- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05286723
Efectividad del Programa de Ejercicio Multicomponente en Sujetos Mayores. Un estudio piloto.
La sarcopenia puede presentarse o incrementarse por sedentarismo, inactividad física o trastornos endocrinos e inflamatorios crónicos, esta patología es mucho más frecuente en personas mayores debido a los factores de riesgo agregados y a que el proceso fisiológico de envejecimiento genera una situación proinflamatoria y una alteración en la síntesis de hormonas y miocinas, se ha observado que la pérdida de fuerza provoca un deterioro funcional y un aumento significativo de la dependencia de la persona, reduce su estado funcional y calidad de vida, y puede aumentar el riesgo de caídas, aumentando así la mortalidad .
La hipótesis de este estudio es que el entrenamiento multicomponente 3 veces por semana durante 6 semanas produce mejoras en la capacidad funcional de los pacientes de edad avanzada.
Este estudio tiene como objetivo si el entrenamiento multicomponente 3 veces por semana durante 6 semanas produce mejoras en la capacidad funcional de los pacientes de edad avanzada.
La metodología es un ensayo clínico piloto. La población de estudio son personas mayores de 65 años, sedentarias, con independencia funcional y con un estado de salud que les permita realizar actividad física. El estudio está planificado como un estudio piloto y constará de 13 sujetos en el grupo experimental (entrenamiento multicomponente).
Las variables a medir son variables antropométricas y variables de función y funcionalidad neuromuscular.
La intervención será un entrenamiento será 3 veces por semana durante 6 semanas, con un calentamiento, un bloque principal con trabajo aeróbico, trabajo de fuerza y trabajo de entrenamiento y coordinación, y finalmente vuelta a la calma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia puede presentarse o incrementarse por sedentarismo, inactividad física o trastornos endocrinos e inflamatorios crónicos, esta patología es mucho más frecuente en personas mayores debido a los factores de riesgo agregados y a que el proceso fisiológico de envejecimiento genera una situación proinflamatoria y una alteración en la síntesis de hormonas y miocinas, se ha observado que la pérdida de fuerza provoca un deterioro funcional y un aumento significativo de la dependencia de la persona, reduce su estado funcional y calidad de vida, y puede aumentar el riesgo de caídas, aumentando así la mortalidad .
La hipótesis de este estudio es que el entrenamiento multicomponente 3 veces por semana durante 6 semanas produce mejoras en la capacidad funcional de los pacientes de edad avanzada.
Este estudio tiene como objetivo si el entrenamiento multicomponente 3 veces por semana durante 6 semanas produce mejoras en la capacidad funcional de los pacientes de edad avanzada.
La metodología es un ensayo clínico piloto. La población de estudio son personas mayores de 65 años, sedentarias, con independencia funcional y con un estado de salud que les permita realizar actividad física. El estudio está planificado como un estudio piloto y constará de 13 sujetos en el grupo experimental (entrenamiento multicomponente).
Las variables a medir son variables antropométricas y variables de función y funcionalidad neuromuscular.
Las variables a medir son variables antropométricas como talla, sexo, edad, dominancia de miembros inferiores y bioimpedancia, también mediremos variables de función neuromuscular, con Tensiomiografía: Tiempo de contracción (Tc), y desplazamiento radial (Dm), Miotonometría: Rigidez , Electromiografía de superficie: %RMS, todo ello en los músculos Recto femoral, vasto lateral, vasto medial, gastrocnemio lateral y tibial anterior. Dinamometría manual: Fuerza pico (Kg) fuerza de agarre (Handgrip). Información sobre funcionalidad con Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), velocidad en marcha de 4 metros, Levantamiento y Marcha Temporizado (TUG).
La intervención será un entrenamiento será 3 veces por semana durante 6 semanas, con un calentamiento, un bloque principal con trabajo aeróbico, trabajo de fuerza y trabajo de entrenamiento y coordinación, y finalmente vuelta a la calma.
La intervención será un entrenamiento 3 veces por semana con calentamiento, ejercicios articulares y funcionales con el propio peso corporal, trabajo principal: Entrenamiento aeróbico 20 minutos despierto luego entrenamiento de fuerza 25 minutos, i.Sets: empezar con 1 set para consolidar el técnica, y avance a 3 series.
ii.Repeticiones: comience con 10-15 repeticiones (a menor intensidad) y progrese a 8-12 repeticiones.
iii. Intensidad: comience con una intensidad más baja (incluso 20-30% 1RM) y progrese hasta 70-80% 1RM.
iv.Descanso: Se deben tomar descansos entre series de 3-5 minutos para evitar la fatiga muscular.
v.Ejercicios: Prensa de piernas en máquina Entrenamiento de equilibrio y coordinación durante 5-10 minutos finalmente vuelve a la calma durante 5 minutos con estiramientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contacto:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de teléfono: 636817297
- Correo electrónico: aperez@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sedentarias entre 65 y 95 años de edad.
- Tener una velocidad de marcha ≤0,8 metros por segundo ya que es característica de pacientes con o con aparición de sarcopenia.
- Tener una fuerza de prensión <30 kg para hombres y <20 kg para mujeres como característica de pacientes con o con aparición de sarcopenia.
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis severa no tratada.
- Haber sufrido una fractura ósea en el último año.
- Haber tenido osteoporosis juvenil durante la adolescencia o la adultez temprana.
- Patología crónica activa
- Hipertensión arterial no controlada.
- Hipotensión ortostática no controlada.
- Insuficiencia respiratoria aguda grave.
- Diabetes mellitus con descompensación aguda o hipoglucemia no controlada.
- Enfermedades endocrinas, hematológicas y otras reumáticas asociadas.
- Problemas de salud mental (esquizofrenia, demencia, depresión, etc.) o no estar en plena capacidad mental.
- Pacientes con tratamientos farmacológicos de glucocorticoides, anticoagulantes y/o diuréticos.
- Pacientes con problemas de coagulación o patología cardiaca previa.
- Personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más.
- Sujetos con una enfermedad sistémica o cualquier otra patología en la que pueda estar contraindicado el ejercicio terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Multicomponente
Formación tradicional. 3 veces a la semana Calentamiento: Trabajo principal: Entrenamiento aeróbico Entrenamiento de fuerza Entrenamiento de equilibrio y coordinación Vuelta a la calma |
Calentamiento, entrenamiento aeróbico, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de equilibrio y coordinación y vuelta a la calma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad (Velocidad de carrera en 4 metros. Segundos)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Se evalúa la velocidad del participante para recorrer 4 metros a su velocidad habitual de marcha.
Cuanto más corto sea el tiempo, más rápida será la velocidad de marcha y, por lo tanto, mejor será la funcionalidad.
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Funcionalidad (Levántate y anda cronometrado. Segundos)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Se valora el tiempo que tarda el participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta a un obstáculo (un cono) y volver a sentarse en la silla.
Cuanto menos tiempo tarde el participante en realizar la prueba, mejor será la funcionalidad.
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad (Batería de Rendimiento Físico Corta. 0-12 puntos)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Consiste en una batería de tres ejercicios con una puntuación máxima de 4 puntos cada uno.
El primer ejercicio evalúa el equilibrio del participante, el segundo ejercicio evalúa la velocidad de la marcha y el tercero evalúa la fuerza de los miembros inferiores para levantarse y sentarse de la silla.
La puntuación máxima de SPPB es de 12 puntos, lo que indica una funcionalidad excelente.
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Función Neuromuscular, Empuñadura (Kg)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar la fuerza máxima de agarre durante 5 segundos.
El participante apretará el dinamómetro lo más fuerte posible y el dinamómetro registrará la fuerza aplicada.
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Función neuromuscular, miotonometría (rigidez)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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La miotonometría es un instrumento que evalúa la viscoelasticidad de un tejido mediante un impulso mecánico en el vientre muscular.
El dispositivo genera un pequeño impulso mecánico en el vientre muscular y, dependiendo de la respuesta del vientre muscular a este estímulo, proporciona la rigidez variable.
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Función Neuromuscular, Tensiomiografía (Desplazamiento Radial (Dm)).
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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La tensiomiografía es un instrumento que, a una determinada potencia, genera una contracción muscular involuntaria en el músculo examinado.
La contracción provoca un movimiento del vientre muscular en dirección radial que es detectado por un sensor mecánico colocado justo en contacto con el músculo.
El sensor mecánico recoge las variables de desplazamiento radial (Dm).
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Función Neuromuscular, Tensiomiografía (Tiempo de contracción (Tc))
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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La tensiomiografía es un instrumento que, a una determinada potencia, genera una contracción muscular involuntaria en el músculo examinado.
La contracción provoca un movimiento del vientre muscular en dirección radial que es detectado por un sensor mecánico colocado justo en contacto con el músculo.
El sensor mecánico recoge las variables de tiempo de contracción (Tc).
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Cambio entre el inicio y las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER202107B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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