- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286580
Ei-akateemisen keskuksen kirurgisen sairastuvuus- ja kuolleisuuskonferenssin standardointi: tyypin I hybridi-toteutus ei-kliininen tutkimus.
- Erityinen tavoite 1: Määritä standardoidun sairastuvuuden ja kuolleisuuden (M&M) vaikutus palveluntarjoajien tyytyväisyyteen M&M-konferenssiin ja sen havaittuun vaikutukseen.
- Erityistavoite 2: Tunnista työkalupakin täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
- Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen sekamenetelmäkoe.
Sisällystäminen:
o M&M-konferenssin osallistujat ilmoittautuneilla tason II ja III traumakeskuksissa, mukaan lukien harjoittelijat, hallintohenkilöstö ja palveluntarjoajat.
Poissulkeminen:
- Ikä < 18
- Odotettu osallistuminen <= yhteen M&M-konferenssiin tutkimuspaikalla.
Interventio:
- Lyhyt didaktinen tietopohja M&M-konferenssien todisteista.
- Standardoidun M&M-työkalupakin peräkkäinen käyttöönotto
- Standardoitu liukukansi
- Menettelyohje
- Konferenssisuunnittelun tarkistuslista
- Tapausdokumentaatiolomake
Rekrytointi:
o Ennen/jälkeen kysely:
M&M:n osallistujia pyydetään skannaamaan QR-koodi, joka on saatavilla M&M-konferenssin alussa, ja käyttää 5 minuuttia siihen liittyvän kyselyn täyttämiseen, jos he suostuvat.
o Puolistrukturoitu haastattelu:
- Tutkimuskoordinaattorin yhteystiedot lähetetään sähköpostitse M&M listserville ja pyydetään kiinnostuneita ottamaan heihin yhteyttä haastattelun sopimiseksi.
Tiedonkeruu
o Erityinen tavoite 1:
Ennen / postitse 10 kysymystä digitaalinen, anonyymi sekamenetelmä (yksi vapaatekstikysymys) kysely
• Väestötiedot kerätty: ammatti (kirurgi / sovellus / ei-kirurginen lääkäri / muu), työskentelyvuodet (<10, 10-20, >20)
M&M:n havainto kaapattavaksi:
• osallistujien määrä
- Jokaisessa konferenssissa esiteltyjen tapausten lukumäärä
- Tapausten lukumäärä, joihin sisältyy kirjallisuuskatsaus
Tapausten lukumäärä, joihin sisältyy suositellun järjestelmämuutoksen määrittäminen (vain kulttuuri...?)
- Erityinen tavoite 2:
Kolme, kuusi ja yhdeksän kuukautta ensimmäisen työkalupakin käyttöönoton jälkeen teemme puolistrukturoituja haastatteluja toteutuksen esteistä ja edistäjistä.
- Haastattelut suoritetaan henkilökohtaisesti ja äänitetään.
Haastatteluopasta muutetaan siten, että se korostaa alustavassa kvantitatiivisessa tiedonkeruussa havaittuja parannusmahdollisuuksia.
- Jos esimerkiksi perustiedot viittaavat siihen, että tapauksen siirtäminen on ensisijainen ongelma, tutkitaan M&M-prosessin tätä osaa koskevaa keskustelua korkeammalle ja kysytään lisätietoja havaituista parannuskeinoista.
- Haastatteluoppaan laajuus ei muutu lähetetystä, painopiste kääntyy kuvatulla tavalla.
- Tietojen analysointi jatkuu, ja kunkin haastattelusarjan tuloksia käytetään täytäntöönpanotavan mukauttamiseen.
Suostumus
o Haluaisitko jättää pyynnön kirjallisesta suostumuksesta luopumisesta ja tietolomakkeen sisällyttämisestä kyselyyn ymmärtävyyden vahvistuksen kanssa, mutta ilman allekirjoitusta, nimien keräämistä.
Aikajana
o Perustutkimuksen ja havainnointitiedonkeruu helmi-huhtikuu 2022, toimenpiteiden käyttöönotto maaliskuu-toukokuu 2022, seurantatiedonkeruu helmi-huhtikuu 2023.
- Pohjois-Colorado M&M:n tutkimuspaikat (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- M&M-konferenssin osallistujat ilmoittautuneilla tason II ja III traumakeskuksissa, mukaan lukien harjoittelijat, hallintohenkilöstö ja palveluntarjoajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Odotettu osallistuminen <= yhteen M&M-konferenssiin tutkimuspaikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
o Standardoidun M&M-työkalupakin peräkkäinen käyttöönotto alueellisessa M&M-konferenssissa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemys tehokkaasta M&M-konferenssista
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Osallistuja hyväksyy nähneensä muutoksen oppilaitoksessaan M&M-konferenssissa käydyn keskustelun seurauksena
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .