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Estandarización de la Conferencia de Morbilidad y Mortalidad Quirúrgica en Centros No Académicos: un Ensayo No Clínico de Implementación Híbrida Tipo I.

19 de mayo de 2023 actualizado por: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • Objetivo específico 1: Determinar el impacto del conjunto de herramientas estandarizadas de morbilidad y mortalidad (M&M) en la satisfacción del proveedor y el impacto percibido de la conferencia M&M.
  • Objetivo Específico 2: Identificar barreras y facilitadores para la implementación del kit de herramientas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño:

- Ensayo de métodos mixtos antes y después de la intervención.

  • Inclusión:

    o Asistentes a la conferencia de M&M en centros de trauma de nivel II y III inscritos, incluidos los aprendices, el personal administrativo y los proveedores.

  • Exclusión:

    • Edad < 18
    • Asistencia anticipada a <= una conferencia de M&M en el sitio de estudio.
  • Intervención:

    • Breve didáctica sobre base de evidencia para conferencias M&M.
    • Despliegue secuencial del kit de herramientas M&M estandarizado
  • Plataforma de diapositivas estandarizada
  • Código de conducta
  • Lista de verificación de planificación de conferencias
  • Formulario de documentación del caso
  • Reclutamiento:

    o Pre/post encuesta:

  • Se invitará a los asistentes de M&M a escanear un código QR disponible al comienzo de una conferencia de M&M y a tomar 5 minutos para completar la encuesta asociada si dan su consentimiento.

    o Entrevista semiestructurada:

  • La información de contacto del coordinador de investigación se enviará por correo electrónico a M&M listserv, solicitando a las partes interesadas que se comuniquen con ellos para programar una entrevista.
  • Recopilación de datos

    o Objetivo Específico 1:

  • Encuesta previa/posterior de 10 preguntas digitales, métodos mixtos anónimos (una pregunta de texto libre)

    • Datos demográficos recopilados: ocupación (cirujano/aplicación/médico no cirujano/otro), años de práctica (<10, 10-20, >20)

  • Observación de M&M para capturar:

    • # de asistentes

    • # de casos presentados en cada conferencia
    • # de casos que incluyen revisión de la literatura
    • # de casos que incluyen la determinación del cambio de sistema recomendado (¿solo cultura...?)

      • Objetivo Específico 2:
  • Tres, seis y nueve meses después de la implementación inicial del kit de herramientas, realizaremos entrevistas semiestructuradas sobre las barreras y los facilitadores de la implementación.

    • Las entrevistas se realizarán en persona y se grabarán en audio.
    • La guía de entrevistas se modificará para enfatizar las oportunidades de mejora identificadas en la recopilación inicial de datos cuantitativos.

      • Por ejemplo, si los datos de referencia sugieren que la remisión de casos es el problema principal, priorizará la discusión de esta parte del proceso de M&M y solicitará detalles adicionales sobre los medios de mejora percibidos.
      • El alcance de la guía de entrevistas no cambiará con respecto al presentado, el énfasis girará como se describe.
    • El análisis de datos será continuo y los resultados de cada conjunto de entrevistas se utilizarán para informar la adaptación del enfoque de implementación.
  • Consentir

    o Le gustaría presentar una solicitud de renuncia al consentimiento por escrito e inclusión de la hoja de información en la encuesta con confirmación de comprensión pero sin firma, recopilación de nombres.

  • Cronología

    o Encuesta de referencia y recopilación de datos de observación de febrero a abril de 2022, implementación de la intervención de marzo a mayo de 2022, recopilación de datos de seguimiento de febrero a abril de 2023.

  • Sitios de estudio o Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistentes a la conferencia de M&M en centros de trauma de nivel II y III inscritos, incluidos los aprendices, el personal administrativo y los proveedores.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • Asistencia anticipada a <= una conferencia de M&M en el sitio de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
o Implementación secuencial de herramientas estandarizadas de M&M en una conferencia regional de M&M.
  • Plataforma de diapositivas estandarizada
  • Código de conducta
  • Lista de verificación de planificación de conferencias
  • Formulario de documentación del caso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de una conferencia M&M eficaz
Periodo de tiempo: un año
El participante respalda haber visto un cambio en su institución atribuible a una discusión en una conferencia de M&M
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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