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Padronização da Conferência de Morbidade e Mortalidade Cirúrgica em Centro Não Acadêmico: um Estudo Não-Clínico de Implementação Híbrida Tipo I.

19 de maio de 2023 atualizado por: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • Objetivo Específico 1: Determinar o impacto do kit de ferramentas padronizado de morbidade e mortalidade (M&M) na satisfação do provedor e no impacto percebido da conferência de M&M.
  • Objetivo Específico 2: Identificar barreiras e facilitadores para a implementação do toolkit.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto:

- Ensaio de métodos mistos pré e pós-intervenção.

  • Inclusão:

    o Participantes da conferência de M&M em centros de trauma de nível II e III inscritos, incluindo estagiários, pessoal administrativo, provedores.

  • Exclusão:

    • Idade < 18
    • Participação antecipada em <= uma conferência de M&M no local do estudo.
  • Intervenção:

    • Breve didática sobre base de evidências para conferências M&M.
    • Implantação sequencial do kit de ferramentas M&M padronizado
  • Apresentação de slides padronizada
  • Código de Conduta
  • Lista de verificação do planejamento da conferência
  • Formulário de documentação do caso
  • Recrutamento:

    o Pesquisa pré/pós:

  • Os participantes da M&M serão convidados a escanear um código QR disponibilizado no início de uma conferência M&M e a preencher a pesquisa associada em 5 minutos, se consentirem.

    o Entrevista semiestruturada:

  • As informações de contato do coordenador da pesquisa serão enviadas por e-mail para M&M listserv, solicitando que os interessados ​​entrem em contato para agendar uma entrevista.
  • Coleção de dados

    o Objetivo Específico 1:

  • Pré/pós 10 perguntas digital, pesquisa anônima de métodos mistos (uma pergunta de texto livre)

    • Dados demográficos coletados: ocupação (cirurgião/aplicativo/médico não cirurgião/outro), anos de prática (<10, 10-20, >20)

  • Observação de M&M para capturar:

    • Nº de participantes

    • # de casos apresentados em cada conferência
    • # de casos que incluem revisão de literatura
    • # de casos que incluem a determinação da mudança de sistema recomendada (apenas cultura...?)

      • Objetivo Específico 2:
  • Três, seis e nove meses após a implantação inicial do kit de ferramentas, conduziremos entrevistas semiestruturadas sobre as barreiras e facilitadores da implementação.

    • As entrevistas serão realizadas pessoalmente e gravadas em áudio.
    • O guia de entrevista será modificado para enfatizar as oportunidades de melhoria identificadas na coleta inicial de dados quantitativos.

      • Por exemplo, se os dados da linha de base sugerirem que o encaminhamento do caso é o problema principal, a triagem da discussão dessa parte do processo de M&M será mais alta e solicitará detalhes adicionais sobre os meios percebidos de melhoria.
      • O escopo do guia de entrevista não mudará em relação ao enviado, a ênfase girará conforme descrito.
    • A análise de dados será contínua e os resultados de cada conjunto de entrevistas serão usados ​​para informar a adaptação da abordagem de implementação.
  • Consentimento

    o Gostaria de apresentar um pedido de dispensa de consentimento por escrito e inclusão de ficha de informação no inquérito com confirmação de compreensão mas sem assinatura, recolha de nomes.

  • Linha do tempo

    o Pesquisa de linha de base e coleta de dados observacionais de fevereiro a abril de 2022, implantação da intervenção de março a maio de 2022, coleta de dados de acompanhamento de fevereiro a abril de 2023.

  • Locais de estudo o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes da conferência M&M em centros de trauma de nível II e III inscritos, incluindo estagiários, pessoal administrativo, provedores.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Participação antecipada em <= uma conferência de M&M no local do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
o Implantação sequencial do kit de ferramentas M&M padronizado em uma conferência regional de M&M.
  • Apresentação de slides padronizada
  • Código de Conduta
  • Lista de verificação do planejamento da conferência
  • Formulário de documentação do caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de conferência M&M eficaz
Prazo: um ano
O participante endossa ter visto uma mudança em sua instituição atribuível a uma discussão em uma conferência M&M
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0261

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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