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Standardisierung der chirurgischen Morbiditäts- und Mortalitätskonferenz des nichtakademischen Zentrums: eine nichtklinische Studie zur Hybridimplementierung vom Typ I.

19. Mai 2023 aktualisiert von: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen des standardisierten Morbiditäts- und Mortalitäts-Toolkits (M&M) auf die Zufriedenheit des Anbieters mit und die wahrgenommene Auswirkung einer M&M-Konferenz.
  • Spezifisches Ziel 2: Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für die Toolkit-Implementierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design:

- Mixed-Methods-Studie vor und nach der Intervention.

  • Aufnahme:

    o M&M-Konferenzteilnehmer in eingeschriebenen Traumazentren der Stufen II und III, einschließlich Auszubildende, Verwaltungspersonal, Anbieter.

  • Ausschluss:

    • Alter < 18
    • Voraussichtliche Teilnahme an <= einer M&M-Konferenz am Studienort.
  • Intervention:

    • Kurzdidaktik zur Evidenzbasis für M&M-Konferenzen.
    • Sequentielle Bereitstellung des standardisierten M&M-Toolkits
  • Standardisiertes Slide-Deck
  • Verhaltenskodex
  • Checkliste für die Konferenzplanung
  • Formular zur Falldokumentation
  • Rekrutierung:

    o Pre-/Post-Umfrage:

  • M&M-Teilnehmer werden eingeladen, einen QR-Code zu scannen, der zu Beginn einer M&M-Konferenz zur Verfügung gestellt wird, und sich 5 Minuten Zeit zu nehmen, um die zugehörige Umfrage auszufüllen, wenn sie damit einverstanden sind.

    o Halbstrukturiertes Interview:

  • Die Kontaktinformationen des Forschungskoordinators werden per E-Mail an M&M listserv gesendet, mit der Bitte, sich mit interessierten Parteien in Verbindung zu setzen, um einen Interviewtermin zu vereinbaren.
  • Datensammlung

    o Spezifisches Ziel 1:

  • Pre/Post 10 digitale, anonyme Mixed-Methods-Umfrage (eine Freitextfrage) mit 10 Fragen

    • Erfasste demografische Daten: Beruf (Chirurg/App/Nicht-Chirurg/Sonstiges), Jahre in der Praxis (<10, 10-20, >20)

  • Beobachtung von M&M zu erfassen:

    • Anzahl der Teilnehmer

    • Anzahl der auf jeder Konferenz vorgestellten Fälle
    • Anzahl der Fälle, die eine Literaturrecherche beinhalten
    • Anzahl der Fälle, die die Bestimmung einer empfohlenen Systemänderung beinhalten (nur Kultur ...?)

      • Spezifisches Ziel 2:
  • Drei, sechs und neun Monate nach dem ersten Toolkit-Einsatz führen wir halbstrukturierte Interviews zu Implementierungsbarrieren und -vermittlern durch.

    • Die Interviews werden persönlich geführt und mit Tonband aufgezeichnet.
    • Der Interviewleitfaden wird modifiziert, um Verbesserungsmöglichkeiten hervorzuheben, die bei der anfänglichen quantitativen Datenerhebung identifiziert wurden.

      • Wenn zum Beispiel Basisdaten darauf hindeuten, dass die Fallüberweisung das Hauptproblem ist, wird die Diskussion dieses Teils des M&M-Prozesses höher gesichtet und nach zusätzlichen Details zu wahrgenommenen Verbesserungsmöglichkeiten gefragt.
      • Der Umfang des Interviewleitfadens ändert sich nicht gegenüber dem eingereichten, die Schwerpunkte werden wie beschrieben verschoben.
    • Die Datenanalyse wird fortgesetzt, und die Ergebnisse jedes Interviewsatzes werden verwendet, um die Anpassung des Implementierungsansatzes zu informieren.
  • Zustimmung

    o Antrag auf Verzicht auf schriftliche Einwilligung und Aufnahme des Merkblattes in Befragung mit Verständniserklärung, aber ohne Unterschrift, Namenssammlung stellen.

  • Zeitleiste

    o Basiserhebung und Erhebung von Beobachtungsdaten Februar – April 2022, Interventionseinsatz März – Mai 2022, Follow-up-Datenerhebung Februar – April 2023.

  • Studienorte o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • M&M-Konferenzteilnehmer in eingeschriebenen Traumazentren der Stufen II und III, einschließlich Auszubildende, Verwaltungspersonal, Anbieter.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Voraussichtliche Teilnahme an <= einer M&M-Konferenz am Studienort.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
o Sequentielle Bereitstellung eines standardisierten M&M-Toolkits auf einer regionalen M&M-Konferenz.
  • Standardisiertes Slide-Deck
  • Verhaltenskodex
  • Checkliste für die Konferenzplanung
  • Formular zur Falldokumentation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung einer effektiven M&M-Konferenz
Zeitfenster: ein Jahr
Der Teilnehmer bestätigt, dass er eine Veränderung an seiner Institution festgestellt hat, die auf eine Diskussion auf einer M&M-Konferenz zurückzuführen ist
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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