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Conférence sur la normalisation de la morbidité et de la mortalité chirurgicales dans les centres non universitaires : un essai non clinique de mise en œuvre hybride de type I.

19 mai 2023 mis à jour par: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • Objectif spécifique 1 : Déterminer l'impact de la boîte à outils standardisée de morbidité et de mortalité (M&M) sur la satisfaction des prestataires et l'impact perçu de la conférence M&M.
  • Objectif spécifique 2 : Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la boîte à outils.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception:

- Essai de méthodes mixtes pré-, post-intervention.

  • Inclusion:

    o Les participants à la conférence M&M dans les centres de traumatologie de niveaux II et III inscrits, y compris les stagiaires, le personnel administratif et les prestataires.

  • Exclusion:

    • Âge < 18
    • Participation prévue à <= une conférence M&M sur le site de l'étude.
  • Intervention:

    • Brève didactique concernant la base de preuves pour les conférences M&M.
    • Déploiement séquentiel de la boîte à outils M&M standardisée
  • Diaporama standardisé
  • Code de conduite
  • Liste de contrôle pour la planification de la conférence
  • Formulaire de documentation de cas
  • Recrutement:

    o Pré/post enquête :

  • Les participants M&M seront invités à scanner un QR code mis à disposition au début d'une conférence M&M, et à prendre 5 minutes pour remplir le questionnaire associé s'ils y consentent.

    o Entretien semi-directif :

  • Les coordonnées du coordinateur de la recherche seront envoyées par e-mail à la liste de diffusion M&M, demandant aux parties intéressées de les contacter pour planifier une entrevue.
  • Collecte de données

    o Objectif spécifique 1 :

  • Enquête numérique pré/post de 10 questions, anonyme à méthodes mixtes (une question en texte libre)

    • Données démographiques recueillies : profession (chirurgien/application/médecin non chirurgien/autre), années de pratique (<10, 10-20, >20)

  • Observation de M&M à saisir :

    • nombre de participants

    • # de cas présentés à chaque conférence
    • Nombre de cas incluant une revue de la littérature
    • # de cas qui incluent la détermination du changement de système recommandé (juste la culture... ?)

      • Objectif spécifique 2 :
  • Trois, six et neuf mois après le déploiement initial de la boîte à outils, nous mènerons des entretiens semi-structurés concernant les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs.

    • Les entrevues seront menées en personne et enregistrées sur bande audio.
    • Le guide d'entrevue sera modifié pour mettre l'accent sur les possibilités d'amélioration identifiées lors de la collecte initiale de données quantitatives.

      • Par exemple, si les données de référence suggèrent que l'orientation des cas est le problème principal, triera la discussion sur cette partie du processus M&M plus haut et demandera des détails supplémentaires concernant les moyens d'amélioration perçus.
      • La portée du guide d'entretien ne changera pas par rapport à celle soumise, l'accent sera pivoté comme décrit.
    • L'analyse des données se poursuivra et les résultats de chaque série d'entretiens seront utilisés pour éclairer l'adaptation de l'approche de mise en œuvre.
  • Consentement

    o Souhaite soumettre une demande de dispense de consentement écrit et d'inclusion d'une fiche d'information dans l'enquête avec confirmation de compréhension mais sans signature, collecte de noms.

  • Calendrier

    o Enquête de référence et collecte de données d'observation de février à avril 2022, déploiement de l'intervention de mars à mai 2022, collecte de données de suivi de février à avril 2023.

  • Sites d'étude o M&M du nord du Colorado (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants à la conférence M&M dans les centres de traumatologie de niveaux II et III inscrits, y compris les stagiaires, le personnel administratif et les prestataires.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Participation prévue à <= une conférence M&M sur le site de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
o Déploiement séquentiel de la boîte à outils M&M standardisée lors d'une conférence M&M régionale.
  • Diaporama standardisé
  • Code de conduite
  • Liste de contrôle pour la planification de la conférence
  • Formulaire de documentation de cas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception d'une conférence M&M efficace
Délai: un ans
Le participant reconnaît avoir constaté un changement dans son établissement attribuable à une discussion lors d'une conférence M&M
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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