Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet Multikomponentträningsprogram i äldre ämnen. En pilotstudie.

17 mars 2022 uppdaterad av: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Sarkopeni kan uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar, denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner, har det observerats att förlust av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall, vilket ökar dödligheten. .

Hipotesen i denna studie är att multikomponentträning 3 gånger i veckan i 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.

Denna studie har som mål att multikomponentträning 3 gånger i veckan under 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.

Metodiken är en klinisk pilotprövning. Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 13 försökspersoner i experimentgruppen (flerkomponentträning).

Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler och variabler för neuromuskulär funktion och funktionalitet.

Interventionen blir en träning blir 3 gånger i veckan under 6 veckor, med en uppvärmning, ett huvudblock med aerobt arbete, styrkearbete samt tränings- och koordinationsarbete, och slutligen återgång till lugnet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni kan uppstå eller öka på grund av stillasittande livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniska endokrina och inflammatoriska störningar, denna patologi är mycket vanligare hos äldre människor på grund av de extra riskfaktorerna och det faktum att den fysiologiska åldrandeprocessen genererar en pro-inflammatorisk situation och en förändring i syntesen av hormoner och myokiner, har det observerats att förlust av styrka orsakar funktionsförsämring och en signifikant ökning av personens beroende, minskar deras funktionella status och livskvalitet och kan öka risken för fall, vilket ökar dödligheten. .

Hipotesen i denna studie är att multikomponentträning 3 gånger i veckan i 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.

Denna studie har som mål att multikomponentträning 3 gånger i veckan under 6 veckor ger förbättringar i funktionsförmågan hos äldre patienter.

Metodiken är en klinisk pilotprövning. Studiepopulationen är personer över 65 år, stillasittande, med funktionellt oberoende och med ett hälsotillstånd som tillåter dem att utföra fysisk aktivitet. Studien är planerad som en pilotstudie och kommer att bestå av 13 försökspersoner i experimentgruppen (flerkomponentträning).

Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler och variabler för neuromuskulär funktion och funktionalitet.

Variablerna som ska mätas är antropometriska variabler som längd, kön, ålder, underbensdominans och bioimpedans, vi kommer även att mäta variabler för neuromuskulär funktion, med Tensiomyografi: Kontraktionstid (Tc), och radiell förskjutning (Dm), Myotonometri: Stelhet , Ytelektromyografi: %RMS, allt detta i musklerna Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius och tibialis anterior. Manuell dynamometri: Peak force (Kg) greppstyrka (Handgrip). Information om funktionalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gång, Tidsinställd resa upp och gå (TUG).

Interventionen blir en träning blir 3 gånger i veckan under 6 veckor, med en uppvärmning, ett huvudblock med aerobt arbete, styrkearbete samt tränings- och koordinationsarbete, och slutligen återgång till lugnet.

Interventionen kommer att vara en träning 3 gånger i veckan med, uppvärmning, artikulära och funktionella övningar med egen kroppsvikt, huvudarbete: Aerobic träning 20 minuter uppvaknande sedan styrketräning 25 minuter, i.Set: börja med 1 set för att konsolidera teknik och gå vidare till 3 set.

ii.Repetitioner: börja med 10-15 repetitioner (med lägre intensitet) och gå vidare till 8-12 repetitioner.

iii.Intensitet: börja med en lägre intensitet (även 20-30%1RM) och gå vidare till 70-80%1RM.

iv. Vila: Pauser mellan seten på 3-5 minuter bör tas för att undvika muskeltrötthet.

v.Övningar: Benpress på maskin Balans- och koordinationsträning under 5-10 minuter återgår äntligen till lugnet under 5 minuter med stretching.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Telefonnummer: 636817297
          • E-post: aperez@uic.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande personer mellan 65 och 95 år.
  • Ha en gånghastighet ≤0,8 meter per sekund eftersom detta är karakteristiskt för patienter med eller med debut av sarkopeni.
  • Ha en greppstyrka <30 kg för män och <20 kg för kvinnor som kännetecknande för patienter med eller med debut av sarkopeni.

Exklusions kriterier:

  • Svår obehandlad osteoporos.
  • Har drabbats av en benfraktur det senaste året.
  • Har haft juvenil osteoporos under tonåren eller ung vuxen ålder.
  • Aktiv kronisk patologi
  • Okontrollerad arteriell hypertoni.
  • Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
  • Allvarlig akut andningssvikt.
  • Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
  • Endokrina, hematologiska och andra associerade reumatiska sjukdomar.
  • Psykiska problem (schizofreni, demens, depression etc.) eller att inte vara i full mental kapacitet.
  • Patienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia och/eller diuretika.
  • Patienter med koagulationsproblem eller tidigare hjärtpatologi.
  • Personer med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller mer.
  • Patienter med en systemisk sjukdom eller någon annan patologi där terapeutisk träning kan vara kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponentträning

Traditionell träning. 3 gånger i veckan

Uppvärmning:

Huvudarbete:

Aerob träning Styrketräning Balans- och koordinationsträning Återgå till lugnet

Uppvärmning, aerobic träning, stenghträning, balans- och koordinationsträning och återgå till lugnet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet (Körhastighet på 4 meter. sekunder)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Deltagarens hastighet att tillryggalägga 4 meter vid sin vanliga gånghastighet bedöms. Ju kortare tid, desto snabbare gånghastighet och därmed bättre funktionalitet.
Byt mellan baslinje och 6 veckor
Funktionalitet (Tidsstyrd resa upp och gå. sekunder)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Den tid det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända ett hinder (en kon) och sätta sig tillbaka i stolen bedöms. Ju mindre tid deltagaren tar att utföra testet, desto bättre funktionalitet.
Byt mellan baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet (kort fysisk prestandabatteri. 0-12 poäng)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Den består av ett batteri med tre övningar med en maximal poäng på 4 poäng vardera. Den första övningen bedömer deltagarens balans, den andra övningen bedömer gånghastigheten och den tredje övningen bedömer styrkan hos de nedre extremiteterna att stå upp och sitta ner från stolen. Den maximala SPPB-poängen är 12 poäng, vilket indikerar utmärkt funktionalitet.
Byt mellan baslinje och 6 veckor
Neuromuskulär funktion, handgrepp (Kg)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
En handhållen dynamometer ska användas för att bedöma den maximala greppkraften under 5 sekunder. Deltagaren ska klämma ihop dynamometern så hårt som möjligt och dynamometern ska registrera kraften som appliceras.
Byt mellan baslinje och 6 veckor
Neuromuskulär funktion, myotonometri (styvhet)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Myotonometri är ett instrument som bedömer vävnadens viskoelasticitet med hjälp av en mekanisk impuls i muskelbuken. Enheten genererar en liten mekanisk impuls i muskelbuken och, beroende på muskelmagens svar på denna stimulans, ger den variabel stelhet.
Byt mellan baslinje och 6 veckor
Neuromuskulär funktion, Tensiomyografi (radiell förskjutning (Dm)).
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Tensiomyografi är ett instrument som vid en given effekt genererar en ofrivillig muskelkontraktion i muskeln som undersöks. Sammandragningen orsakar en rörelse av muskelbuken i radiell riktning som detekteras av en mekanisk sensor placerad precis i kontakt med muskeln. Den mekaniska sensorn samlar in variablerna för radiell förskjutning (Dm).
Byt mellan baslinje och 6 veckor
Neuromuskulär funktion, Tensiomyografi (krympningstid (Tc))
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 veckor
Tensiomyografi är ett instrument som vid en given effekt genererar en ofrivillig muskelkontraktion i muskeln som undersöks. Sammandragningen orsakar en rörelse av muskelbuken i radiell riktning som detekteras av en mekanisk sensor placerad precis i kontakt med muskeln. Den mekaniska sensorn samlar in variablerna för kontraktionstid (Tc).
Byt mellan baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera