- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05286580
Standardizace chirurgické morbidity a úmrtnosti neakademického centra Konference: neklinická studie hybridní implementace I. typu.
- Specifický cíl 1: Určit dopad souboru nástrojů standardizované nemocnosti a úmrtnosti (M&M) na spokojenost poskytovatelů s konferencí M&M a vnímaný dopad této konference.
- Specifický cíl 2: Identifikovat překážky a facilitátory implementace sady nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design:
- Zkouška smíšených metod před a po intervenci.
Zařazení:
o Účastníci konference M&M na zapsaných traumatologických centrech II. a III. úrovně, včetně stážistů, administrativních pracovníků, poskytovatelů.
Vyloučení:
- Věk < 18
- Předpokládaná účast na <= jedné konferenci M&M v místě studia.
Zásah:
- Stručná didaktika týkající se důkazní základny pro konference M&M.
- Postupné nasazení standardizované sady nástrojů M&M
- Standardizovaná skluzavka
- Kodex chování
- Kontrolní seznam plánování konference
- Formulář dokumentace případu
Nábor:
o Před/po průzkumu:
Účastníci M&M budou vyzváni, aby naskenovali QR kód zpřístupněný na začátku konference M&M a věnovali 5 minut vyplnění souvisejícího průzkumu, pokud s tím souhlasí.
o Polostrukturovaný rozhovor:
- Kontaktní údaje koordinátora výzkumu budou zaslány e-mailem na M&M listserv s žádostí, aby je zainteresované strany kontaktovaly a naplánovaly rozhovor.
Sběr dat
o Konkrétní cíl 1:
Před/po odeslání 10 otázek digitální anonymní smíšené metody (jedna otázka s volným textem) průzkum
• Shromážděné demografické údaje: povolání (chirurg / aplikace / lékař nechirurgický / jiný), roky praxe (<10, 10-20, >20)
Pozorování M&M k zachycení:
• Počet účastníků
- # případů prezentovaných na každé konferenci
- # případů, které zahrnují přehled literatury
# případů, které zahrnují stanovení doporučené systémové změny (jen kultura...?)
- Konkrétní cíl 2:
Tři, šest a devět měsíců po prvním nasazení sady nástrojů provedeme polostrukturované rozhovory týkající se překážek implementace a facilitátorů.
- Rozhovory budou probíhat osobně a budou pořizovány audiozáznamem.
Průvodce rozhovory bude upraven tak, aby zdůrazňoval příležitosti ke zlepšení zjištěné v počátečním sběru kvantitativních dat.
- Pokud například výchozí data naznačují, že primárním problémem je postoupení případu, zařadí diskusi o této části procesu M&M výše a zeptá se na další podrobnosti týkající se vnímaných prostředků zlepšení.
- Rozsah průvodce pohovorem se oproti předloženému nezmění, důraz bude otočen tak, jak je popsáno.
- Analýza dat bude pokračovat a výsledky každého souboru rozhovorů budou použity k přizpůsobení implementačního přístupu.
Souhlas
o Chtěl bych podat žádost o zřeknutí se písemného souhlasu a zařazení informačního listu do průzkumu s potvrzením porozumění, ale bez podpisu, sběr jmen.
Časová osa
o Základní průzkum a sběr dat z pozorování únor - duben 2022, nasazení intervencí březen - květen 2022, následný sběr dat únor - duben 2023.
- Studijní místa M&M v Severním Coloradu (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lacey N LaGrone, MD MPH
- Telefonní číslo: 12063498249
- E-mail: lacey.lagrone@uchealth.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci konference M&M v zapsaných traumatologických centrech II. a III. úrovně, včetně stážistů, administrativních pracovníků, poskytovatelů.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Předpokládaná účast na <= jedné konferenci M&M v místě studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
o Postupné nasazení standardizované sady nástrojů M&M na regionální konferenci M&M.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání efektivní konference M&M
Časové okno: jeden rok
|
Účastník souhlasí s tím, že ve své instituci zaznamenal změnu, kterou lze připsat diskuzi na konferenci M&M
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Soubor nástrojů konference o morbiditě a úmrtnosti
-
Nemours Children's ClinicNáborSrpkovitý rysSpojené státy