- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05286580
Conférence sur la normalisation de la morbidité et de la mortalité chirurgicales dans les centres non universitaires : un essai non clinique de mise en œuvre hybride de type I.
- Objectif spécifique 1 : Déterminer l'impact de la boîte à outils standardisée de morbidité et de mortalité (M&M) sur la satisfaction des prestataires et l'impact perçu de la conférence M&M.
- Objectif spécifique 2 : Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la boîte à outils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
- Essai de méthodes mixtes pré-, post-intervention.
Inclusion:
o Les participants à la conférence M&M dans les centres de traumatologie de niveaux II et III inscrits, y compris les stagiaires, le personnel administratif et les prestataires.
Exclusion:
- Âge < 18
- Participation prévue à <= une conférence M&M sur le site de l'étude.
Intervention:
- Brève didactique concernant la base de preuves pour les conférences M&M.
- Déploiement séquentiel de la boîte à outils M&M standardisée
- Diaporama standardisé
- Code de conduite
- Liste de contrôle pour la planification de la conférence
- Formulaire de documentation de cas
Recrutement:
o Pré/post enquête :
Les participants M&M seront invités à scanner un QR code mis à disposition au début d'une conférence M&M, et à prendre 5 minutes pour remplir le questionnaire associé s'ils y consentent.
o Entretien semi-directif :
- Les coordonnées du coordinateur de la recherche seront envoyées par e-mail à la liste de diffusion M&M, demandant aux parties intéressées de les contacter pour planifier une entrevue.
Collecte de données
o Objectif spécifique 1 :
Enquête numérique pré/post de 10 questions, anonyme à méthodes mixtes (une question en texte libre)
• Données démographiques recueillies : profession (chirurgien/application/médecin non chirurgien/autre), années de pratique (<10, 10-20, >20)
Observation de M&M à saisir :
• nombre de participants
- # de cas présentés à chaque conférence
- Nombre de cas incluant une revue de la littérature
# de cas qui incluent la détermination du changement de système recommandé (juste la culture... ?)
- Objectif spécifique 2 :
Trois, six et neuf mois après le déploiement initial de la boîte à outils, nous mènerons des entretiens semi-structurés concernant les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs.
- Les entrevues seront menées en personne et enregistrées sur bande audio.
Le guide d'entrevue sera modifié pour mettre l'accent sur les possibilités d'amélioration identifiées lors de la collecte initiale de données quantitatives.
- Par exemple, si les données de référence suggèrent que l'orientation des cas est le problème principal, triera la discussion sur cette partie du processus M&M plus haut et demandera des détails supplémentaires concernant les moyens d'amélioration perçus.
- La portée du guide d'entretien ne changera pas par rapport à celle soumise, l'accent sera pivoté comme décrit.
- L'analyse des données se poursuivra et les résultats de chaque série d'entretiens seront utilisés pour éclairer l'adaptation de l'approche de mise en œuvre.
Consentement
o Souhaite soumettre une demande de dispense de consentement écrit et d'inclusion d'une fiche d'information dans l'enquête avec confirmation de compréhension mais sans signature, collecte de noms.
Calendrier
o Enquête de référence et collecte de données d'observation de février à avril 2022, déploiement de l'intervention de mars à mai 2022, collecte de données de suivi de février à avril 2023.
- Sites d'étude o M&M du nord du Colorado (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lacey N LaGrone, MD MPH
- Numéro de téléphone: 12063498249
- E-mail: lacey.lagrone@uchealth.org
Lieux d'étude
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Colorado
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants à la conférence M&M dans les centres de traumatologie de niveaux II et III inscrits, y compris les stagiaires, le personnel administratif et les prestataires.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Participation prévue à <= une conférence M&M sur le site de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
o Déploiement séquentiel de la boîte à outils M&M standardisée lors d'une conférence M&M régionale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception d'une conférence M&M efficace
Délai: un ans
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Le participant reconnaît avoir constaté un changement dans son établissement attribuable à une discussion lors d'une conférence M&M
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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