- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286580
Конференция по стандартизации хирургической заболеваемости и смертности неакадемического центра: неклиническое испытание гибридной реализации типа I.
- Конкретная цель 1: Определить влияние инструментария стандартизированной заболеваемости и смертности (M&M) на удовлетворенность медицинских работников и предполагаемое влияние конференции M&M.
- Конкретная цель 2: Выявление препятствий и факторов, способствующих внедрению инструментария.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
- Исследование смешанных методов до и после вмешательства.
Включение:
o Участники конференции M&M в зарегистрированных травматологических центрах II и III уровня, включая стажеров, административный персонал, поставщиков медицинских услуг.
Исключение:
- Возраст < 18
- Предполагаемое посещение <= одной конференции M&M в исследовательском центре.
Вмешательство:
- Краткая дидактика по доказательной базе для конференций M&M.
- Последовательное развертывание стандартизированного инструментария M&M
- Стандартизированная слайд-дека
- Нормы поведения
- Контрольный список планирования конференции
- Форма документации дела
Набор персонала:
o До/после опроса:
Участникам M&M будет предложено отсканировать QR-код, предоставленный в начале конференции M&M, и потратить 5 минут на заполнение соответствующего опроса, если они согласятся.
o Полуструктурированное интервью:
- Контактная информация координатора исследования будет отправлена по электронной почте в список рассылки M&M с просьбой к заинтересованным сторонам связаться с ними, чтобы назначить интервью.
Сбор данных
o Конкретная цель 1:
Цифровой анонимный смешанный опрос из 10 вопросов до/после (один вопрос с произвольным текстом)
• Собранные демографические данные: профессия (хирург/прикладник/врач, не являющийся хирургом/другое), количество лет практики (<10, 10–20, >20).
Наблюдение за M&M для захвата:
• Количество участников
- Количество кейсов, представленных на каждой конференции
- # случаев, которые включают обзор литературы
# случаев, которые включают определение рекомендуемого изменения системы (только культура..?)
- Конкретная цель 2:
Через три, шесть и девять месяцев после первоначального развертывания инструментария мы проведем полуструктурированные интервью относительно барьеров внедрения и фасилитаторов.
- Интервью будут проводиться лично и в аудиозаписи.
Руководство по проведению интервью будет изменено, чтобы подчеркнуть возможности для улучшения, выявленные при первоначальном сборе количественных данных.
- Например, если исходные данные свидетельствуют о том, что основной проблемой является направление пациента на рассмотрение, он отнесет обсуждение этой части процесса M&M к более высокому уровню и запросит дополнительные сведения о предполагаемых средствах улучшения.
- Объем руководства по интервью не изменится по сравнению с представленным, акцент будет смещен, как описано.
- Анализ данных будет продолжаться, и результаты каждой серии интервью будут использоваться для информирования об адаптации подхода к реализации.
Согласие
o Хотели бы подать запрос на отказ от письменного согласия и включение информационного листа в опрос с подтверждением понимания, но без подписи, сбор имен.
График
o Базовое обследование и сбор данных наблюдений с февраля по апрель 2022 г., развертывание вмешательства с марта по май 2022 г., сбор дополнительных данных с февраля по апрель 2023 г.
- Учебные площадки M&M в Северном Колорадо (Грили, Лонгс-Пик, Долина Пудр, Медицинский центр Скалистых гор)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники конференции M&M в зарегистрированных травматологических центрах II и III уровней, включая стажеров, административный персонал, поставщиков медицинских услуг.
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Предполагаемое посещение <= одной конференции M&M в исследовательском центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
o Последовательное развертывание стандартизированного инструментария M&M на региональной конференции M&M.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эффективной конференции M&M
Временное ограничение: один год
|
Участник подтверждает, что в его учреждении произошли изменения, связанные с обсуждением на конференции M&M.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .