Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Vícesložkový cvičební program ve starších předmětech. Pilotní studie.

17. března 2022 aktualizováno: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Sarkopenie se může objevit nebo zvýšit v důsledku sedavého životního stylu, fyzické nečinnosti nebo chronických endokrinních a zánětlivých poruch, tato patologie je mnohem častější u starších lidí kvůli přidaným rizikovým faktorům a skutečnosti, že fyziologický proces stárnutí vytváří prozánětlivé situace a změny v syntéze hormonů a myokinů, bylo pozorováno, že ztráta síly způsobuje funkční zhoršení a významný nárůst závislosti osoby, snižuje její funkční stav a kvalitu života a může zvýšit riziko pádů, čímž se zvyšuje úmrtnost .

Hipotéza této studie spočívá v tom, že vícesložkový trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů vede ke zlepšení funkční kapacity starších pacientů.

Cílem této studie je, zda vícesložkový trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů vede ke zlepšení funkční kapacity starších pacientů.

Metodika je pilotní klinická studie. Studovanou populací jsou lidé starší 65 let, sedaví, s funkční nezávislostí a se zdravotním stavem, který jim umožňuje provozovat pohybovou aktivitu. Studie je plánována jako pilotní a bude sestávat ze 13 subjektů v experimentální skupině (multikomponentní trénink).

Proměnné, které mají být měřeny, jsou antropometrické proměnné a proměnné neuromuskulární funkce a funkčnosti.

Intervence bude trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů s rozcvičkou, hlavním blokem s aerobní prací, silovou prací a tréninkovou a koordinační prací a nakonec návratem do klidu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie se může objevit nebo zvýšit v důsledku sedavého životního stylu, fyzické nečinnosti nebo chronických endokrinních a zánětlivých poruch, tato patologie je mnohem častější u starších lidí kvůli přidaným rizikovým faktorům a skutečnosti, že fyziologický proces stárnutí vytváří prozánětlivé situace a změny v syntéze hormonů a myokinů, bylo pozorováno, že ztráta síly způsobuje funkční zhoršení a významný nárůst závislosti osoby, snižuje její funkční stav a kvalitu života a může zvýšit riziko pádů, čímž se zvyšuje úmrtnost .

Hipotéza této studie spočívá v tom, že vícesložkový trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů vede ke zlepšení funkční kapacity starších pacientů.

Cílem této studie je, zda vícesložkový trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů vede ke zlepšení funkční kapacity starších pacientů.

Metodika je pilotní klinická studie. Studovanou populací jsou lidé starší 65 let, sedaví, s funkční nezávislostí a se zdravotním stavem, který jim umožňuje provozovat pohybovou aktivitu. Studie je plánována jako pilotní a bude sestávat ze 13 subjektů v experimentální skupině (multikomponentní trénink).

Proměnné, které mají být měřeny, jsou antropometrické proměnné a proměnné neuromuskulární funkce a funkčnosti.

Proměnné, které mají být měřeny, jsou antropometrické proměnné, jako je výška, pohlaví, věk, dominance dolních končetin a bioimpedance, dále budeme měřit proměnné nervosvalové funkce, pomocí Tensiomyografie: Doba kontrakce (Tc) a radiální posunutí (Dm), Myotonometrie: Ztuhlost , Povrchová elektromyografie: %RMS, to vše ve svalech Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, laterální gastrocnemius a tibialis anterior. Manuální dynamometrie: Špičková síla (Kg) síla úchopu (Handgrip). Informace o funkčnosti s baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), rychlostí při 4 metrech chůze, časovaným vstáváním a chozením (TUG).

Intervence bude trénink 3x týdně po dobu 6 týdnů s rozcvičkou, hlavním blokem s aerobní prací, silovou prací a tréninkovou a koordinační prací a nakonec návratem do klidu.

Intervencí bude trénink 3x týdně se zahřívacím, kloubním a funkčním cvičením s vlastní vahou těla, hlavní náplň práce: Aerobní trénink 20 minut bdění, poté silový trénink 25 minut, i.Série: začněte 1 sérií pro upevnění techniku ​​a postoupit do 3 sad.

ii.Opakování: začněte s 10-15 opakováními (s nižší intenzitou) a pokračujte na 8-12 opakování.

iii.Intenzita: začněte s nižší intenzitou (dokonce 20-30%1RM) a pokračujte na 70-80%1RM.

iv. Odpočinek: Mezi sériemi by měly být pauzy 3-5 minut, aby se zabránilo svalové únavě.

v.Cvičení: Leg press na stroji Trénink rovnováhy a koordinace po dobu 5-10 minut, nakonec se během 5 minut protažením vraťte do klidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Telefonní číslo: 636817297
          • E-mail: aperez@uic.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby se sedavým zaměstnáním ve věku od 65 do 95 let.
  • Mít rychlost chůze ≤ 0,8 metru za sekundu, protože to je charakteristické pro pacienty se sarkopenií nebo s ní.
  • Mít sílu úchopu <30 kg pro muže a <20 kg pro ženy jako charakteristickou pro pacienty se sarkopenií nebo s ní.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká neléčená osteoporóza.
  • V posledním roce utrpěl zlomeninu kosti.
  • Mít juvenilní osteoporózu během dospívání nebo mladé dospělosti.
  • Aktivní chronická patologie
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
  • Nekontrolovaná ortostatická hypotenze.
  • Závažné akutní respirační selhání.
  • Diabetes mellitus s akutní dekompenzací nebo nekontrolovanou hypoglykémií.
  • Endokrinní, hematologická a další přidružená revmatická onemocnění.
  • Problémy s duševním zdravím (schizofrenie, demence, deprese atd.) nebo nedostatečná duševní kapacita.
  • Pacienti s farmakologickou léčbou glukokortikoidy, antikoagulancii a/nebo diuretiky.
  • Pacienti s problémy s koagulací nebo předchozími srdečními patologiemi.
  • Lidé s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo více.
  • Subjekty se systémovým onemocněním nebo jakoukoli jinou patologií, u které může být terapeutické cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložkový trénink

Tradiční trénink. 3x týdně

Zahřát se:

Hlavní práce:

Aerobní trénink Silový trénink Trénink rovnováhy a koordinace Návrat do klidu
Jiný: Vícesložkový trénink
Zahřátí, aerobní trénink, silový trénink, trénink rovnováhy a koordinace a návrat do klidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost (rychlost běhu 4 metry, sekundy)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Hodnotí se rychlost účastníka při překonání 4 metrů při obvyklé rychlosti chůze. Čím kratší čas, tím vyšší rychlost chůze a tím lepší funkčnost.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Funkčnost (časové vstávání a odchod. sekund)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Hodnotí se čas, za který se účastník zvedne ze židle, ujde 3 metry, obrátí se kolem překážky (kuželu) a posadí se zpět na židli. Čím méně času účastník zabere provedením testu, tím lepší funkčnost.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost (baterie s krátkým fyzickým výkonem. 0–12 bodů)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Skládá se z baterie tří cvičení s maximálním skóre 4 body za každé. První cvik hodnotí rovnováhu účastníka, druhý cvik hodnotí rychlost chůze a třetí cvik hodnotí sílu dolních končetin vstát a sednout ze židle. Maximální skóre SPPB je 12 bodů, což znamená vynikající funkčnost.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Neuromuskulární funkce, rukojeť (kg)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
K posouzení maximální síly sevření po dobu 5 sekund se použije ruční dynamometr. Účastník zmáčkne dynamometr co nejsilněji a dynamometr zaznamená použitou sílu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Neuromuskulární funkce, myotonometrie (ztuhlost)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Myotonometrie je přístroj, který hodnotí viskoelasticitu tkáně pomocí mechanického impulsu ve svalovém břiše. Zařízení generuje malý mechanický impuls ve svalovém břiše a v závislosti na reakci svalového břicha na tento podnět poskytuje proměnnou tuhost.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Neuromuskulární funkce, Tenziomyografie (radiální posun (Dm)).
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Tensiomyografie je přístroj, který při daném výkonu generuje mimovolní svalovou kontrakci ve vyšetřovaném svalu. Kontrakce způsobuje pohyb svalového břicha v radiálním směru, který je detekován mechanickým senzorem umístěným těsně v kontaktu se svalem. Mechanický snímač shromažďuje proměnné radiálního posunutí (Dm).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Neuromuskulární funkce, tenziomyografie (čas smrštění (Tc))
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny
Tensiomyografie je přístroj, který při daném výkonu generuje mimovolní svalovou kontrakci ve vyšetřovaném svalu. Kontrakce způsobuje pohyb svalového břicha v radiálním směru, který je detekován mechanickým senzorem umístěným těsně v kontaktu se svalem. Mechanický senzor shromažďuje proměnné doby kontrakce (Tc).
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER202107B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Vícesložkový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit