- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286723
Eficácia do Programa de Exercícios Multicomponentes em Idosos. Um Estudo Piloto.
A sarcopenia pode ocorrer ou aumentar devido a estilos de vida sedentários, inatividade física ou distúrbios endócrinos e inflamatórios crônicos, esta patologia é muito mais frequente em pessoas mais velhas devido aos fatores de risco agregados e ao fato de que o processo de envelhecimento fisiológico gera uma situação pró-inflamatória e uma alteração na síntese de hormônios e miocinas, observou-se que a perda de força causa deterioração funcional e aumento significativo da dependência da pessoa, reduz seu estado funcional e qualidade de vida, podendo aumentar o risco de quedas, aumentando assim a mortalidade .
A hipótese deste estudo é que o treinamento multicomponente 3 vezes por semana durante 6 semanas, produz melhoras na capacidade funcional de pacientes idosos.
Este estudo tem como objetivo saber se o treinamento multicomponente 3 vezes por semana durante 6 semanas produz melhorias na capacidade funcional de pacientes idosos.
A metodologia é um ensaio clínico piloto. A população em estudo são pessoas com mais de 65 anos, sedentárias, com independência funcional e com um estado de saúde que lhes permita realizar atividade física. O estudo está planejado como um estudo piloto e será composto por 13 sujeitos do grupo experimental (treinamento multicomponente).
As variáveis a serem medidas são variáveis antropométricas e variáveis de função e funcionalidade neuromuscular.
A intervenção será um treino será 3 vezes por semana durante 6 semanas, com um aquecimento, um bloco principal com trabalho aeróbico, trabalho de força e trabalho de treino e coordenação e por fim um regresso à calma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia pode ocorrer ou aumentar devido a estilos de vida sedentários, inatividade física ou distúrbios endócrinos e inflamatórios crônicos, esta patologia é muito mais frequente em pessoas mais velhas devido aos fatores de risco agregados e ao fato de que o processo de envelhecimento fisiológico gera uma situação pró-inflamatória e uma alteração na síntese de hormônios e miocinas, observou-se que a perda de força causa deterioração funcional e aumento significativo da dependência da pessoa, reduz seu estado funcional e qualidade de vida, podendo aumentar o risco de quedas, aumentando assim a mortalidade .
A hipótese deste estudo é que o treinamento multicomponente 3 vezes por semana durante 6 semanas, produz melhoras na capacidade funcional de pacientes idosos.
Este estudo tem como objetivo saber se o treinamento multicomponente 3 vezes por semana durante 6 semanas produz melhorias na capacidade funcional de pacientes idosos.
A metodologia é um ensaio clínico piloto. A população em estudo são pessoas com mais de 65 anos, sedentárias, com independência funcional e com um estado de saúde que lhes permita realizar atividade física. O estudo está planejado como um estudo piloto e será composto por 13 sujeitos do grupo experimental (treinamento multicomponente).
As variáveis a serem medidas são variáveis antropométricas e variáveis de função e funcionalidade neuromuscular.
As variáveis a serem medidas são variáveis antropométricas como altura, sexo, idade, dominância de membros inferiores e bioimpedância, também mediremos variáveis da função neuromuscular, com Tensiomiografia: Tempo de contração (Tc), e deslocamento radial (Dm), Miotonometria: Rigidez , Eletromiografia de superfície: %RMS, tudo isso nos músculos reto femoral, vasto lateral, vasto medial, gastrocnêmio lateral e tibial anterior. Dinamometria manual: Pico de força (Kg) força de preensão (Handgrip). Informações sobre funcionalidade com Short Physical Performance Battery (SPPB), velocidade em 4 metros de caminhada, Timed get up and go (TUG).
A intervenção será um treino será 3 vezes por semana durante 6 semanas, com um aquecimento, um bloco principal com trabalho aeróbico, trabalho de força e trabalho de treino e coordenação e por fim um regresso à calma.
A intervenção será um treino 3 vezes por semana com aquecimento, exercícios articulares e funcionais com o próprio peso corporal, trabalho principal: Treino aeróbico 20 minutos acordado depois treino de força 25 minutos, i.Séries: comece com 1 série para consolidar o técnica e progrida para 3 séries.
ii.Repetições: comece com 10-15 repetições (em menor intensidade) e avance para 8-12 repetições.
iii.Intensidade: comece com uma intensidade mais baixa (mesmo 20-30%1RM) e progrida para 70-80%1RM.
iv.Descanso: Intervalos entre as séries de 3-5 minutos devem ser feitos para evitar a fadiga muscular.
v.Exercícios: Leg press na máquina Treino de equilíbrio e coordenação durante 5-10 minutos finalmente retorno à calma durante 5 minutos com alongamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contato:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Número de telefone: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas sedentárias entre 65 e 95 anos de idade.
- Ter uma velocidade de caminhada ≤0,8 metros por segundo, pois isso é característico de pacientes com ou com início de sarcopenia.
- Ter força de preensão < 30 kg para homens e < 20 kg para mulheres como característica de pacientes com ou com início de sarcopenia.
Critério de exclusão:
- Osteoporose grave não tratada.
- Tendo sofrido uma fratura óssea no último ano.
- Ter tido osteoporose juvenil durante a adolescência ou no início da idade adulta.
- Patologia crônica ativa
- Hipertensão arterial não controlada.
- Hipotensão ortostática não controlada.
- Insuficiência respiratória aguda grave.
- Diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemia descontrolada.
- Doenças endócrinas, hematológicas e outras doenças reumáticas associadas.
- Problemas de saúde mental (esquizofrenia, demência, depressão, etc.) ou não estar em plena capacidade mental.
- Doentes com tratamentos farmacológicos de glucocorticóides, anticoagulantes e/ou diuréticos.
- Pacientes com problemas de coagulação ou patologia cardíaca prévia.
- Pessoas com um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais.
- Sujeitos com doença sistémica ou qualquer outra patologia em que o exercício terapêutico possa ser contra-indicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Multicomponente
Treinamento tradicional. 3 vezes por semana Aquecimento: Trabalho principal: Treino aeróbico Treino de força Treino de equilíbrio e coordenação Voltar à calma |
Aquecimento, treinamento aeróbico, treinamento de força, treinamento de equilíbrio e coordenação e retorno à calma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade (Velocidade de corrida em 4 metros. Segundos)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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A velocidade do participante em percorrer 4 metros em sua velocidade de caminhada usual é avaliada.
Quanto menor o tempo, maior a velocidade de caminhada e, portanto, melhor a funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Funcionalidade (temporizado para levantar e ir. Segundos)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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É avaliado o tempo que o participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, contornar um obstáculo (um cone) e voltar a sentar na cadeira.
Quanto menos tempo o participante levar para realizar o teste, melhor será a funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade (Bateria de Desempenho Físico Curto. 0-12 pontos)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Consiste em uma bateria de três exercícios com pontuação máxima de 4 pontos cada.
O primeiro exercício avalia o equilíbrio do participante, o segundo exercício avalia a velocidade de caminhada e o terceiro exercício avalia a força dos membros inferiores para levantar e sentar da cadeira.
A pontuação máxima do SPPB é de 12 pontos, indicando excelente funcionalidade.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Função Neuromuscular, Punho (Kg)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Um dinamômetro portátil deve ser usado para avaliar a força máxima de preensão por 5 segundos.
O participante deve apertar o dinamômetro o mais forte possível e o dinamômetro deve registrar a força aplicada.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Função Neuromuscular, Miotonometria (Rigidez)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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A miotonometria é um instrumento que avalia a viscoelasticidade do tecido por meio de um impulso mecânico no ventre muscular.
O aparelho gera um pequeno impulso mecânico no ventre muscular e, dependendo da resposta do ventre muscular a este estímulo, proporciona a rigidez variável.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Função Neuromuscular, Tensiomiografia (Deslocamento radial (Dm)).
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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A tensiomiografia é um instrumento que, a uma determinada potência, gera uma contração muscular involuntária no músculo examinado.
A contração provoca um movimento radial do ventre muscular que é detectado por um sensor mecânico colocado apenas em contato com o músculo.
O sensor mecânico coleta as variáveis de deslocamento radial (Dm).
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Função neuromuscular, Tensiomiografia (Tempo de contração (Tc))
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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A tensiomiografia é um instrumento que, a uma determinada potência, gera uma contração muscular involuntária no músculo examinado.
A contração provoca um movimento radial do ventre muscular que é detectado por um sensor mecânico colocado apenas em contato com o músculo.
O sensor mecânico coleta as variáveis do tempo de contração (Tc).
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER202107B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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