- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05286580
Nem akadémiai Központi Sebészeti Morbiditási és Mortalitási Konferencia szabványosítása: I. típusú hibrid megvalósítású, nem klinikai vizsgálat.
- 1. specifikus cél: A standardizált morbiditási és mortalitási (M&M) eszköztár hatásának meghatározása a szolgáltatók M&M konferenciával való elégedettségére és annak észlelt hatására.
- 2. konkrét cél: Az eszköztár megvalósítása előtt álló akadályok és elősegítők azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés:
- Beavatkozás előtti, utáni vegyes módszerrel végzett próba.
Befogadás:
o M&M konferencia résztvevői a beiratkozott II. és III. szintű traumatológiai központokban, beleértve a gyakornokokat, adminisztratív személyzetet, szolgáltatókat.
Kirekesztés:
- Életkor <18
- Várható részvétel <= egy M&M konferencián a vizsgálat helyszínén.
Közbelépés:
- Rövid didaktika az M&M konferenciák bizonyítékalapjáról.
- Szabványos M&M eszközkészlet szekvenciális bevezetése
- Szabványos csúszdafedélzet
- Magatartási kódex
- Konferencia tervezési ellenőrző lista
- Ügydokumentációs űrlap
Toborzás:
o Felmérés előtt/után:
Az M&M résztvevői felkérést kapnak, hogy olvassanak be egy QR-kódot, amelyet az M&M konferencia elején bocsátanak rendelkezésre, és szánjanak 5 percet a kapcsolódó kérdőív kitöltésére, ha hozzájárulnak.
o Félig strukturált interjú:
- A kutatási koordinátor elérhetőségét e-mailben elküldjük az M&M listserv-nek, felkérve az érdeklődőket, hogy vegyenek fel velük egy interjút.
Adatgyűjtés
o 1. konkrét cél:
Pre/post 10 kérdés digitális, anonim vegyes módszerrel (egy szabad szöveges kérdés) felmérés
• Összegyűjtött demográfiai adatok: foglalkozás (sebész / alkalmazás / nem sebész orvos / egyéb), gyakorlati évek (<10, 10-20, >20)
Az M&M megfigyelése a rögzítéshez:
• résztvevők száma
- Az egyes konferenciákon bemutatott esetek száma
- Az olyan esetek száma, amelyek irodalmi áttekintést tartalmaznak
Azok az esetek száma, amelyek magukban foglalják az ajánlott rendszerváltoztatás meghatározását (csak kultúra..?)
- 2. konkrét cél:
Három, hat és kilenc hónappal a kezdeti eszköztár bevezetése után félig strukturált interjúkat fogunk készíteni a megvalósítási akadályokról és a facilitátorokról.
- Az interjúk személyesen és hangfelvétellel készülnek.
Az interjú útmutatója módosul, hogy hangsúlyozzák a kezdeti kvantitatív adatgyűjtés során azonosított fejlesztési lehetőségeket.
- Például, ha a kiindulási adatok azt sugallják, hogy az esetek áttétele az elsődleges probléma, akkor az M&M folyamat ezen részének tárgyalását magasabb szintre emeli, és további részleteket kér a javítás észlelt eszközeiről.
- Az interjú útmutató terjedelme nem változik a beküldötthez képest, a hangsúly a leírtak szerint változik.
- Az adatok elemzése folyamatban van, és az egyes interjúsorozatok eredményeit felhasználják a megvalósítási megközelítés adaptálásához.
Beleegyezés
o Kérelmet szeretne benyújtani az írásbeli hozzájárulástól való lemondásra és az adatlap felvételére a megértés igazolásával, de aláírás nélkül, névgyűjtéssel.
Idővonal
o Alapfelmérés és megfigyelési adatgyűjtés 2022. február - április, beavatkozás bevetése 2022. március - május, nyomon követési adatgyűjtés 2023. február - április.
- Tanulmányi helyszínek Northern Colorado M&M-ben (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Sziklás-hegység egészségügyi központja)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lacey N LaGrone, MD MPH
- Telefonszám: 12063498249
- E-mail: lacey.lagrone@uchealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az M&M konferencia résztvevői a II. és III. szintű traumatológiai központokban, beleértve a gyakornokokat, adminisztratív személyzetet és a szolgáltatókat.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Várható részvétel <= egy M&M konferencián a vizsgálat helyszínén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
o A szabványosított M&M eszköztár szekvenciális bevezetése egy regionális M&M konferencián.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hatékony M&M konferencia érzékelése
Időkeret: egy év
|
A résztvevő támogatja, hogy intézményükben változást tapasztalt egy M&M konferencia megbeszélésének tulajdoníthatóan
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan