- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05286580
Standaardisatie van niet-academisch centrum Chirurgische morbiditeit en mortaliteitsconferentie: een type I hybride implementatie niet-klinisch onderzoek.
- Specifiek doel 1: Bepaal de impact van de gestandaardiseerde toolkit voor morbiditeit en mortaliteit (M&M) op de tevredenheid van zorgverleners over, en de waargenomen impact van, M&M-conferenties.
- Specifiek doel 2: Identificeer belemmeringen en factoren die de implementatie van de toolkit in de weg staan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
- Pre-, post-interventie trial met gemengde methoden.
opname:
o M&M-conferentiedeelnemers in geregistreerde traumacentra van niveau II en III, inclusief stagiaires, administratief personeel, dienstverleners.
Uitsluiting:
- Leeftijd < 18 jaar
- Verwachte deelname aan <= één M&M-conferentie op de onderzoekslocatie.
Interventie:
- Korte didactiek met betrekking tot bewijsmateriaal voor M&M-conferenties.
- Sequentiële implementatie van gestandaardiseerde M&M-toolkit
- Gestandaardiseerde slide-deck
- Gedragscode
- Conferentie planning checklist
- Documentatieformulier casus
Werving:
o Enquête voor/na:
M&M-deelnemers worden uitgenodigd om een QR-code te scannen die beschikbaar is aan het begin van een M&M-conferentie en om 5 minuten de tijd te nemen om de bijbehorende enquête in te vullen als ze daarmee instemmen.
o Semi-gestructureerd interview:
- De contactgegevens van de onderzoekscoördinator worden per e-mail naar M&M listserv gestuurd, met het verzoek om contact met hen op te nemen voor het plannen van een interview.
Gegevensverzameling
o Specifiek doel 1:
Digitale, anonieme enquête met gemengde methoden (één vrije tekstvraag) vooraf/na 10 vragen
• Verzamelde demografische gegevens: beroep (chirurg / app / niet-chirurgische arts / anders), praktijkjaren (<10, 10-20, >20)
Observatie van M&M om vast te leggen:
• # deelnemers
- Aantal cases gepresenteerd op elke conferentie
- # gevallen inclusief literatuuronderzoek
Aantal gevallen waarin bepaling van aanbevolen systeemverandering is opgenomen (alleen cultuur..?)
- Specifiek doel 2:
Drie, zes en negen maanden na de eerste implementatie van de toolkit zullen we semi-gestructureerde interviews houden over implementatiebelemmeringen en facilitators.
- Interviews worden persoonlijk afgenomen en opgenomen.
De interviewgids zal worden aangepast om de mogelijkheden voor verbetering te benadrukken die zijn geïdentificeerd in de eerste kwantitatieve gegevensverzameling.
- Als basisgegevens bijvoorbeeld suggereren dat het doorverwijzen van zaken het primaire probleem is, zal de bespreking van dit deel van het M&M-proces hoger worden ingeschat en aanvullende details worden gevraagd over waargenomen verbeterpunten.
- De reikwijdte van de interviewgids zal niet veranderen ten opzichte van de ingediende, de nadruk zal draaien zoals beschreven.
- De gegevensanalyse zal doorlopend zijn en de resultaten van elke reeks interviews zullen worden gebruikt om de aanpassing van de implementatiebenadering te informeren.
Toestemming
o Zou graag een verzoek willen indienen om afstand te doen van schriftelijke toestemming en opname van informatieblad in enquête met bevestiging van begrip maar zonder handtekening, verzamelen van namen.
Tijdlijn
o Basisonderzoek en verzameling observatiegegevens februari - april 2022, interventie-inzet maart - mei 2022, vervolggegevensverzameling februari - april 2023.
- Studielocaties o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- M&M-conferentiedeelnemers in geregistreerde traumacentra van niveau II en III, inclusief stagiaires, administratief personeel, zorgverleners.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Verwachte deelname aan <= één M&M-conferentie op de onderzoekslocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
o Sequentiële inzet van gestandaardiseerde M&M-toolkit op een regionale M&M-conferentie.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van een effectieve M&M-conferentie
Tijdsspanne: een jaar
|
Deelnemer onderschrijft dat hij een verandering in zijn instelling heeft gezien die toe te schrijven is aan een discussie op een M&M-conferentie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .