- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05286723
Efficacité du programme d'exercices multicomposants chez les sujets âgés. Une étude pilote.
La sarcopénie peut survenir ou augmenter en raison de la sédentarité, de l'inactivité physique ou de troubles endocriniens et inflammatoires chroniques, cette pathologie est beaucoup plus fréquente chez les personnes âgées en raison des facteurs de risque ajoutés et du fait que le processus de vieillissement physiologique génère une situation pro-inflammatoire et une altération de la synthèse des hormones et des myokines, il a été observé que la perte de force entraîne une détérioration fonctionnelle et une augmentation significative de la dépendance de la personne, réduit son état fonctionnel et sa qualité de vie, et peut augmenter le risque de chutes, augmentant ainsi la mortalité .
L'hypothèse de cette étude est que l'entraînement multicomposant 3 fois par semaine pendant 6 semaines produit des améliorations de la capacité fonctionnelle des patients âgés.
Cette étude a pour objectif de savoir si l'entraînement multicomposant 3 fois par semaine pendant 6 semaines produit des améliorations de la capacité fonctionnelle des patients âgés.
La méthodologie est un essai clinique pilote. La population étudiée est constituée de personnes âgées de plus de 65 ans, sédentaires, en autonomie fonctionnelle et ayant un état de santé leur permettant de pratiquer une activité physique. L'étude est prévue comme une étude pilote et comprendra 13 sujets dans le groupe expérimental (formation multicomposante).
Les variables à mesurer sont des variables anthropométriques et des variables de fonction et fonctionnalité neuromusculaires.
L'intervention sera un entraînement se fera 3 fois par semaine pendant 6 semaines, avec un échauffement, un bloc principal avec travail aérobie, travail de force et travail d'entraînement et de coordination, et enfin un retour au calme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie peut survenir ou augmenter en raison de la sédentarité, de l'inactivité physique ou de troubles endocriniens et inflammatoires chroniques, cette pathologie est beaucoup plus fréquente chez les personnes âgées en raison des facteurs de risque ajoutés et du fait que le processus de vieillissement physiologique génère une situation pro-inflammatoire et une altération de la synthèse des hormones et des myokines, il a été observé que la perte de force entraîne une détérioration fonctionnelle et une augmentation significative de la dépendance de la personne, réduit son état fonctionnel et sa qualité de vie, et peut augmenter le risque de chutes, augmentant ainsi la mortalité .
L'hypothèse de cette étude est que l'entraînement multicomposant 3 fois par semaine pendant 6 semaines produit des améliorations de la capacité fonctionnelle des patients âgés.
Cette étude a pour objectif de savoir si l'entraînement multicomposant 3 fois par semaine pendant 6 semaines produit des améliorations de la capacité fonctionnelle des patients âgés.
La méthodologie est un essai clinique pilote. La population étudiée est constituée de personnes âgées de plus de 65 ans, sédentaires, en autonomie fonctionnelle et ayant un état de santé leur permettant de pratiquer une activité physique. L'étude est prévue comme une étude pilote et comprendra 13 sujets dans le groupe expérimental (formation multicomposante).
Les variables à mesurer sont des variables anthropométriques et des variables de fonction et fonctionnalité neuromusculaires.
Les variables à mesurer sont des variables anthropométriques telles que la taille, le sexe, l'âge, la dominance des membres inférieurs et la bioimpédance, on mesurera également des variables de la fonction neuromusculaire, avec Tensiomyographie : Temps de contraction (Tc), et déplacement radial (Dm), Myotonométrie : Raideur , Électromyographie de surface : %RMS, le tout dans les muscles droit fémoral, vaste latéral, vaste médial, gastrocnémien latéral et tibial antérieur. Dynamométrie manuelle : Force de pointe (Kg) force de préhension (Handgrip). Informations sur la fonctionnalité avec la batterie de performance physique courte (SPPB), la vitesse sur 4 mètres de marche, le lever et le départ chronométrés (TUG).
L'intervention sera un entraînement se fera 3 fois par semaine pendant 6 semaines, avec un échauffement, un bloc principal avec travail aérobie, travail de force et travail d'entraînement et de coordination, et enfin un retour au calme.
L'intervention sera un entraînement 3 fois par semaine avec, échauffement, exercices articulaires et fonctionnels avec son propre poids de corps, travail principal : Entraînement aérobie 20 minutes d'éveil puis renforcement musculaire 25 minutes, i.Sets : commencer par 1 set pour consolider le technique et passer à 3 séries.
ii.Répétitions : commencez par 10 à 15 répétitions (à faible intensité) et progressez jusqu'à 8 à 12 répétitions.
iii.Intensité : commencez avec une intensité plus faible (même 20-30 % 1RM) et progressez jusqu'à 70-80 % 1RM.
iv. Repos : Des pauses entre les séries de 3 à 5 minutes doivent être prises pour éviter la fatigue musculaire.
v.Exercices : Leg press sur machine Entraînement d'équilibre et de coordination pendant 5-10 minutes enfin retour au calme pendant 5 minutes avec étirements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Numéro de téléphone: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes sédentaires entre 65 et 95 ans.
- Avoir une vitesse de marche ≤ 0,8 mètre par seconde car cela est caractéristique des patients avec ou avec un début de sarcopénie.
- Avoir une force de préhension < 30 kg pour les hommes et < 20 kg pour les femmes comme caractéristique des patients avec ou à début de sarcopénie.
Critère d'exclusion:
- Ostéoporose sévère non traitée.
- Ayant subi une fracture osseuse au cours de la dernière année.
- Avoir eu une ostéoporose juvénile à l'adolescence ou au début de l'âge adulte.
- Pathologie chronique active
- Hypertension artérielle non contrôlée.
- Hypotension orthostatique non contrôlée.
- Insuffisance respiratoire aiguë sévère.
- Diabète sucré avec décompensation aiguë ou hypoglycémie non contrôlée.
- Maladies endocriniennes, hématologiques et autres maladies rhumatismales associées.
- Problèmes de santé mentale (schizophrénie, démence, dépression, etc.) ou ne pas être en pleine capacité mentale.
- Patients sous traitement pharmacologique de glucocorticoïdes, anticoagulants et/ou diurétiques.
- Patients ayant des problèmes de coagulation ou une pathologie cardiaque antérieure.
- Les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus.
- Sujets atteints d'une maladie systémique ou de toute autre pathologie dans laquelle l'exercice thérapeutique peut être contre-indiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation multicomposante
Formation traditionnelle. 3 fois par semaine Réchauffer: Travail principal: Entraînement aérobie Entraînement de force Entraînement d'équilibre et de coordination Retour au calme |
Échauffement, entraînement aérobique, entraînement de force, entraînement d'équilibre et de coordination et retour au calme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité (Vitesse de course en 4 mètres. Secondes)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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La vitesse du participant à parcourir 4 mètres à sa vitesse de marche habituelle est évaluée.
Plus le temps est court, plus la vitesse de marche est rapide et donc meilleure est la fonctionnalité.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Fonctionnalité (Temps de lever et de partir. Secondes)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Le temps qu'il faut au participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner autour d'un obstacle (un cône) et se rasseoir sur la chaise est évalué.
Moins le participant prend de temps pour effectuer le test, meilleure est la fonctionnalité.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité (Batterie de performance physique courte. 0-12 points)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Il consiste en une batterie de trois exercices avec un score maximum de 4 points chacun.
Le premier exercice évalue l'équilibre du participant, le deuxième exercice évalue la vitesse de marche et le troisième exercice évalue la force des membres inférieurs pour se lever et s'asseoir depuis la chaise.
Le score SPPB maximum est de 12 points indiquant une excellente fonctionnalité.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Fonction neuromusculaire, poignée (Kg)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Un dynamomètre portatif doit être utilisé pour évaluer la force de préhension maximale pendant 5 secondes.
Le participant doit presser le dynamomètre aussi fort que possible et le dynamomètre doit enregistrer la force appliquée.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Fonction neuromusculaire, myotonométrie (raideur)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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La myotonométrie est un instrument qui évalue la viscoélasticité des tissus au moyen d'une impulsion mécanique dans le ventre musculaire.
L'appareil génère une petite impulsion mécanique dans le ventre musculaire et, en fonction de la réponse du ventre musculaire à ce stimulus, fournit la raideur variable.
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Fonction neuromusculaire, tensiomyographie (déplacement radial (Dm)).
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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La tensiomyographie est un instrument qui, à une puissance donnée, génère une contraction musculaire involontaire du muscle examiné.
La contraction provoque un mouvement du ventre musculaire dans une direction radiale qui est détecté par un capteur mécanique placé juste au contact du muscle.
Le capteur mécanique collecte les variables de déplacement radial (Dm).
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Fonction neuromusculaire, Tensiomyographie (Temps de rétrécissement (Tc))
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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La tensiomyographie est un instrument qui, à une puissance donnée, génère une contraction musculaire involontaire du muscle examiné.
La contraction provoque un mouvement du ventre musculaire dans une direction radiale qui est détecté par un capteur mécanique placé juste au contact du muscle.
Le capteur mécanique collecte les variables de temps de contraction (Tc).
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Changement entre la ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER202107B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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