- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286580
Padronização da Conferência de Morbidade e Mortalidade Cirúrgica em Centro Não Acadêmico: um Estudo Não-Clínico de Implementação Híbrida Tipo I.
- Objetivo Específico 1: Determinar o impacto do kit de ferramentas padronizado de morbidade e mortalidade (M&M) na satisfação do provedor e no impacto percebido da conferência de M&M.
- Objetivo Específico 2: Identificar barreiras e facilitadores para a implementação do toolkit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
- Ensaio de métodos mistos pré e pós-intervenção.
Inclusão:
o Participantes da conferência de M&M em centros de trauma de nível II e III inscritos, incluindo estagiários, pessoal administrativo, provedores.
Exclusão:
- Idade < 18
- Participação antecipada em <= uma conferência de M&M no local do estudo.
Intervenção:
- Breve didática sobre base de evidências para conferências M&M.
- Implantação sequencial do kit de ferramentas M&M padronizado
- Apresentação de slides padronizada
- Código de Conduta
- Lista de verificação do planejamento da conferência
- Formulário de documentação do caso
Recrutamento:
o Pesquisa pré/pós:
Os participantes da M&M serão convidados a escanear um código QR disponibilizado no início de uma conferência M&M e a preencher a pesquisa associada em 5 minutos, se consentirem.
o Entrevista semiestruturada:
- As informações de contato do coordenador da pesquisa serão enviadas por e-mail para M&M listserv, solicitando que os interessados entrem em contato para agendar uma entrevista.
Coleção de dados
o Objetivo Específico 1:
Pré/pós 10 perguntas digital, pesquisa anônima de métodos mistos (uma pergunta de texto livre)
• Dados demográficos coletados: ocupação (cirurgião/aplicativo/médico não cirurgião/outro), anos de prática (<10, 10-20, >20)
Observação de M&M para capturar:
• Nº de participantes
- # de casos apresentados em cada conferência
- # de casos que incluem revisão de literatura
# de casos que incluem a determinação da mudança de sistema recomendada (apenas cultura...?)
- Objetivo Específico 2:
Três, seis e nove meses após a implantação inicial do kit de ferramentas, conduziremos entrevistas semiestruturadas sobre as barreiras e facilitadores da implementação.
- As entrevistas serão realizadas pessoalmente e gravadas em áudio.
O guia de entrevista será modificado para enfatizar as oportunidades de melhoria identificadas na coleta inicial de dados quantitativos.
- Por exemplo, se os dados da linha de base sugerirem que o encaminhamento do caso é o problema principal, a triagem da discussão dessa parte do processo de M&M será mais alta e solicitará detalhes adicionais sobre os meios percebidos de melhoria.
- O escopo do guia de entrevista não mudará em relação ao enviado, a ênfase girará conforme descrito.
- A análise de dados será contínua e os resultados de cada conjunto de entrevistas serão usados para informar a adaptação da abordagem de implementação.
Consentimento
o Gostaria de apresentar um pedido de dispensa de consentimento por escrito e inclusão de ficha de informação no inquérito com confirmação de compreensão mas sem assinatura, recolha de nomes.
Linha do tempo
o Pesquisa de linha de base e coleta de dados observacionais de fevereiro a abril de 2022, implantação da intervenção de março a maio de 2022, coleta de dados de acompanhamento de fevereiro a abril de 2023.
- Locais de estudo o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da conferência M&M em centros de trauma de nível II e III inscritos, incluindo estagiários, pessoal administrativo, provedores.
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Participação antecipada em <= uma conferência de M&M no local do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
o Implantação sequencial do kit de ferramentas M&M padronizado em uma conferência regional de M&M.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de conferência M&M eficaz
Prazo: um ano
|
O participante endossa ter visto uma mudança em sua instituição atribuível a uma discussão em uma conferência M&M
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-0261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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