- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05286580
Standardisering af ikke-akademisk center kirurgisk morbiditet og dødelighed konference: en type I hybrid implementering ikke-klinisk forsøg.
- Specifikt mål 1: Bestem indvirkningen af standardiseret morbiditet og dødelighed (M&M) værktøjskasse på udbydernes tilfredshed med og opfattet effekt af M&M-konferencen.
- Specifikt mål 2: Identificere barrierer og facilitatorer for implementering af værktøjssæt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design:
- Forsøg med blandede metoder før, efter intervention.
Inkludering:
o M&M-konferencedeltagere på tilmeldte niveau II og III traumecentre, inklusive praktikanter, administrativt personale, udbydere.
Undtagelse:
- Alder <18
- Forventet deltagelse ved <= én M&M-konference på studiestedet.
Intervention:
- Kort didaktik vedrørende evidensgrundlag for M&M konferencer.
- Sekventiel implementering af standardiseret M&M toolkit
- Standardiseret rutsjebane
- Adfærdskodeks
- Tjekliste for konferenceplanlægning
- Formular til sagsdokumentation
Rekruttering:
o Før/efter undersøgelse:
M&M-deltagere vil blive inviteret til at scanne en QR-kode, der er tilgængelig i begyndelsen af en M&M-konference, og til at bruge 5 minutter på at udfylde den tilknyttede undersøgelse, hvis de giver samtykke.
o Semistruktureret interview:
- Forskningskoordinatorens kontaktoplysninger vil blive sendt til M&M listserv, hvor interesserede parter anmodes om at kontakte dem for at aftale et interview.
Dataindsamling
o Specifikt mål 1:
Før/efter 10 spørgsmål digital, anonym blandet metode-undersøgelse (et fritekstspørgsmål).
• Indsamlet demografi: erhverv (kirurg / app / ikke-kirurg læge / andet), år i praksis (<10, 10-20, >20)
Observation af M&M for at fange:
• # af deltagere
- # af cases præsenteret på hver konference
- # af sager, der inkluderer litteraturgennemgang
# af tilfælde, som inkluderer bestemmelse af anbefalet systemændring (kun kultur..?)
- Specifikt mål 2:
Tre, seks og ni måneder efter den første udrulning af værktøjssættet vil vi gennemføre semistrukturerede interviews vedrørende implementeringsbarrierer og facilitatorer.
- Interviews vil blive afholdt personligt og lydoptaget.
Interviewguiden vil blive ændret for at understrege muligheder for forbedringer identificeret i den indledende kvantitative dataindsamling.
- For eksempel, hvis baseline-data tyder på, at sagshenvisning er det primære problem, vil diskussionen af denne del af M&M-processen blive højere og bede om yderligere detaljer vedrørende opfattede metoder til forbedring.
- Interviewguidens omfang vil ikke ændre sig fra det indsendte, vægten vil dreje som beskrevet.
- Dataanalyse vil være løbende, og resultaterne af hvert interviewsæt vil blive brugt til at informere om tilpasning af implementeringstilgang.
Samtykke
o Vil gerne indsende en anmodning om frafald af skriftligt samtykke og medtagelse af informationsark i undersøgelse med bekræftelse af forståelse men uden underskrift, samling af navne.
Tidslinje
o Baseline-undersøgelse og observationsdataindsamling feb - april 2022, interventionsimplementering marts - maj 2022, opfølgende dataindsamling februar - april 2023.
- Studiesteder i Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- M&M-konferencedeltagere på tilmeldte niveau II og III traumecentre, inklusive praktikanter, administrativt personale, udbydere.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Forventet deltagelse ved <= én M&M-konference på studiestedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
o Sekventiel implementering af standardiseret M&M toolkit på en regional M&M konference.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af effektiv M&M-konference
Tidsramme: et år
|
Deltageren støtter, at de har set en ændring på deres institution, der kan tilskrives en diskussion på en M&M-konference
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Værktøjssæt til morbiditet og dødelighed
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetSeglcelleegenskabForenede Stater
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesRekrutteringTeenager | Depression | Kræft | Ung voksen | VoksenForenede Stater
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTeenager | Depression | Kræft | Ung voksen | VoksenForenede Stater
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brandywine Counseling and Community...RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater