- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286580
비학문 센터 외과 이환율 및 사망률 회의 표준화: 유형 I 하이브리드 구현 비임상 시험.
- 특정 목표 1: 표준화된 이환율 및 사망률(M&M) 툴킷이 M&M 회의에 대한 제공자 만족도 및 지각된 영향에 미치는 영향을 결정합니다.
- 특정 목표 2: 툴킷 구현에 대한 장애물과 촉진제를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
- 사전, 사후 개입 혼합 방법 시험.
포함:
o 등록된 레벨 II 및 III 트라우마 센터의 M&M 컨퍼런스 참석자(연습생, 행정 직원, 서비스 제공자 포함).
제외:
- 18세 미만
- 연구 현장에서 <= 하나의 M&M 회의에 예상되는 참석.
간섭:
- M&M 회의의 증거 기반에 관한 간략한 교훈.
- 표준화된 M&M 툴킷의 순차적 배포
- 표준화된 슬라이드 데크
- 행동 강령
- 회의 계획 체크리스트
- 사례 문서 양식
신병 모집:
o 사전/사후 설문조사:
M&M 참석자들은 M&M 컨퍼런스 시작 시 제공되는 QR 코드를 스캔하고 동의하는 경우 5분 동안 관련 설문 조사를 작성하도록 초대됩니다.
o 반구조화된 인터뷰:
- 연구 코디네이터 연락처 정보는 M&M listserv로 이메일로 전송되며 관심 있는 당사자는 인터뷰 일정을 잡기 위해 연락할 것을 요청합니다.
데이터 수집
o 구체적인 목표 1:
사전/사후 10개 질문 디지털, 익명 혼합 방법(자유 텍스트 질문 1개) 설문조사
• 수집된 인구통계: 직업(외과의사/앱/비외과의사/기타), 진료 연수(<10, 10-20, >20)
캡처할 M&M 관찰:
• 참석자 수
- 각 회의에서 발표된 사례 수
- 문헌 검토가 포함된 사례 수
권장 시스템 변경 결정이 포함된 경우의 수(그저 문화..?)
- 특정 목표 2:
초기 툴킷 배포 후 3개월, 6개월 및 9개월 후에 구현 장벽 및 촉진자와 관련하여 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다.
- 면담은 대면 및 음성 녹음으로 진행됩니다.
인터뷰 가이드는 초기 정량적 데이터 수집에서 확인된 개선 기회를 강조하도록 수정됩니다.
- 예를 들어, 기준 데이터에서 사례 추천이 주요 문제라고 제시하는 경우 M&M 프로세스의 이 부분에 대한 논의를 더 높은 수준으로 분류하고 인지된 개선 수단에 대한 추가 세부 정보를 묻습니다.
- 인터뷰 가이드 범위는 제출된 것과 변경되지 않으며 설명된 대로 강조됩니다.
- 데이터 분석이 진행 중이며 각 인터뷰 세트의 결과는 구현 접근 방식의 적응을 알리는 데 사용됩니다.
동의
o 이해를 확인했지만 서명 없이 설문조사에 정보 시트를 포함하고 서면 동의의 포기, 이름 수집 요청을 제출하고자 합니다.
타임라인
o 2022년 2월~4월 기준 조사 및 관찰 데이터 수집, 2022년 3월~5월 개입 배치, 2023년 2월~4월 후속 데이터 수집.
- 연구 장소 o Northern Colorado M&M(Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lacey N LaGrone, MD MPH
- 전화번호: 12063498249
- 이메일: lacey.lagrone@uchealth.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록된 레벨 II 및 III 트라우마 센터의 M&M 컨퍼런스 참석자(연습생, 행정 직원, 서비스 제공자 포함).
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 현장에서 <= 하나의 M&M 회의에 예상되는 참석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
o 지역 M&M 회의에서 표준화된 M&M 툴킷의 순차적 배포.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
효과적인 M&M 회의에 대한 인식
기간: 1년
|
참가자는 M&M 컨퍼런스에서 토론으로 인해 기관에서 변화를 목격했다고 보증합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-0261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스