此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年受试者的有效性多组分锻炼计划。试点研究。

2022年3月17日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

由于久坐不动的生活方式、缺乏运动或慢性内分泌和炎症紊乱,肌肉减少症可能发生或增加,由于增加的风险因素以及生理衰老过程产生促炎情况和激素和肌因子合成的改变,据观察,力量的丧失会导致功能退化和人的依赖性显着增加,降低他们的功能状态和生活质量,并可能增加跌倒的风险,从而增加死亡率.

这项研究的重点是,每周 3 次、持续 6 周的多组分训练可以改善老年患者的功能能力。

本研究的目标是每周 3 次持续 6 周的多组分训练是否能改善老年患者的功能能力。

该方法是一项试点临床试验。 研究人群是 65 岁以上、久坐不动、功能独立且健康状况允许他们进行身体活动的人。 该研究计划作为一项试点研究,将由实验组中的 13 名受试者组成(多组分培训)。

要测量的变量是人体测量变量和神经肌肉功能变量。

干预将是一次训练,在 6 周内每周 3 次,包括热身、有氧运动、力量训练和协调训练的主要块,最后恢复平静。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

由于久坐不动的生活方式、缺乏运动或慢性内分泌和炎症紊乱,肌肉减少症可能发生或增加,由于增加的风险因素以及生理衰老过程产生促炎情况和激素和肌因子合成的改变,据观察,力量的丧失会导致功能退化和人的依赖性显着增加,降低他们的功能状态和生活质量,并可能增加跌倒的风险,从而增加死亡率.

这项研究的重点是,每周 3 次、持续 6 周的多组分训练可以改善老年患者的功能能力。

本研究的目标是每周 3 次持续 6 周的多组分训练是否能改善老年患者的功能能力。

该方法是一项试点临床试验。 研究人群是 65 岁以上、久坐不动、功能独立且健康状况允许他们进行身体活动的人。 该研究计划作为一项试点研究,将由实验组中的 13 名受试者组成(多组分培训)。

要测量的变量是人体测量变量和神经肌肉功能变量。

要测量的变量是人体测量变量,如身高、性别、年龄、下肢优势和生物阻抗,我们还将测量神经肌肉功能的变量,用肌张力图:收缩时间(Tc)和径向位移(Dm),肌张力测量:僵硬, 表面肌电图:%RMS,所有这些都在股直肌、股外侧肌、股内侧肌、腓肠肌外侧和胫骨前肌中。 手动测力法:峰值力(Kg)握力(Handgrip)。 有关短体能电池 (SPPB) 功能、4 米步行速度、定时起床 (TUG) 的信息。

干预将是一次训练,在 6 周内每周 3 次,包括热身、有氧运动、力量训练和协调训练的主要块,最后恢复平静。

干预将是每周 3 次的训练,热身,关节和功能锻炼与自己的体重,主要工作:有氧训练 20 分钟清醒,然后力量训练 25 分钟,i.Sets:从 1 组开始以巩固技术,并进步到3组。

ii. 重复:从重复 10-15 次(强度较低)开始,逐渐增加到重复 8-12 次。

iii. 强度:从较低的强度开始(甚至 20-30%1RM)并逐渐增加到 70-80%1RM。

iv. 休息:每组之间应休息 3-5 分钟,以避免肌肉疲劳。

v.Exercises: 压腿机 5-10分钟的平衡和协调训练 最后在5分钟的拉伸中恢复平静。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • 接触:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • 电话号码:636817297
          • 邮箱:aperez@uic.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 95年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65 至 95 岁久坐不动的人。
  • 步行速度≤0.8 米/秒,因为这是患有或患有肌肉减少症的患者的特征。
  • 男性的握力小于 30 公斤,女性的握力小于 20 公斤,这是肌肉减少症患者的特征。

排除标准:

  • 未经治疗的严重骨质疏松症。
  • 去年骨折。
  • 在青春期或成年初期患有青少年骨质疏松症。
  • 活动性慢性病理
  • 不受控制的动脉高血压。
  • 不受控制的直立性低血压。
  • 严重的急性呼吸衰竭。
  • 伴有急性失代偿或不受控制的低血糖的糖尿病。
  • 内分泌、血液和其他相关的风湿病。
  • 心理健康问题(精神分裂症、痴呆症、抑郁症等)或心智能力不全。
  • 使用糖皮质激素、抗凝剂和/或利尿剂进行药物治疗的患者。
  • 有凝血问题或既往有心脏病史的患者。
  • 体重指数 (BMI) 为 30 或以上的人。
  • 患有全身性疾病或任何其他可能禁忌进行治疗性运动的病症的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多元训练

传统训练。 每周3次

暖身:

主要工作:

有氧训练 力量训练 平衡与协调训练 回归平静

热身、有氧训练、力量训练、平衡协调训练、回归平静

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能(以 4 米为单位的运行速度。秒)
大体时间:基线和 6 周之间的变化
评估参与者以他们通常的步行速度走完 4 米的速度。 时间越短,步行速度越快,因此功能越好。
基线和 6 周之间的变化
功能(定时起床。秒)
大体时间:基线和 6 周之间的变化
评估参与者从椅子上站起来、步行 3 米、绕过障碍物(圆锥体)并坐回椅子上所花费的时间。 参与者执行测试所花的时间越少,功能就越好。
基线和 6 周之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性(短物理性能电池。0-12分)
大体时间:基线和 6 周之间的变化
它由一组三个练习组成,每个练习的最高分数为 4 分。 第一个练习评估参与者的平衡能力,第二个练习评估步行速度,第三个练习评估下肢从椅子上站起来和坐下的力量。 SPPB 最高得分为 12 分,表示功能卓越。
基线和 6 周之间的变化
神经肌肉功能,握力(Kg)
大体时间:基线和 6 周之间的变化
应使用手持式测力计评估最大握力 5 秒。 参赛者应尽可能用力挤压测力计,测力计应记录施加的力。
基线和 6 周之间的变化
神经肌肉功能,肌张力测量(僵硬)
大体时间:基线和 6 周之间的变化
肌张力测定法是一种通过肌肉腹部的机械脉冲来评估组织粘弹性的仪器。 该装置在肌肉腹部产生一个小的机械脉冲,并根据肌肉腹部对这种刺激的反应,提供可变的刚度。
基线和 6 周之间的变化
神经肌肉功能、肌张力描记术(径向位移 (Dm))。
大体时间:基线和 6 周之间的变化
张力肌力描记术是一种仪器,在给定的功率下,它会在被检查的肌肉中产生不自主的肌肉收缩。 收缩导致肌肉腹部沿径向方向运动,该运动由刚好与肌肉接触的机械传感器检测到。 机械传感器收集径向位移(Dm)的变量。
基线和 6 周之间的变化
神经肌肉功能、肌张力图(收缩时间(Tc))
大体时间:基线和 6 周之间的变化
张力肌力描记术是一种仪器,在给定的功率下,它会在被检查的肌肉中产生不自主的肌肉收缩。 收缩导致肌肉腹部沿径向方向运动,该运动由刚好与肌肉接触的机械传感器检测到。 机械传感器收集收缩时间 (Tc) 的变量。
基线和 6 周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月15日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅