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高齢者における有効性多成分運動プログラム。パイロット研究。

2022年3月17日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

サルコペニアは、座りっぱなしのライフスタイル、運動不足、または慢性的な内分泌および炎症性疾患によって発生または増加する可能性があります。この病状は、危険因子が追加されていること、および生理学的老化プロセスが炎症誘発性の状況とホルモンとマイオカインの合成の変化により、体力の喪失が機能の低下と人の依存の大幅な増加を引き起こし、機能状態と生活の質を低下させ、転倒のリスクを高め、それによって死亡率を高める可能性があることが観察されています。 .

この研究の特徴は、多成分トレーニングを週 3 回 6 週間行うと、高齢患者の機能的能力が向上するということです。

この研究の目的は、多成分トレーニングを週 3 回 6 週間行うことで、高齢患者の機能的能力が向上するかどうかです。

方法論はパイロット臨床試験です。 調査集団は、65 歳以上で、座りがちで、機能的に自立しており、身体活動を行うことができる健康状態にある人々です。 この研究はパイロット研究として計画されており、実験群 (多成分トレーニング) の 13 人の被験者で構成されます。

測定される変数は、人体測定変数と神経筋機能および機能の変数です。

介入は、ウォーミングアップ、有酸素運動を含むメインブロック、筋力トレーニングとトレーニングとコーディネーションワークを含む6週間の週3回のトレーニングであり、最後に落ち着きに戻ります.

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、座りっぱなしのライフスタイル、運動不足、または慢性的な内分泌および炎症性疾患によって発生または増加する可能性があります。この病状は、危険因子が追加されていること、および生理学的老化プロセスが炎症誘発性の状況とホルモンとマイオカインの合成の変化により、体力の喪失が機能の低下と人の依存の大幅な増加を引き起こし、機能状態と生活の質を低下させ、転倒のリスクを高め、それによって死亡率を高める可能性があることが観察されています。 .

この研究の特徴は、多成分トレーニングを週 3 回 6 週間行うと、高齢患者の機能的能力が向上するということです。

この研究の目的は、多成分トレーニングを週 3 回 6 週間行うことで、高齢患者の機能的能力が向上するかどうかです。

方法論はパイロット臨床試験です。 調査集団は、65 歳以上で、座りがちで、機能的に自立しており、身体活動を行うことができる健康状態にある人々です。 この研究はパイロット研究として計画されており、実験群 (多成分トレーニング) の 13 人の被験者で構成されます。

測定される変数は、人体測定変数と神経筋機能および機能の変数です。

測定する変数は、身長、性別、年齢、下肢優位性、生体インピーダンスなどの人体測定変数であり、神経筋機能の変数も測定します。テンシオミオグラフィー: 収縮時間 (Tc)、および放射状変位 (Dm)、ミオトノメトリー: 剛性、表面筋電図:%RMS、これらすべての筋肉は大腿直筋、外側広筋、内側広筋、外側腓腹筋、および前脛骨筋です。 手動ダイナモメトリー: ピーク力 (Kg) 握力 (Handgrip)。 Short Physical Performance Battery (SPPB)、4 メートルの歩行速度、Timed get up and go (TUG) の機能に関する情報。

介入は、ウォーミングアップ、有酸素運動を含むメインブロック、筋力トレーニングとトレーニングとコーディネーションワークを含む6週間の週3回のトレーニングであり、最後に落ち着きに戻ります.

介入は、週に 3 回のトレーニングで、ウォーミング アップ、自重を使用した関節および機能のエクササイズ、主な作業: 有酸素トレーニング 20 分間の起床後、筋力トレーニング 25 分間、i.Sets: 1 セットから開始してテクニック、そして3セットに進みます。

ii. 繰り返し: 10 ~ 15 回の繰り返し (低強度) から始めて、8 ~ 12 回の繰り返しに進みます。

iii. 強度: 低い強度 (1RM 20 ~ 30%) から始めて、1RM 70 ~ 80% まで進みます。

iv.休息: 筋肉疲労を避けるために、セット間に 3 ~ 5 分の休憩をとります。

v.Exercises: マシンでのレッグ プレス 5 ~ 10 分間のバランスとコーディネーションのトレーニング。最終的に 5 分間のストレッチで落ち着きを取り戻します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • コンタクト:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • 電話番号:636817297
          • メール:aperez@uic.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳から 95 歳までの座りがちな人。
  • サルコペニアの患者または発症した患者の特徴であるため、毎秒0.8メートル以下の歩行速度を持ってください。
  • 握力が男性で 30 kg 未満、女性で 20 kg 未満は、サルコペニアの患者または発症の患者の特徴です。

除外基準:

  • 重度の未治療の骨粗鬆症。
  • 昨年末に骨折を経験。
  • 思春期または青年期に若年性骨粗鬆症を患ったことがある。
  • アクティブな慢性病理
  • コントロールされていない動脈性高血圧症。
  • コントロールされていない起立性低血圧。
  • 重度の急性呼吸不全。
  • 急性代償不全または制御不能な低血糖を伴う真性糖尿病。
  • 内分泌、血液およびその他の関連するリウマチ性疾患。
  • メンタルヘルスの問題(統合失調症、認知症、うつ病など)または精神的能力が十分に発揮されていない。
  • -グルココルチコイド、抗凝固薬および/または利尿薬の薬理学的治療を受けている患者。
  • -凝固の問題または以前の心臓病歴のある患者。
  • 体格指数 (BMI) が 30 以上の人。
  • -全身性疾患またはその他の病状のある被験者 運動療法が禁忌となる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチコンポーネントトレーニング

伝統的なトレーニング。 週3回

準備し始める:

主な仕事:

有酸素トレーニング 筋力トレーニング バランスとコーディネーションのトレーニング 落ち着きを取り戻す

ウォーミングアップ、有酸素トレーニング、筋力トレーニング、バランスとコーディネーションのトレーニング、そして落ち着いた状態への復帰

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性 (走行速度 4 メートル。秒)
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
通常の歩行速度で 4 メートルをカバーする参加者の速度が評価されます。 時間が短いほど歩行速度が速くなり、機能が向上します。
ベースラインと 6 週間の間の変化
機能性(時限起立と発進。秒)
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
参加者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、障害物 (コーン) を回避し、椅子に座るまでの時間を評価します。 参加者がテストを実行するのにかかる時間が短いほど、機能が向上します。
ベースラインと 6 週間の間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性(ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー。0~12点)
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
これは、最大スコアがそれぞれ 4 点の 3 つの演習のバッテリーで構成されています。 最初の演習では参加者のバランスを評価し、2 番目の演習では歩行速度を評価し、3 番目の演習では椅子から立ち上がって座る下肢の強さを評価します。 SPPB スコアの最大値は 12 点で、優れた機能性を示しています。
ベースラインと 6 週間の間の変化
神経筋機能、ハンドグリップ (Kg)
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、5 秒間の最大グリップ力を評価するものとします。 参加者はダイナモメーターをできるだけ強く握り、ダイナモメーターは加えられた力を記録するものとします。
ベースラインと 6 週間の間の変化
神経筋機能、ミオトノメトリー(剛性)
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
ミオトノメトリーは、筋肉腹の機械的インパルスによって組織の粘弾性を評価する機器です。 デバイスは、筋腹に小さな機械的インパルスを生成し、この刺激に対する筋腹の反応に応じて、可変剛性を提供します。
ベースラインと 6 週間の間の変化
神経筋機能、筋緊張図 (放射状変位 (Dm))。
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
Tensiomyography は、与えられた力で、検査中の筋肉に不随意の筋肉収縮を発生させる器具です。 収縮は、筋肉とちょうど接触して配置された機械的センサーによって検出される半径方向の筋肉腹の動きを引き起こします. 機械的センサーは、半径方向の変位 (Dm) の変数を収集します。
ベースラインと 6 週間の間の変化
神経筋機能、筋緊張図(収縮時間(Tc))
時間枠:ベースラインと 6 週間の間の変化
Tensiomyography は、与えられた力で、検査中の筋肉に不随意の筋肉収縮を発生させる器具です。 収縮は、筋肉とちょうど接触して配置された機械的センサーによって検出される半径方向の筋肉腹の動きを引き起こします. 機械的センサーは、収縮時間 (Tc) の変数を収集します。
ベースラインと 6 週間の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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