Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem akadémiai Központi Sebészeti Morbiditási és Mortalitási Konferencia szabványosítása: I. típusú hibrid megvalósítású, nem klinikai vizsgálat.

2023. május 19. frissítette: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • 1. specifikus cél: A standardizált morbiditási és mortalitási (M&M) eszköztár hatásának meghatározása a szolgáltatók M&M konferenciával való elégedettségére és annak észlelt hatására.
  • 2. konkrét cél: Az eszköztár megvalósítása előtt álló akadályok és elősegítők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés:

- Beavatkozás előtti, utáni vegyes módszerrel végzett próba.

  • Befogadás:

    o M&M konferencia résztvevői a beiratkozott II. és III. szintű traumatológiai központokban, beleértve a gyakornokokat, adminisztratív személyzetet, szolgáltatókat.

  • Kirekesztés:

    • Életkor <18
    • Várható részvétel <= egy M&M konferencián a vizsgálat helyszínén.
  • Közbelépés:

    • Rövid didaktika az M&M konferenciák bizonyítékalapjáról.
    • Szabványos M&M eszközkészlet szekvenciális bevezetése
  • Szabványos csúszdafedélzet
  • Magatartási kódex
  • Konferencia tervezési ellenőrző lista
  • Ügydokumentációs űrlap
  • Toborzás:

    o Felmérés előtt/után:

  • Az M&M résztvevői felkérést kapnak, hogy olvassanak be egy QR-kódot, amelyet az M&M konferencia elején bocsátanak rendelkezésre, és szánjanak 5 percet a kapcsolódó kérdőív kitöltésére, ha hozzájárulnak.

    o Félig strukturált interjú:

  • A kutatási koordinátor elérhetőségét e-mailben elküldjük az M&M listserv-nek, felkérve az érdeklődőket, hogy vegyenek fel velük egy interjút.
  • Adatgyűjtés

    o 1. konkrét cél:

  • Pre/post 10 kérdés digitális, anonim vegyes módszerrel (egy szabad szöveges kérdés) felmérés

    • Összegyűjtött demográfiai adatok: foglalkozás (sebész / alkalmazás / nem sebész orvos / egyéb), gyakorlati évek (<10, 10-20, >20)

  • Az M&M megfigyelése a rögzítéshez:

    • résztvevők száma

    • Az egyes konferenciákon bemutatott esetek száma
    • Az olyan esetek száma, amelyek irodalmi áttekintést tartalmaznak
    • Azok az esetek száma, amelyek magukban foglalják az ajánlott rendszerváltoztatás meghatározását (csak kultúra..?)

      • 2. konkrét cél:
  • Három, hat és kilenc hónappal a kezdeti eszköztár bevezetése után félig strukturált interjúkat fogunk készíteni a megvalósítási akadályokról és a facilitátorokról.

    • Az interjúk személyesen és hangfelvétellel készülnek.
    • Az interjú útmutatója módosul, hogy hangsúlyozzák a kezdeti kvantitatív adatgyűjtés során azonosított fejlesztési lehetőségeket.

      • Például, ha a kiindulási adatok azt sugallják, hogy az esetek áttétele az elsődleges probléma, akkor az M&M folyamat ezen részének tárgyalását magasabb szintre emeli, és további részleteket kér a javítás észlelt eszközeiről.
      • Az interjú útmutató terjedelme nem változik a beküldötthez képest, a hangsúly a leírtak szerint változik.
    • Az adatok elemzése folyamatban van, és az egyes interjúsorozatok eredményeit felhasználják a megvalósítási megközelítés adaptálásához.
  • Beleegyezés

    o Kérelmet szeretne benyújtani az írásbeli hozzájárulástól való lemondásra és az adatlap felvételére a megértés igazolásával, de aláírás nélkül, névgyűjtéssel.

  • Idővonal

    o Alapfelmérés és megfigyelési adatgyűjtés 2022. február - április, beavatkozás bevetése 2022. március - május, nyomon követési adatgyűjtés 2023. február - április.

  • Tanulmányi helyszínek Northern Colorado M&M-ben (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Sziklás-hegység egészségügyi központja)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az M&M konferencia résztvevői a II. és III. szintű traumatológiai központokban, beleértve a gyakornokokat, adminisztratív személyzetet és a szolgáltatókat.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Várható részvétel <= egy M&M konferencián a vizsgálat helyszínén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
o A szabványosított M&M eszköztár szekvenciális bevezetése egy regionális M&M konferencián.
  • Szabványos csúszdafedélzet
  • Magatartási kódex
  • Konferencia tervezési ellenőrző lista
  • Ügydokumentációs űrlap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékony M&M konferencia érzékelése
Időkeret: egy év
A résztvevő támogatja, hogy intézményükben változást tapasztalt egy M&M konferencia megbeszélésének tulajdoníthatóan
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0261

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel