非学术中心手术发病率和死亡率会议的标准化:I 型混合实施非临床试验。
2023年5月19日 更新者:Lacey LaGrone、Poudre Valley Health System
- 具体目标 1:确定标准化发病率和死亡率 (M&M) 工具包对提供者对 M&M 会议的满意度和感知影响的影响。
- 具体目标 2:确定工具包实施的障碍和促进因素。
研究概览
详细说明
设计:
- 干预前、干预后混合方法试验。
包含:
o 在登记的 II 级和 III 级创伤中心参加 M&M 会议的人员,包括受训人员、行政人员、提供者。
排除:
- 年龄 < 18
- 预计参加 <= 一次研究地点的 M&M 会议。
干涉:
- 关于 M&M 会议证据基础的简短教学。
- 标准化 M&M 工具包的顺序部署
- 标准化幻灯片
- 行为守则
- 会议策划清单
- 案例文档表格
招聘:
o 前/后调查:
M&M 与会者将被邀请扫描在 M&M 会议开始时提供的二维码,如果他们同意,他们将花 5 分钟时间填写相关调查。
o 半结构式面试:
- 研究协调员的联系信息将通过电子邮件发送至 M&M listserv,请有兴趣的人士联系他们安排面谈。
数据采集
o 具体目标 1:
前/后 10 个问题数字、匿名混合方法(一个自由文本问题)调查
• 收集的人口统计数据:职业(外科医生/应用程序/非外科医生/其他),执业年限(<10、10-20、>20)
观察 M&M 以捕捉:
• 与会者人数
- 每次会议上提交的案例数量
- 包括文献综述在内的案例数量
# 包括确定推荐系统更改的案例(只是文化..?)
- 具体目标 2:
在初始工具包部署后的三个月、六个月和九个月,我们将进行有关实施障碍和促进因素的半结构化访谈。
- 访谈将以面对面和录音的方式进行。
访谈指南将被修改,以强调在初始定量数据收集中确定的改进机会。
- 例如,如果基线数据表明案例转介是主要问题,则将对 M&M 流程的这一部分进行更高级别的讨论,并询问有关感知改进方法的更多详细信息。
- 面试指南范围不会从提交的内容发生变化,重点将按照描述进行调整。
- 数据分析将持续进行,每组访谈的结果将用于调整实施方法。
同意
o 想提交一份请求,要求放弃书面同意并在调查中包含信息表,确认理解但不签名,收集姓名。
时间线
o 2022 年 2 月至 4 月的基线调查和观测数据收集,2022 年 3 月至 5 月的干预部署,2023 年 2 月至 4 月的后续数据收集。
- 研究地点 o 北科罗拉多州 M&M(格里利、朗斯峰、普德尔谷、落基山脉医疗中心)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Loveland、Colorado、美国、80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在登记的 II 级和 III 级创伤中心参加 M&M 会议的与会者,包括受训人员、行政人员和提供者。
排除标准:
- 年龄 < 18
- 预计参加 <= 一次研究地点的 M&M 会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干涉
o 在区域 M&M 会议上顺序部署标准化 M&M 工具包。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对有效M&M会议的看法
大体时间:一年
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参与者认可他们的机构因 M&M 会议上的讨论而发生变化
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月24日
初级完成 (实际的)
2023年2月6日
研究完成 (实际的)
2023年2月6日
研究注册日期
首次提交
2022年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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