- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05286580
Standardisierung der chirurgischen Morbiditäts- und Mortalitätskonferenz des nichtakademischen Zentrums: eine nichtklinische Studie zur Hybridimplementierung vom Typ I.
- Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen des standardisierten Morbiditäts- und Mortalitäts-Toolkits (M&M) auf die Zufriedenheit des Anbieters mit und die wahrgenommene Auswirkung einer M&M-Konferenz.
- Spezifisches Ziel 2: Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für die Toolkit-Implementierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design:
- Mixed-Methods-Studie vor und nach der Intervention.
Aufnahme:
o M&M-Konferenzteilnehmer in eingeschriebenen Traumazentren der Stufen II und III, einschließlich Auszubildende, Verwaltungspersonal, Anbieter.
Ausschluss:
- Alter < 18
- Voraussichtliche Teilnahme an <= einer M&M-Konferenz am Studienort.
Intervention:
- Kurzdidaktik zur Evidenzbasis für M&M-Konferenzen.
- Sequentielle Bereitstellung des standardisierten M&M-Toolkits
- Standardisiertes Slide-Deck
- Verhaltenskodex
- Checkliste für die Konferenzplanung
- Formular zur Falldokumentation
Rekrutierung:
o Pre-/Post-Umfrage:
M&M-Teilnehmer werden eingeladen, einen QR-Code zu scannen, der zu Beginn einer M&M-Konferenz zur Verfügung gestellt wird, und sich 5 Minuten Zeit zu nehmen, um die zugehörige Umfrage auszufüllen, wenn sie damit einverstanden sind.
o Halbstrukturiertes Interview:
- Die Kontaktinformationen des Forschungskoordinators werden per E-Mail an M&M listserv gesendet, mit der Bitte, sich mit interessierten Parteien in Verbindung zu setzen, um einen Interviewtermin zu vereinbaren.
Datensammlung
o Spezifisches Ziel 1:
Pre/Post 10 digitale, anonyme Mixed-Methods-Umfrage (eine Freitextfrage) mit 10 Fragen
• Erfasste demografische Daten: Beruf (Chirurg/App/Nicht-Chirurg/Sonstiges), Jahre in der Praxis (<10, 10-20, >20)
Beobachtung von M&M zu erfassen:
• Anzahl der Teilnehmer
- Anzahl der auf jeder Konferenz vorgestellten Fälle
- Anzahl der Fälle, die eine Literaturrecherche beinhalten
Anzahl der Fälle, die die Bestimmung einer empfohlenen Systemänderung beinhalten (nur Kultur ...?)
- Spezifisches Ziel 2:
Drei, sechs und neun Monate nach dem ersten Toolkit-Einsatz führen wir halbstrukturierte Interviews zu Implementierungsbarrieren und -vermittlern durch.
- Die Interviews werden persönlich geführt und mit Tonband aufgezeichnet.
Der Interviewleitfaden wird modifiziert, um Verbesserungsmöglichkeiten hervorzuheben, die bei der anfänglichen quantitativen Datenerhebung identifiziert wurden.
- Wenn zum Beispiel Basisdaten darauf hindeuten, dass die Fallüberweisung das Hauptproblem ist, wird die Diskussion dieses Teils des M&M-Prozesses höher gesichtet und nach zusätzlichen Details zu wahrgenommenen Verbesserungsmöglichkeiten gefragt.
- Der Umfang des Interviewleitfadens ändert sich nicht gegenüber dem eingereichten, die Schwerpunkte werden wie beschrieben verschoben.
- Die Datenanalyse wird fortgesetzt, und die Ergebnisse jedes Interviewsatzes werden verwendet, um die Anpassung des Implementierungsansatzes zu informieren.
Zustimmung
o Antrag auf Verzicht auf schriftliche Einwilligung und Aufnahme des Merkblattes in Befragung mit Verständniserklärung, aber ohne Unterschrift, Namenssammlung stellen.
Zeitleiste
o Basiserhebung und Erhebung von Beobachtungsdaten Februar – April 2022, Interventionseinsatz März – Mai 2022, Follow-up-Datenerhebung Februar – April 2023.
- Studienorte o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lacey N LaGrone, MD MPH
- Telefonnummer: 12063498249
- E-Mail: lacey.lagrone@uchealth.org
Studienorte
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- M&M-Konferenzteilnehmer in eingeschriebenen Traumazentren der Stufen II und III, einschließlich Auszubildende, Verwaltungspersonal, Anbieter.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Voraussichtliche Teilnahme an <= einer M&M-Konferenz am Studienort.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
o Sequentielle Bereitstellung eines standardisierten M&M-Toolkits auf einer regionalen M&M-Konferenz.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung einer effektiven M&M-Konferenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Teilnehmer bestätigt, dass er eine Veränderung an seiner Institution festgestellt hat, die auf eine Diskussion auf einer M&M-Konferenz zurückzuführen ist
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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