- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05286723
Hatékonyság Többkomponensű gyakorlati program idősebb tantárgyak számára. Egy kísérleti tanulmány.
A szarkopénia előfordulhat vagy fokozódhat mozgásszegény életmód, fizikai inaktivitás vagy krónikus endokrin és gyulladásos rendellenességek miatt, ez a patológia sokkal gyakoribb idős embereknél a hozzáadott kockázati tényezők miatt, valamint az a tény, hogy a fiziológiás öregedési folyamat gyulladást elősegítő helyzetet generál. a hormonok és miokinek szintézisének megváltozásával megfigyelték, hogy az erővesztés funkcionális romlást és az egyén függőségének jelentős növekedését okozza, rontja funkcionális állapotát és életminőségét, növelheti az esések kockázatát, ezáltal növeli a halálozást. .
A tanulmány hipotézise az, hogy a heti háromszori többkomponensű edzés hat héten át javítja az idős betegek funkcionális kapacitását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a heti háromszori többkomponensű edzés hat héten át javítja-e az idős betegek funkcionális kapacitását.
A módszertan egy kísérleti klinikai vizsgálat. A vizsgált populáció 65 év feletti, mozgásszegény, funkcionális függetlenséggel rendelkező, fizikai aktivitást lehetővé tevő egészségi állapotú emberekből áll. A vizsgálatot kísérleti vizsgálatként tervezik, és a kísérleti csoportban 13 alanyból áll (többkomponensű képzés).
A mérendő változók antropometriai változók és a neuromuszkuláris funkció és funkcionalitás változói.
A beavatkozás 6 héten keresztül heti 3 edzés lesz, bemelegítéssel, főblokk aerobik munkával, erősítő edzés és edzés és koordinációs munka, végül a nyugalomba való visszatérés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia előfordulhat vagy fokozódhat mozgásszegény életmód, fizikai inaktivitás vagy krónikus endokrin és gyulladásos rendellenességek miatt, ez a patológia sokkal gyakoribb idős embereknél a hozzáadott kockázati tényezők miatt, valamint az a tény, hogy a fiziológiás öregedési folyamat gyulladást elősegítő helyzetet generál. a hormonok és miokinek szintézisének megváltozásával megfigyelték, hogy az erővesztés funkcionális romlást és az egyén függőségének jelentős növekedését okozza, rontja funkcionális állapotát és életminőségét, növelheti az esések kockázatát, ezáltal növeli a halálozást. .
A tanulmány hipotézise az, hogy a heti háromszori többkomponensű edzés hat héten át javítja az idős betegek funkcionális kapacitását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a heti háromszori többkomponensű edzés hat héten át javítja-e az idős betegek funkcionális kapacitását.
A módszertan egy kísérleti klinikai vizsgálat. A vizsgált populáció 65 év feletti, mozgásszegény, funkcionális függetlenséggel rendelkező, fizikai aktivitást lehetővé tevő egészségi állapotú emberekből áll. A vizsgálatot kísérleti vizsgálatként tervezik, és a kísérleti csoportban 13 alanyból áll (többkomponensű képzés).
A mérendő változók antropometriai változók és a neuromuszkuláris funkció és funkcionalitás változói.
A mérendő változók az antropometrikus változók, mint a magasság, nem, életkor, alsó végtag dominanciája és bioimpedancia, mérni fogjuk a neuromuszkuláris funkció változóit is, Tensiomyography: Összehúzódási idő (Tc) és radiális elmozdulás (Dm), Myotonometria: Merevség , Felületi elektromiográfia: %RMS, mindez az izmokban Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateralis gastrocnemius és tibialis anterior. Kézi dinamometria: Csúcserő (kg) fogási szilárdság (Handgrip). Információk a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) funkcióiról, a sebesség 4 méteres gyaloglásban, az időzített felkelés és indulás (TUG).
A beavatkozás 6 héten keresztül heti 3 edzés lesz, bemelegítéssel, főblokk aerobik munkával, erősítő edzés és edzés és koordinációs munka, végül a nyugalomba való visszatérés.
A beavatkozás heti 3 edzés lesz, bemelegítéssel, ízületi és funkcionális gyakorlatokkal saját testsúllyal, fő feladat: Aerob edzés 20 perc ébredés, majd 25 perc erősítő edzés, i.Szettek: kezdje 1 sorozattal, hogy megszilárdítsa a testsúlyt. technikát, és haladjon 3 sorozatig.
ii. Ismétlések: kezdje 10-15 ismétléssel (alacsonyabb intenzitással), és haladjon 8-12 ismétlésig.
iii. Intenzitás: kezdje alacsonyabb intenzitással (akár 20-30%1RM) és haladjon 70-80%1RM-ig.
iv. Pihenés: A sorozatok között 3-5 perces szüneteket kell tartani az izomfáradtság elkerülése érdekében.
v. Gyakorlatok: Lábnyomás gépen Egyensúly- és koordinációs edzés 5-10 percen keresztül, végül 5 perc alatt nyújtással nyugodj meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonszám: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 95 év közötti mozgásszegény személyek.
- Séta sebessége ≤0,8 méter másodpercenként, mivel ez jellemző a szarkopéniában szenvedő vagy fellépő betegekre.
- Férfiaknál 30 kg-nál, nőknél 20 kg-nál kisebb fogási szilárdság jellemző a szarkopéniában szenvedő vagy fellépő betegekre.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, kezeletlen csontritkulás.
- Csonttörést szenvedett az elmúlt évben.
- Serdülőkorban vagy fiatal felnőttkorban fiatalkori csontritkulásban szenvedett.
- Aktív krónikus patológia
- Nem kontrollált artériás magas vérnyomás.
- Nem kontrollált ortosztatikus hipotenzió.
- Súlyos akut légzési elégtelenség.
- Diabetes mellitus akut dekompenzációval vagy kontrollálatlan hipoglikémiával.
- Endokrin, hematológiai és egyéb kapcsolódó reumás betegségek.
- Mentális egészségügyi problémák (skizofrénia, demencia, depresszió stb.) vagy a teljes mentális képesség hiánya.
- Glükokortikoidokkal, véralvadásgátlókkal és/vagy diuretikumokkal gyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
- Véralvadási problémákkal vagy korábbi szívpatológiával küzdő betegek.
- Emberek, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 30 vagy több.
- Szisztémás betegségben vagy bármilyen más patológiában szenvedő alanyok, akiknél a terápiás gyakorlatok ellenjavallt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Többkomponensű képzés
Hagyományos képzés. 3-szor egy héten Bemelegít: Fő munka: Aerob edzés Erősítő edzés Egyensúly- és koordinációs edzés Térj vissza a nyugalomba |
Bemelegítés, aerob edzés, erősítő edzés, egyensúly- és koordinációs edzés és visszatérés a nyugalomhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionalitás (Futósebesség 4 méterben. Másodperc)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Felmérik a résztvevő sebességét 4 méter megtételében a szokásos járási sebességgel.
Minél rövidebb az idő, annál nagyobb a járási sebesség, és így annál jobb a funkcionalitás.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Funkcionalitás (Időzített felkelés és indulás. Másodpercek)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Felmérik azt az időt, ami alatt a résztvevő feláll a székből, megtesz 3 métert, megkerül egy akadályt (kúp) és visszaül a székbe.
Minél kevesebb időt vesz igénybe a résztvevő a teszt elvégzéséhez, annál jobb a funkcionalitás.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionalitás (Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor. 0-12 pont)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Három gyakorlatból áll, amelyek maximális pontszáma egyenként 4 pont.
Az első gyakorlat a résztvevő egyensúlyát, a második gyakorlat a járás sebességét, a harmadik gyakorlat pedig az alsó végtagok erejét méri fel a székből való felálláshoz és leüléshez.
A maximális SPPB pontszám 12 pont, ami kiváló funkcionalitást jelez.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Neuromuszkuláris funkció, fogantyú (kg)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Kézi próbapadot kell használni a maximális fogási erő értékelésére 5 másodpercig.
A résztvevőnek meg kell szorítania a próbapadot a lehető legerősebben, és a próbapadnak rögzítenie kell az alkalmazott erőt.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Neuromuszkuláris funkció, myotonometria (merevség)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
A myotonometria egy olyan műszer, amely a szövet viszkoelaszticitását méri fel az izom hasában lévő mechanikai impulzus segítségével.
A készülék kis mechanikai impulzust generál az izomhasban, és az izomhas erre az ingerre adott válaszától függően biztosítja a változó merevséget.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Neuromuszkuláris funkció, tenziomiográfia (sugárirányú elmozdulás (Dm)).
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
A tenziomiográfia egy olyan műszer, amely adott teljesítmény mellett akaratlan izomösszehúzódást generál a vizsgált izomban.
Az összehúzódás az izomhas sugárirányú mozgását idézi elő, amelyet az izomzattal közvetlenül érintkező mechanikus érzékelő érzékel.
A mechanikus érzékelő összegyűjti a radiális elmozdulás (Dm) változóit.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Neuromuszkuláris funkció, tenziomiográfia (zsugorodási idő (Tc))
Időkeret: Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
A tenziomiográfia egy olyan műszer, amely adott teljesítmény mellett akaratlan izomösszehúzódást generál a vizsgált izomban.
Az összehúzódás az izomhas sugárirányú mozgását idézi elő, amelyet az izomzattal közvetlenül érintkező mechanikus érzékelő érzékel.
A mechanikus érzékelő összegyűjti az összehúzódási idő (Tc) változóit.
|
Változás az alapvonal és a 6 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER202107B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Többkomponensű képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás