- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05286723
Effektivitet Multikomponentträningsprogram i äldre ämnen. En pilotstudie.
Sarkopeni kan uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar, denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner, har det observerats att förlust av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall, vilket ökar dödligheten. .
Hipotesen i denna studie är att multikomponentträning 3 gånger i veckan i 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.
Denna studie har som mål att multikomponentträning 3 gånger i veckan under 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.
Metodiken är en klinisk pilotprövning. Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 13 försökspersoner i experimentgruppen (flerkomponentträning).
Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler och variabler för neuromuskulär funktion och funktionalitet.
Interventionen blir en träning blir 3 gånger i veckan under 6 veckor, med en uppvärmning, ett huvudblock med aerobt arbete, styrkearbete samt tränings- och koordinationsarbete, och slutligen återgång till lugnet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni kan uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar, denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner, har det observerats att förlust av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall, vilket ökar dödligheten. .
Hipotesen i denna studie är att multikomponentträning 3 gånger i veckan i 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.
Denna studie har som mål att multikomponentträning 3 gånger i veckan under 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.
Metodiken är en klinisk pilotprövning. Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 13 försökspersoner i experimentgruppen (flerkomponentträning).
Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler och variabler för neuromuskulär funktion och funktionalitet.
Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler som längd, kön, ålder, underbensdominans och bioimpedans, vi kommer även att mäta variabler för neuromuskulär funktion, med Tensiomyografi: Kontraktionstid (Tc), och radiell förskjutning (Dm), Myotonometri: Stelhet , Ytelektromyografi: %RMS, allt detta i musklerna Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius och tibialis anterior. Manuell dynamometri: Peak force (Kg) greppstyrka (Handgrip). Information om funktionalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gång, Tidsinställd resa upp och gå (TUG).
Interventionen blir en träning blir 3 gånger i veckan under 6 veckor, med en uppvärmning, ett huvudblock med aerobt arbete, styrkearbete samt tränings- och koordinationsarbete, och slutligen återgång till lugnet.
Interventionen kommer att vara en träning 3 gånger i veckan med, uppvärmning, artikulära och funktionella övningar med egen kroppsvikt, huvudarbete: Aerobic träning 20 minuter uppvaknande sedan styrketräning 25 minuter, i.Set: börja med 1 set för att konsolidera teknik och gå vidare till 3 set.
ii.Repetitioner: börja med 10-15 repetitioner (med lägre intensitet) och gå vidare till 8-12 repetitioner.
iii.Intensitet: börja med en lägre intensitet (även 20-30%1RM) och gå vidare till 70-80%1RM.
iv. Vila: Pauser mellan seten på 3-5 minuter bör tas för att undvika muskeltrötthet.
v.Övningar: Benpress på maskin Balans- och koordinationsträning under 5-10 minuter återgår äntligen till lugnet under 5 minuter med stretching.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande personer mellan 65 och 95 år.
- Ha en gånghastighet ≤0,8 meter per sekund eftersom detta är karakteristiskt för patienter med eller med debut av sarkopeni.
- Ha en greppstyrka <30 kg för män och <20 kg för kvinnor som kännetecknande för patienter med eller med debut av sarkopeni.
Exklusions kriterier:
- Svår obehandlad osteoporos.
- Har drabbats av en benfraktur det senaste året.
- Har haft juvenil osteoporos under tonåren eller ung vuxen ålder.
- Aktiv kronisk patologi
- Okontrollerad arteriell hypertoni.
- Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
- Allvarlig akut andningssvikt.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
- Endokrina, hematologiska och andra associerade reumatiska sjukdomar.
- Psykiska problem (schizofreni, demens, depression etc.) eller att inte vara i full mental kapacitet.
- Patienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia och/eller diuretika.
- Patienter med koagulationsproblem eller tidigare hjärtpatologi.
- Personer med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller mer.
- Patienter med en systemisk sjukdom eller någon annan patologi där terapeutisk träning kan vara kontraindicerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multikomponentträning
Traditionell träning. 3 gånger i veckan Uppvärmning: Huvudarbete: Aerob träning Styrketräning Balans- och koordinationsträning Återgå till lugnet |
Uppvärmning, aerobic träning, stenghträning, balans- och koordinationsträning och återgå till lugnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet (Körhastighet på 4 meter. sekunder)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Deltagarens hastighet att tillryggalägga 4 meter vid sin vanliga gånghastighet bedöms.
Ju kortare tid, desto snabbare gånghastighet och därmed bättre funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
|
Funktionalitet (Tidsstyrd resa upp och gå. sekunder)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Den tid det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända ett hinder (en kon) och sätta sig tillbaka i stolen bedöms.
Ju mindre tid deltagaren tar att utföra testet, desto bättre funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet (kort fysisk prestandabatteri. 0-12 poäng)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Den består av ett batteri med tre övningar med en maximal poäng på 4 poäng vardera.
Den första övningen bedömer deltagarens balans, den andra övningen bedömer gånghastigheten och den tredje övningen bedömer styrkan hos de nedre extremiteterna att stå upp och sitta ner från stolen.
Den maximala SPPB-poängen är 12 poäng, vilket indikerar utmärkt funktionalitet.
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
|
Neuromuskulär funktion, handgrepp (Kg)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
En handhållen dynamometer ska användas för att bedöma den maximala greppkraften under 5 sekunder.
Deltagaren ska klämma ihop dynamometern så hårt som möjligt och dynamometern ska registrera kraften som appliceras.
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
|
Neuromuskulär funktion, myotonometri (styvhet)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Myotonometri är ett instrument som bedömer vävnadens viskoelasticitet med hjälp av en mekanisk impuls i muskelbuken.
Enheten genererar en liten mekanisk impuls i muskelbuken och, beroende på muskelmagens svar på denna stimulans, ger den variabel stelhet.
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
|
Neuromuskulär funktion, Tensiomyografi (radiell förskjutning (Dm)).
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Tensiomyografi är ett instrument som vid en given effekt genererar en ofrivillig muskelkontraktion i muskeln som undersöks.
Sammandragningen orsakar en rörelse av muskelbuken i radiell riktning som detekteras av en mekanisk sensor placerad precis i kontakt med muskeln.
Den mekaniska sensorn samlar in variablerna för radiell förskjutning (Dm).
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
|
Neuromuskulär funktion, Tensiomyografi (krympningstid (Tc))
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Tensiomyografi är ett instrument som vid en given effekt genererar en ofrivillig muskelkontraktion i muskeln som undersöks.
Sammandragningen orsakar en rörelse av muskelbuken i radiell riktning som detekteras av en mekanisk sensor placerad precis i kontakt med muskeln.
Den mekaniska sensorn samlar in variablerna för kontraktionstid (Tc).
|
Byt mellan baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER202107B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .