの連絡先情報は、M&M リストサーブに電子メールで送信され、関心のある関係者に連絡してインタビューをスケジュールするように依頼します。
  • データ収集

    o 特定の目的 1:

  • 10 の質問のデジタル、匿名の混合方法 (自由なテキストの質問 1 つ) 調査の事前/投稿

    • 収集された人口統計: 職業 (外科医 / アプリ / 非外科医 / その他)、実務年数 (<10、10-20、>20)

  • キャプチャする M&M の観察:

    • 出席者数

    • 各会議で発表されたケースの数
    • 文献レビューを含む症例数
    • 推奨されるシステム変更の決定を含むケースの数 (文化だけ..?)

      • 特定の目的 2:
  • 最初のツールキット展開から 3、6、9 か月後に、実装の障壁とファシリテーターに関する半構造化インタビューを実施します。

    • インタビューは対面で行われ、録音されます。
    • インタビュー ガイドは、初期の定量的データ収集で特定された改善の機会を強調するように変更されます。

      • たとえば、ベースラインデータがケースの紹介が主な問題であることを示唆している場合、M&M プロセスのこの部分の議論をより高くトリアージし、認識されている改善手段について追加の詳細を尋ねます。
      • インタビュー ガイドのスコープは、提出されたものから変更されません。強調点は説明どおりにピボットされます。
    • データ分析は継続され、各インタビューセットの結果は、実装アプローチの適応を通知するために使用されます。
  • 同意

    o 書面による同意の放棄と、理解を確認するための調査への情報シートの同封の要求を送信しますが、署名、名前の収集は必要ありません。

  • タイムライン

    o ベースライン調査と観察データ収集は 2022 年 2 月~4 月、介入展開は 2022 年 3 月~5 月、フォローアップ データ収集は 2023 年 2 月~4 月。

  • スタディ サイト o 北コロラド M&M (グリーリー、ロングス ピーク、プードル バレー、ロッキー医療センター)

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • Medical Center of the Rockies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研修生、管理スタッフ、医療提供者を含む、レベル II および III の外傷センターに登録されている M&M カンファレンスの参加者。

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • -研究サイトでの1回以下のM&M会議への出席が予想されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
o 地域の M&M カンファレンスでの標準化された M&M ツールキットの順次展開。
  • 標準化されたスライドデッキ
  • 行動規範
  • 会議計画のチェックリスト
  • ケース文書フォーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果的な M&M 会議の認識
時間枠:一年
参加者は、M&M カンファレンスでの議論に起因する組織の変化を確認したことを支持します
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月24日

一次修了 (実際)

2023年2月6日

研究の完了 (実際)

2023年2月6日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0261

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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