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Standardizzazione della conferenza sulla morbilità e mortalità chirurgica del centro non accademico: uno studio non clinico di implementazione ibrida di tipo I.

19 maggio 2023 aggiornato da: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • Obiettivo specifico 1: Determinare l'impatto del toolkit standardizzato di morbilità e mortalità (M&M) sulla soddisfazione del fornitore e sull'impatto percepito della conferenza M&M.
  • Obiettivo specifico 2: Identificare le barriere ei facilitatori all'implementazione del toolkit.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progetto:

- Trial con metodi misti pre e post intervento.

  • Inclusione:

    o Partecipanti alla conferenza M&M presso centri traumatologici di livello II e III iscritti, inclusi tirocinanti, personale amministrativo, fornitori.

  • Esclusione:

    • Età < 18 anni
    • Partecipazione prevista a <= una conferenza M&M presso il sito di studio.
  • Intervento:

    • Breve didattica sulla base di prove per le conferenze M&M.
    • Distribuzione sequenziale del toolkit M&M standardizzato
  • Piano di scorrimento standardizzato
  • Codice di comportamento
  • Lista di controllo per la pianificazione della conferenza
  • Modulo di documentazione del caso
  • Reclutamento:

    o Sondaggio pre/post:

  • I partecipanti di M&M saranno invitati a scansionare un codice QR reso disponibile all'inizio di una conferenza M&M e, se acconsentono, a dedicare 5 minuti alla compilazione del sondaggio associato.

    o Colloquio semi-strutturato:

  • Le informazioni di contatto del coordinatore della ricerca verranno inviate via e-mail a M&M listserv, richiedendo alle parti interessate di contattarle per programmare un colloquio.
  • Raccolta dati

    o Obiettivo specifico 1:

  • Sondaggio pre/post di 10 domande digitale, anonimo con metodi misti (una domanda a testo libero).

    • Dati demografici raccolti: occupazione (chirurgo/app/medico non chirurgo/altro), anni di pratica (<10, 10-20, >20)

  • Osservazione di M&M per catturare:

    • N. di partecipanti

    • # di casi presentati ad ogni conferenza
    • # di casi che includono la revisione della letteratura
    • # di casi che includono la determinazione della modifica del sistema consigliata (solo cultura...?)

      • Obiettivo specifico 2:
  • Tre, sei e nove mesi dopo l'implementazione iniziale del toolkit, condurremo interviste semi-strutturate sugli ostacoli all'implementazione e sui facilitatori.

    • Le interviste saranno condotte di persona e registrate in audio.
    • La guida al colloquio sarà modificata per enfatizzare le opportunità di miglioramento identificate nella raccolta iniziale di dati quantitativi.

      • Ad esempio, se i dati di base suggeriscono che il rinvio del caso è il problema principale, la discussione di questa parte del processo di M&M verrà valutata più in alto e verranno richiesti ulteriori dettagli sui mezzi di miglioramento percepiti.
      • L'ambito della guida al colloquio non cambierà rispetto a quello presentato, l'enfasi ruoterà come descritto.
    • L'analisi dei dati sarà in corso e i risultati di ciascuna serie di interviste saranno utilizzati per informare l'adattamento dell'approccio di implementazione.
  • Consenso

    o Desidero presentare una richiesta di rinuncia al consenso scritto e l'inclusione del foglio informativo nel sondaggio con conferma di comprensione ma senza firma, raccolta di nomi.

  • Sequenza temporale

    o Indagine di base e raccolta di dati osservazionali febbraio - aprile 2022, implementazione dell'intervento marzo - maggio 2022, raccolta dati di follow-up febbraio - aprile 2023.

  • Siti di studio o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti alla conferenza M&M presso i centri traumatologici di livello II e III iscritti, inclusi tirocinanti, personale amministrativo, fornitori.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Partecipazione prevista a <= una conferenza M&M presso il sito di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
o Distribuzione sequenziale del toolkit M&M standardizzato in una conferenza M&M regionale.
  • Piano di scorrimento standardizzato
  • Codice di comportamento
  • Lista di controllo per la pianificazione della conferenza
  • Modulo di documentazione del caso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di una conferenza M&M efficace
Lasso di tempo: un anno
Il partecipante sostiene di aver assistito a un cambiamento nella propria istituzione attribuibile a una discussione a una conferenza M&M
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Toolkit della conferenza su morbilità e mortalità

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