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비학문 센터 외과 이환율 및 사망률 회의 표준화: 유형 I 하이브리드 구현 비임상 시험.

2023년 5월 19일 업데이트: Lacey LaGrone, Poudre Valley Health System
  • 특정 목표 1: 표준화된 이환율 및 사망률(M&M) 툴킷이 M&M 회의에 대한 제공자 만족도 및 지각된 영향에 미치는 영향을 결정합니다.
  • 특정 목표 2: 툴킷 구현에 대한 장애물과 촉진제를 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

설계:

- 사전, 사후 개입 혼합 방법 시험.

  • 포함:

    o 등록된 레벨 II 및 III 트라우마 센터의 M&M 컨퍼런스 참석자(연습생, 행정 직원, 서비스 제공자 포함).

  • 제외:

    • 18세 미만
    • 연구 현장에서 <= 하나의 M&M 회의에 예상되는 참석.
  • 간섭:

    • M&M 회의의 증거 기반에 관한 간략한 교훈.
    • 표준화된 M&M 툴킷의 순차적 배포
  • 표준화된 슬라이드 데크
  • 행동 강령
  • 회의 계획 체크리스트
  • 사례 문서 양식
  • 신병 모집:

    o 사전/사후 설문조사:

  • M&M 참석자들은 M&M 컨퍼런스 시작 시 제공되는 QR 코드를 스캔하고 동의하는 경우 5분 동안 관련 설문 조사를 작성하도록 초대됩니다.

    o 반구조화된 인터뷰:

  • 연구 코디네이터 연락처 정보는 M&M listserv로 이메일로 전송되며 관심 있는 당사자는 인터뷰 일정을 잡기 위해 연락할 것을 요청합니다.
  • 데이터 수집

    o 구체적인 목표 1:

  • 사전/사후 10개 질문 디지털, 익명 혼합 방법(자유 텍스트 질문 1개) 설문조사

    • 수집된 인구통계: 직업(외과의사/앱/비외과의사/기타), 진료 연수(<10, 10-20, >20)

  • 캡처할 M&M 관찰:

    • 참석자 수

    • 각 회의에서 발표된 사례 수
    • 문헌 검토가 포함된 사례 수
    • 권장 시스템 변경 결정이 포함된 경우의 수(그저 문화..?)

      • 특정 목표 2:
  • 초기 툴킷 배포 후 3개월, 6개월 및 9개월 후에 구현 장벽 및 촉진자와 관련하여 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다.

    • 면담은 대면 및 음성 녹음으로 진행됩니다.
    • 인터뷰 가이드는 초기 정량적 데이터 수집에서 확인된 개선 기회를 강조하도록 수정됩니다.

      • 예를 들어, 기준 데이터에서 사례 추천이 주요 문제라고 제시하는 경우 M&M 프로세스의 이 부분에 대한 논의를 더 높은 수준으로 분류하고 인지된 개선 수단에 대한 추가 세부 정보를 묻습니다.
      • 인터뷰 가이드 범위는 제출된 것과 변경되지 않으며 설명된 대로 강조됩니다.
    • 데이터 분석이 진행 중이며 각 인터뷰 세트의 결과는 구현 접근 방식의 적응을 알리는 데 사용됩니다.
  • 동의

    o 이해를 확인했지만 서명 없이 설문조사에 정보 시트를 포함하고 서면 동의의 포기, 이름 수집 요청을 제출하고자 합니다.

  • 타임라인

    o 2022년 2월~4월 기준 조사 및 관찰 데이터 수집, 2022년 3월~5월 개입 배치, 2023년 2월~4월 후속 데이터 수집.

  • 연구 장소 o Northern Colorado M&M(Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of the Rockies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 등록된 레벨 II 및 III 트라우마 센터의 M&M 컨퍼런스 참석자(연습생, 행정 직원, 서비스 제공자 포함).

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 연구 현장에서 <= 하나의 M&M 회의에 예상되는 참석.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
o 지역 M&M 회의에서 표준화된 M&M 툴킷의 순차적 배포.
  • 표준화된 슬라이드 데크
  • 행동 강령
  • 회의 계획 체크리스트
  • 사례 문서 양식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 M&M 회의에 대한 인식
기간: 1년
참가자는 M&M 컨퍼런스에서 토론으로 인해 기관에서 변화를 목격했다고 보증합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0261

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

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