- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286580
Standardizzazione della conferenza sulla morbilità e mortalità chirurgica del centro non accademico: uno studio non clinico di implementazione ibrida di tipo I.
- Obiettivo specifico 1: Determinare l'impatto del toolkit standardizzato di morbilità e mortalità (M&M) sulla soddisfazione del fornitore e sull'impatto percepito della conferenza M&M.
- Obiettivo specifico 2: Identificare le barriere ei facilitatori all'implementazione del toolkit.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto:
- Trial con metodi misti pre e post intervento.
Inclusione:
o Partecipanti alla conferenza M&M presso centri traumatologici di livello II e III iscritti, inclusi tirocinanti, personale amministrativo, fornitori.
Esclusione:
- Età < 18 anni
- Partecipazione prevista a <= una conferenza M&M presso il sito di studio.
Intervento:
- Breve didattica sulla base di prove per le conferenze M&M.
- Distribuzione sequenziale del toolkit M&M standardizzato
- Piano di scorrimento standardizzato
- Codice di comportamento
- Lista di controllo per la pianificazione della conferenza
- Modulo di documentazione del caso
Reclutamento:
o Sondaggio pre/post:
I partecipanti di M&M saranno invitati a scansionare un codice QR reso disponibile all'inizio di una conferenza M&M e, se acconsentono, a dedicare 5 minuti alla compilazione del sondaggio associato.
o Colloquio semi-strutturato:
- Le informazioni di contatto del coordinatore della ricerca verranno inviate via e-mail a M&M listserv, richiedendo alle parti interessate di contattarle per programmare un colloquio.
Raccolta dati
o Obiettivo specifico 1:
Sondaggio pre/post di 10 domande digitale, anonimo con metodi misti (una domanda a testo libero).
• Dati demografici raccolti: occupazione (chirurgo/app/medico non chirurgo/altro), anni di pratica (<10, 10-20, >20)
Osservazione di M&M per catturare:
• N. di partecipanti
- # di casi presentati ad ogni conferenza
- # di casi che includono la revisione della letteratura
# di casi che includono la determinazione della modifica del sistema consigliata (solo cultura...?)
- Obiettivo specifico 2:
Tre, sei e nove mesi dopo l'implementazione iniziale del toolkit, condurremo interviste semi-strutturate sugli ostacoli all'implementazione e sui facilitatori.
- Le interviste saranno condotte di persona e registrate in audio.
La guida al colloquio sarà modificata per enfatizzare le opportunità di miglioramento identificate nella raccolta iniziale di dati quantitativi.
- Ad esempio, se i dati di base suggeriscono che il rinvio del caso è il problema principale, la discussione di questa parte del processo di M&M verrà valutata più in alto e verranno richiesti ulteriori dettagli sui mezzi di miglioramento percepiti.
- L'ambito della guida al colloquio non cambierà rispetto a quello presentato, l'enfasi ruoterà come descritto.
- L'analisi dei dati sarà in corso e i risultati di ciascuna serie di interviste saranno utilizzati per informare l'adattamento dell'approccio di implementazione.
Consenso
o Desidero presentare una richiesta di rinuncia al consenso scritto e l'inclusione del foglio informativo nel sondaggio con conferma di comprensione ma senza firma, raccolta di nomi.
Sequenza temporale
o Indagine di base e raccolta di dati osservazionali febbraio - aprile 2022, implementazione dell'intervento marzo - maggio 2022, raccolta dati di follow-up febbraio - aprile 2023.
- Siti di studio o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alla conferenza M&M presso i centri traumatologici di livello II e III iscritti, inclusi tirocinanti, personale amministrativo, fornitori.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Partecipazione prevista a <= una conferenza M&M presso il sito di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
o Distribuzione sequenziale del toolkit M&M standardizzato in una conferenza M&M regionale.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione di una conferenza M&M efficace
Lasso di tempo: un anno
|
Il partecipante sostiene di aver assistito a un cambiamento nella propria istituzione attribuibile a una discussione a una conferenza M&M
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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