- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286580
Standardisering av ikke-akademisk senter kirurgisk sykelighet og dødelighet Konferanse: en type I hybrid implementering ikke-klinisk studie.
- Spesifikt mål 1: Bestem innvirkningen av standardiserte verktøysett for sykelighet og dødelighet (M&M) på leverandørens tilfredshet med, og opplevd effekt av, M&M-konferansen.
- Spesifikt mål 2: Identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av verktøysett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design:
- Forsøk med blandede metoder før, etter intervensjon.
Inkludering:
o M&M-konferansedeltakere ved påmeldte nivå II og III traumesentre, inkludert traineer, administrativt personale, leverandører.
Utelukkelse:
- Alder <18
- Forventet oppmøte på <= én M&M-konferanse på studiestedet.
Innblanding:
- Kort didaktikk angående evidensgrunnlag for M&M-konferanser.
- Sekvensiell distribusjon av standardisert M&M-verktøysett
- Standardisert sklidekk
- Code of conduct
- Sjekkliste for konferanseplanlegging
- Saksdokumentasjonsskjema
Rekruttering:
o Før/etter undersøkelse:
M&M-deltakere vil bli invitert til å skanne en QR-kode som er tilgjengelig i begynnelsen av en M&M-konferanse, og til å bruke 5 minutter på å fylle ut den tilknyttede undersøkelsen hvis de samtykker.
o Semistrukturert intervju:
- Forskningskoordinatorens kontaktinformasjon vil bli sendt til M&M listserv, og ber interesserte parter kontakte dem for å avtale et intervju.
Datainnsamling
o Spesifikt mål 1:
Pre/post 10 spørsmål digital, anonym undersøkelse med blandede metoder (ett fritekstspørsmål).
• Innsamlet demografi: yrke (kirurg / app / ikke-kirurg lege / annet), år i praksis (<10, 10-20, >20)
Observasjon av M&M for å fange:
• Antall deltakere
- Antall saker presentert på hver konferanse
- Antall saker som inkluderer litteraturgjennomgang
Antall tilfeller som inkluderer fastsettelse av anbefalt systemendring (bare kultur..?)
- Spesifikt mål 2:
Tre, seks og ni måneder etter den første utrullingen av verktøysettet vil vi gjennomføre semistrukturerte intervjuer angående implementeringsbarrierer og tilretteleggere.
- Intervjuer vil bli gjennomført personlig og lydopptak.
Intervjuguiden vil bli modifisert for å understreke forbedringsmuligheter identifisert i innledende kvantitativ datainnsamling.
- For eksempel, hvis baseline-data tyder på at sakshenvisning er det primære problemet, vil diskusjonen om denne delen av M&M-prosessen bli høyere og spørre om ytterligere detaljer angående antatte forbedringsmetoder.
- Omfanget av intervjuguiden vil ikke endre seg fra det innsendte, vektleggingen vil dreie seg som beskrevet.
- Dataanalyse vil foregå løpende, og resultatene fra hvert intervjusett vil bli brukt til å informere om tilpasning av implementeringstilnærming.
Samtykke
o Ønsker å sende inn en forespørsel om frafall av skriftlig samtykke og inkludering av informasjonsark i spørreundersøkelse med bekreftelse på forståelse men uten signatur, samling av navn.
Tidslinje
o Baseline undersøkelse og observasjonsdatainnsamling feb - april 2022, intervensjonsdeployering mars - mai 2022, oppfølging av datainnsamling feb - april 2023.
- Studiesteder i Northern Colorado M&M (Greeley, Longs Peak, Poudre Valley, Medical Center of the Rockies)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- M&M-konferansedeltakere ved påmeldte nivå II og III traumesentre, inkludert traineer, administrativt personale, leverandører.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Forventet oppmøte på <= én M&M-konferanse på studiestedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
o Sekvensiell distribusjon av standardisert M&M-verktøysett på en regional M&M-konferanse.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatning av effektiv M&M-konferanse
Tidsramme: ett år
|
Deltakeren støtter å ha sett en endring ved institusjonen sin som kan tilskrives en diskusjon på en M&M-konferanse
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-0261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Verktøysett for sykelighet og dødelighet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSigdcelletrekkForente stater
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater