- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286580
Standaryzacja nieakademickiej konferencji dotyczącej zachorowalności i śmiertelności chirurgicznej: niekliniczna próba implementacji hybrydy typu I.
- Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu zestawu narzędzi standaryzowanej chorobowości i śmiertelności (M&M) na zadowolenie świadczeniodawcy i postrzegany wpływ konferencji M&M.
- Cel szczegółowy 2: Identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrażanie zestawu narzędzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
- Próba metod mieszanych przed i po interwencji.
Włączenie:
o Uczestnicy konferencji M&M w zarejestrowanych ośrodkach urazowych II i III stopnia, w tym stażyści, pracownicy administracyjni, świadczeniodawcy.
Wykluczenie:
- Wiek < 18 lat
- Przewidywana obecność na <= jednej konferencji M&M w ośrodku badawczym.
Interwencja:
- Krótka dydaktyka dotycząca bazy dowodowej na konferencje M&M.
- Sekwencyjne wdrażanie znormalizowanego zestawu narzędzi M&M
- Znormalizowany pokład slajdów
- Kodeks postępowania
- Lista kontrolna planowania konferencji
- Formularz dokumentacji sprawy
Rekrutacja:
o Ankieta przed/po:
Uczestnicy M&M zostaną poproszeni o zeskanowanie kodu QR udostępnionego na początku konferencji M&M oraz o poświęcenie 5 minut na wypełnienie powiązanej ankiety, jeśli wyrażą na to zgodę.
o Częściowo ustrukturyzowany wywiad:
- Dane kontaktowe koordynatora badań zostaną przesłane pocztą elektroniczną do M&M listserv z prośbą o kontakt zainteresowanych stron w celu umówienia się na rozmowę.
Zbieranie danych
o Cel szczegółowy 1:
Cyfrowa, anonimowa ankieta z 10 pytaniami przed i po z wykorzystaniem metod mieszanych (jedno pytanie tekstowe).
• Zebrane dane demograficzne: zawód (chirurg / aplikacja / lekarz niebędący chirurgiem / inny), lata praktyki (<10, 10-20, >20)
Obserwacja M&M w celu przechwycenia:
• # uczestników
- # przypadków przedstawionych na każdej konferencji
- # przypadków, które obejmują przegląd literatury
# przypadków, które obejmują określenie zalecanej zmiany systemu (tylko kultura..?)
- Cel szczegółowy 2:
Trzy, sześć i dziewięć miesięcy po wstępnym wdrożeniu zestawu narzędzi przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące barier we wdrażaniu i ułatwień.
- Wywiady będą prowadzone osobiście i będą nagrywane.
Przewodnik do wywiadu zostanie zmodyfikowany, aby podkreślić możliwości poprawy zidentyfikowane podczas wstępnego gromadzenia danych ilościowych.
- Na przykład, jeśli dane bazowe sugerują, że głównym problemem jest skierowanie sprawy, dyskusja na temat tej części procesu M&M zostanie sklasyfikowana wyżej i poproszona o dodatkowe szczegóły dotyczące postrzeganych sposobów poprawy.
- Zakres przewodnika wywiadu nie zmieni się w stosunku do przesłanego, nacisk zostanie przesunięty zgodnie z opisem.
- Analiza danych będzie prowadzona na bieżąco, a wyniki każdego zestawu wywiadów zostaną wykorzystane w celu dostosowania podejścia do wdrażania.
Zgoda
o Chciałby złożyć wniosek o rezygnację z pisemnej zgody i włączenie arkusza informacyjnego do ankiety z potwierdzeniem zrozumienia, ale bez podpisu, zbiór imienny.
Oś czasu
o Badanie podstawowe i gromadzenie danych obserwacyjnych luty–kwiecień 2022 r., wdrożenie interwencji marzec–maj 2022 r., gromadzenie danych uzupełniających luty–kwiecień 2023 r.
- Miejsca badawcze w północnym Kolorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy konferencji M&M w zarejestrowanych ośrodkach urazowych II i III stopnia, w tym stażyści, pracownicy administracyjni, świadczeniodawcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Przewidywana obecność na <= jednej konferencji M&M w ośrodku badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
o Sekwencyjne wdrażanie znormalizowanego zestawu narzędzi M&M na regionalnej konferencji M&M.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja efektywnej konferencji M&M
Ramy czasowe: rok
|
Uczestnik potwierdza, że zauważył zmianę w swojej instytucji, którą można przypisać dyskusji na konferencji M&M
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny