- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05286580
Standardisering av konferens om kirurgisk morbiditet och dödlighet i icke-akademiska centra: en icke-klinisk prövning av hybridimplementering av typ I.
- Specifikt mål 1: Fastställa inverkan av standardiserad morbiditet och dödlighet (M&M) verktygslåda på leverantörernas tillfredsställelse med och upplevd effekt av M&M-konferensen.
- Specifikt mål 2: Identifiera hinder och underlättar för implementering av verktygslåda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design:
- Försök med blandade metoder före, efter intervention.
Inkludering:
o M&M-konferensdeltagare vid inskrivna traumacenter på nivå II och III, inklusive praktikanter, administrativ personal, leverantörer.
Uteslutning:
- Ålder <18
- Förväntad närvaro vid <= en M&M-konferens på studieplatsen.
Intervention:
- Kort didaktik angående evidensbas för M&M-konferenser.
- Sekventiell distribution av standardiserad M&M-verktygslåda
- Standardiserat rutschkana
- Uppförandekod
- Checklista för konferensplanering
- Blankett för ärendeunderlag
Rekrytering:
o Före/efter undersökning:
M&M-deltagare kommer att uppmanas att skanna en QR-kod som görs tillgänglig i början av en M&M-konferens och att ta 5 minuter att fylla i den tillhörande enkäten om de samtycker.
o Semistrukturerad intervju:
- Forskningskoordinatorns kontaktinformation kommer att skickas via e-post till M&M listserv och ber intresserade parter att kontakta dem för att boka en intervju.
Datainsamling
o Specifikt mål 1:
Före/efter 10 frågor digital, anonym undersökning med blandade metoder (en fritextfråga).
• Insamlad demografi: yrke (kirurg / app / icke-kirurg läkare / annan), år i praktiken (<10, 10-20, >20)
Observation av M&M att fånga:
• Antal deltagare
- Antal fall som presenterades vid varje konferens
- Antal fall som inkluderar litteraturgenomgång
Antal fall som inkluderar fastställande av rekommenderad systemändring (bara kultur..?)
- Specifikt mål 2:
Tre, sex och nio månader efter den första implementeringen av verktygslådan kommer vi att genomföra semistrukturerade intervjuer om implementeringshinder och facilitatorer.
- Intervjuer kommer att genomföras personligen och spelas in på ljud.
Intervjuguiden kommer att modifieras för att betona möjligheter till förbättringar som identifierats i den första kvantitativa datainsamlingen.
- Till exempel, om baslinjedata tyder på att ärendehänvisning är det primära problemet, kommer diskussionen om denna del av M&M-processen att bli högre och efterfrågas ytterligare detaljer om upplevda sätt att förbättra.
- Intervjuguidens omfattning kommer inte att ändras från det som lämnats in, tyngdpunkten kommer att vridas enligt beskrivningen.
- Dataanalys kommer att pågå, och resultaten från varje intervjuuppsättning kommer att användas för att informera om anpassning av implementeringsmetod.
Samtycke
o Skulle vilja lämna in en begäran om avstående från skriftligt samtycke och införande av informationsblad i enkät med bekräftelse på förståelse men utan underskrift, namninsamling.
Tidslinje
o Baslinjeundersökning och observationsdatainsamling feb - april 2022, insatsinsats mars - maj 2022, uppföljande datainsamling feb - april 2023.
- Studieplatser i Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- M&M-konferensdeltagare på inskrivna traumacenter på nivå II och III, inklusive praktikanter, administrativ personal, leverantörer.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Förväntad närvaro vid <= en M&M-konferens på studieplatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
o Sekventiell distribution av standardiserad M&M-verktygslåda vid en regional M&M-konferens.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om effektiv M&M-konferens
Tidsram: ett år
|
Deltagare stöder att ha sett en förändring på sin institution som kan tillskrivas en diskussion på en M&M-konferens
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-0261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .