Effectiviteit Meercomponenten oefenprogramma bij oudere proefpersonen. Een pilotstudie.
Sarcopenie kan optreden of toenemen als gevolg van een sedentaire levensstijl, lichamelijke inactiviteit of chronische endocriene en inflammatoire aandoeningen. Deze pathologie komt veel vaker voor bij oudere mensen vanwege de toegevoegde risicofactoren en het feit dat het fysiologische verouderingsproces een pro-inflammatoire situatie en een verandering in de synthese van hormonen en myokines, is waargenomen dat het verlies van kracht functionele achteruitgang en een significante toename van de afhankelijkheid van de persoon veroorzaakt, hun functionele status en kwaliteit van leven vermindert en het risico op vallen kan verhogen, waardoor de mortaliteit toeneemt .
De hypothese van deze studie is dat multicomponent training 3 keer per week gedurende 6 weken leidt tot verbeteringen in de functionele capaciteit van oudere patiënten.
Dit onderzoek heeft als doel of multicomponent training 3 keer per week gedurende 6 weken leidt tot verbeteringen in het functioneren van oudere patiënten.
De methodologie is een pilot klinische proef. De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen ouder dan 65 jaar, sedentair, met functionele onafhankelijkheid en met een gezondheidstoestand die hen in staat stelt fysieke activiteiten uit te voeren. De studie is gepland als pilotstudie en zal bestaan uit 13 proefpersonen in de experimentele groep (training met meerdere componenten).
De te meten variabelen zijn antropometrische variabelen en variabelen van neuromusculaire functie en functionaliteit.
De interventie zal bestaan uit een training van 3 keer per week gedurende 6 weken, met een warming-up, een hoofdblok met aerobics, krachttraining en training en coördinatie, en tot slot een terugkeer naar rust.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie kan optreden of toenemen als gevolg van een sedentaire levensstijl, lichamelijke inactiviteit of chronische endocriene en inflammatoire aandoeningen. Deze pathologie komt veel vaker voor bij oudere mensen vanwege de toegevoegde risicofactoren en het feit dat het fysiologische verouderingsproces een pro-inflammatoire situatie en een verandering in de synthese van hormonen en myokines, is waargenomen dat het verlies van kracht functionele achteruitgang en een significante toename van de afhankelijkheid van de persoon veroorzaakt, hun functionele status en kwaliteit van leven vermindert en het risico op vallen kan verhogen, waardoor de mortaliteit toeneemt .
De hypothese van deze studie is dat multicomponent training 3 keer per week gedurende 6 weken leidt tot verbeteringen in de functionele capaciteit van oudere patiënten.
Dit onderzoek heeft als doel of multicomponent training 3 keer per week gedurende 6 weken leidt tot verbeteringen in het functioneren van oudere patiënten.
De methodologie is een pilot klinische proef. De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen ouder dan 65 jaar, sedentair, met functionele onafhankelijkheid en met een gezondheidstoestand die hen in staat stelt fysieke activiteiten uit te voeren. De studie is gepland als pilotstudie en zal bestaan uit 13 proefpersonen in de experimentele groep (training met meerdere componenten).
De te meten variabelen zijn antropometrische variabelen en variabelen van neuromusculaire functie en functionaliteit.
De te meten variabelen zijn antropometrische variabelen zoals lengte, geslacht, leeftijd, dominantie van de onderste ledematen en bio-impedantie. We zullen ook variabelen van de neuromusculaire functie meten, met tensiomyografie: contractietijd (Tc) en radiale verplaatsing (Dm), myotonometrie: stijfheid , Oppervlakte-elektromyografie: %RMS, dit alles in spieren Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, laterale gastrocnemius en tibialis anterior. Handmatige dynamometrie: piekkracht (kg) grijpkracht (handgreep). Informatie over functionaliteit met Short Physical Performance Battery (SPPB), snelheid in 4 meter lopen, Timed get up and go (TUG).
De interventie zal bestaan uit een training van 3 keer per week gedurende 6 weken, met een warming-up, een hoofdblok met aerobics, krachttraining en training en coördinatie, en tot slot een terugkeer naar rust.
De interventie is een training 3 keer per week met warming-up, gewrichts- en functionele oefeningen met het eigen lichaamsgewicht, hoofdwerk: aërobe training 20 minuten wakker, daarna krachttraining 25 minuten, i.Sets: begin met 1 set om de techniek en ga door naar 3 sets.
ii.Herhalingen: begin met 10-15 herhalingen (met lagere intensiteit) en ga door naar 8-12 herhalingen.
iii. Intensiteit: begin met een lagere intensiteit (zelfs 20-30%1RM) en ga door naar 70-80%1RM.
iv.Rust: pauzes tussen sets van 3-5 minuten moeten worden genomen om spiervermoeidheid te voorkomen.
v.Oefeningen: Leg press on machine Evenwichts- en coördinatietraining gedurende 5-10 minuten en uiteindelijk terugkeren naar rust gedurende 5 minuten met stretching.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefoonnummer: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zittende personen tussen 65 en 95 jaar.
- Een loopsnelheid van ≤ 0,8 meter per seconde hebben, aangezien dit kenmerkend is voor patiënten met of beginnende sarcopenie.
- Een grijpkracht hebben van <30 kg voor mannen en <20 kg voor vrouwen als kenmerkend voor patiënten met of beginnende sarcopenie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige onbehandelde osteoporose.
- Vorig jaar een botbreuk gehad.
- Juveniele osteoporose hebben gehad tijdens de adolescentie of jonge volwassenheid.
- Actieve chronische pathologie
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
- Ongecontroleerde orthostatische hypotensie.
- Ernstig acuut ademhalingsfalen.
- Diabetes mellitus met acute decompensatie of ongecontroleerde hypoglykemie.
- Endocriene, hematologische en andere geassocieerde reumatische aandoeningen.
- Geestelijke gezondheidsproblemen (schizofrenie, dementie, depressie, etc.) of niet in volledige mentale capaciteit zijn.
- Patiënten met farmacologische behandelingen van glucocorticoïden, anticoagulantia en/of diuretica.
- Patiënten met stollingsproblemen of eerdere cardiale pathologie.
- Mensen met een body mass index (BMI) van 30 of meer.
- Onderwerpen met een systemische ziekte of een andere pathologie waarbij therapeutische oefening gecontra-indiceerd kan zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multicomponent-training
Traditionele opleiding. 3 keer per week Opwarmen: Hoofdwerk: Aërobe training Krachttraining Evenwichts- en coördinatietraining Terug naar rust |
Opwarming, aerobe training, krachttraining, balans- en coördinatietraining en terugkeer naar rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit (Rijsnelheid in 4 meter. Seconden)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
De snelheid van de deelnemer bij het afleggen van 4 meter op zijn gebruikelijke loopsnelheid wordt beoordeeld.
Hoe korter de tijd, hoe sneller de loopsnelheid en dus hoe beter de functionaliteit.
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
|
Functionaliteit (Getimed opstaan en gaan. Seconden)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
De tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om een obstakel (een kegel) te draaien en weer in de stoel te gaan zitten wordt beoordeeld.
Hoe minder tijd de deelnemer nodig heeft om de test uit te voeren, hoe beter de functionaliteit.
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit (korte batterij voor fysieke prestaties. 0-12 punten)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Het bestaat uit een batterij van drie oefeningen met elk een maximale score van 4 punten.
De eerste oefening beoordeelt het evenwicht van de deelnemer, de tweede oefening beoordeelt de loopsnelheid en de derde oefening beoordeelt de kracht van de onderste ledematen om vanuit de stoel op te staan en te gaan zitten.
De maximale SPPB-score is 12 punten, wat wijst op uitstekende functionaliteit.
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
|
Neuromusculaire functie, handgreep (kg)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Er wordt een handdynamometer gebruikt om de maximale grijpkracht gedurende 5 seconden te bepalen.
De deelnemer knijpt zo hard mogelijk in de rollenbank en de rollenbank registreert de uitgeoefende kracht.
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
|
Neuromusculaire functie, myotonometrie (stijfheid)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Myotonometrie is een instrument dat de visco-elasticiteit van weefsel beoordeelt door middel van een mechanische impuls in de spierbuik.
Het apparaat genereert een kleine mechanische impuls in de spierbuik en zorgt, afhankelijk van de reactie van de spierbuik op deze prikkel, voor de variabele stijfheid.
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
|
Neuromusculaire functie, tensiomyografie (radiale verplaatsing (Dm)).
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Tensiomyografie is een instrument dat bij een bepaald vermogen een onwillekeurige spiercontractie opwekt in de te onderzoeken spier.
De samentrekking veroorzaakt een beweging van de spierbuik in radiale richting die wordt gedetecteerd door een mechanische sensor die net in contact met de spier is geplaatst.
De mechanische sensor verzamelt de variabelen van radiale verplaatsing (Dm).
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
|
Neuromusculaire functie, Tensiomyografie (krimptijd (Tc))
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Tensiomyografie is een instrument dat bij een bepaald vermogen een onwillekeurige spiercontractie opwekt in de te onderzoeken spier.
De samentrekking veroorzaakt een beweging van de spierbuik in radiale richting die wordt gedetecteerd door een mechanische sensor die net in contact met de spier is geplaatst.
De mechanische sensor verzamelt de variabelen contractietijd (Tc).
|
Verandering tussen baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER202107B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .