Skuteczność wieloskładnikowego programu ćwiczeń u osób starszych. Badanie pilotażowe.
Sarkopenia może wystąpić lub nasilić się z powodu siedzącego trybu życia, braku aktywności fizycznej lub przewlekłych zaburzeń endokrynologicznych i zapalnych, ta patologia jest znacznie częstsza u osób starszych ze względu na dodatkowe czynniki ryzyka oraz fakt, że fizjologiczny proces starzenia generuje sytuację prozapalną i zmiany w syntezie hormonów i miokin zaobserwowano, że utrata sił powoduje pogorszenie czynnościowe i znaczny wzrost uzależnienia, obniża stan funkcjonalny i jakość życia oraz może zwiększać ryzyko upadków, a tym samym zwiększać śmiertelność .
Hipoteza tego badania jest taka, że wieloskładnikowy trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni powoduje poprawę wydolności funkcjonalnej pacjentów w podeszłym wieku.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wieloskładnikowy trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni powoduje poprawę wydolności funkcjonalnej starszych pacjentów.
Metodologia jest pilotażowym badaniem klinicznym. Populacja badana to osoby powyżej 65 roku życia, prowadzące siedzący tryb życia, posiadające samodzielność funkcjonalną oraz stan zdrowia pozwalający na podejmowanie aktywności fizycznej. Badanie planowane jest jako badanie pilotażowe i obejmie 13 osób w grupie eksperymentalnej (trening wieloskładnikowy).
Mierzone zmienne to zmienne antropometryczne oraz zmienne funkcji nerwowo-mięśniowej i funkcjonalności.
Interwencją będzie trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z rozgrzewką, głównym blokiem z pracą aerobową, siłową i treningowo-koordynacyjną, a na koniec powrót do wyciszenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia może wystąpić lub nasilić się z powodu siedzącego trybu życia, braku aktywności fizycznej lub przewlekłych zaburzeń endokrynologicznych i zapalnych, ta patologia jest znacznie częstsza u osób starszych ze względu na dodatkowe czynniki ryzyka oraz fakt, że fizjologiczny proces starzenia generuje sytuację prozapalną i zmiany w syntezie hormonów i miokin zaobserwowano, że utrata sił powoduje pogorszenie czynnościowe i znaczny wzrost uzależnienia, obniża stan funkcjonalny i jakość życia oraz może zwiększać ryzyko upadków, a tym samym zwiększać śmiertelność .
Hipoteza tego badania jest taka, że wieloskładnikowy trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni powoduje poprawę wydolności funkcjonalnej pacjentów w podeszłym wieku.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wieloskładnikowy trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni powoduje poprawę wydolności funkcjonalnej starszych pacjentów.
Metodologia jest pilotażowym badaniem klinicznym. Populacja badana to osoby powyżej 65 roku życia, prowadzące siedzący tryb życia, posiadające samodzielność funkcjonalną oraz stan zdrowia pozwalający na podejmowanie aktywności fizycznej. Badanie planowane jest jako badanie pilotażowe i obejmie 13 osób w grupie eksperymentalnej (trening wieloskładnikowy).
Mierzone zmienne to zmienne antropometryczne oraz zmienne funkcji nerwowo-mięśniowej i funkcjonalności.
Mierzone zmienne to zmienne antropometryczne, takie jak wzrost, płeć, wiek, dominacja kończyn dolnych i bioimpedancja, zmierzymy również zmienne funkcji nerwowo-mięśniowej za pomocą Tensiomiografii: Czas skurczu (Tc) i przemieszczenia promieniowego (Dm), Miotonometria: Sztywność , Elektromiografia powierzchniowa: %RMS, wszystko to w mięśniu prostym uda, obszernym bocznym, obszernym przyśrodkowym, bocznym brzuchatym łydki i piszczelowym przednim. Ręczna dynamometria: Szczytowa siła (kg) siła chwytu (uchwyt ręczny). Informacje o funkcjonalności z baterią krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), prędkością w marszu na 4 metry, czasem wstań i idź (TUG).
Interwencją będzie trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z rozgrzewką, głównym blokiem z pracą aerobową, siłową i treningowo-koordynacyjną, a na koniec powrót do wyciszenia.
Interwencja będzie polegała na treningu 3 razy w tygodniu z rozgrzewką, ćwiczeniami stawowymi i funkcjonalnymi z ciężarem własnego ciała, praca zasadnicza: Trening aerobowy 20 minut czuwania, następnie trening siłowy 25 minut, i.Serie: zacznij od 1 serii dla utrwalenia technikę i przejdź do 3 serii.
ii.Powtórzenia: zacznij od 10-15 powtórzeń (z mniejszą intensywnością) i przejdź do 8-12 powtórzeń.
iii.Intensywność: zacznij od niższej intensywności (nawet 20-30%1RM) i przejdź do 70-80%1RM.
iv. Odpoczynek: Przerwy między seriami powinny wynosić 3-5 minut, aby uniknąć zmęczenia mięśni.
v.Ćwiczenia: Wyciskanie nóg na maszynie Trening równowagi i koordynacji przez 5-10 minut, wreszcie powrót do spokoju w ciągu 5 minut z rozciąganiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Numer telefonu: 636817297
- E-mail: aperez@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia w wieku od 65 do 95 lat.
- Mieć prędkość chodu ≤0,8 metra na sekundę, ponieważ jest to charakterystyczne dla pacjentów z lub z początkiem sarkopenii.
- Mieć siłę chwytu <30 kg dla mężczyzn i <20 kg dla kobiet jako charakterystyczną dla pacjentów z lub z początkiem sarkopenii.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka nieleczona osteoporoza.
- W ciągu ostatniego roku doznał złamania kości.
- Mając młodzieńczą osteoporozę w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości.
- Aktywna przewlekła patologia
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Niekontrolowana hipotonia ortostatyczna.
- Ciężka ostra niewydolność oddechowa.
- Cukrzyca z ostrą dekompensacją lub niekontrolowaną hipoglikemią.
- Choroby endokrynologiczne, hematologiczne i inne współistniejące choroby reumatyczne.
- Problemy ze zdrowiem psychicznym (schizofrenia, demencja, depresja itp.) lub brak pełnej sprawności umysłowej.
- Pacjenci leczeni farmakologicznie glikokortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi i (lub) lekami moczopędnymi.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub wcześniejszą patologią serca.
- Osoby, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 lub więcej.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub jakąkolwiek inną patologią, w przypadku której ćwiczenia terapeutyczne mogą być przeciwwskazane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wieloskładnikowy
Szkolenie tradycyjne. 3 razy w tygodniu Rozgrzewka: Główna Praca: Trening aerobowy Trening siłowy Trening równowagi i koordynacji Powrót do spokoju |
Rozgrzewka, trening aerobowy, trening siłowy, trening równowagi i koordynacji oraz powrót do wyciszenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność (Prędkość biegu w 4 metrach. Sekundy)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Oceniana jest szybkość pokonywania przez uczestnika 4 metrów przy jego zwykłej szybkości marszu.
Im krótszy czas, tym większa prędkość chodzenia, a tym samym lepsza funkcjonalność.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Funkcjonalność (czasowe wstawanie i ruszanie. Sekundy)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Oceniany jest czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obejście przeszkody (stożek) i powrót na krzesło.
Im mniej czasu uczestnikowi zajmuje wykonanie testu, tym lepsza funkcjonalność.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność (Krótka bateria o wydajności fizycznej. 0-12 punktów)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Składa się z baterii trzech ćwiczeń, z których można uzyskać maksymalnie 4 punkty.
Pierwsze ćwiczenie ocenia równowagę uczestnika, drugie ćwiczenie ocenia prędkość chodu, a trzecie ćwiczenie ocenia siłę kończyn dolnych do wstawania i siadania z krzesła.
Maksymalny wynik SPPB to 12 punktów, co wskazuje na doskonałą funkcjonalność.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa, uchwyt (kg)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Do oceny maksymalnej siły chwytu przez 5 sekund stosuje się dynamometr ręczny.
Uczestnik ściska dynamometr tak mocno, jak to możliwe, a dynamometr rejestruje przyłożoną siłę.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa, miotonometria (sztywność)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Miotonometria jest instrumentem, który ocenia lepkosprężystość tkanki za pomocą impulsu mechanicznego w brzuścu mięśniowym.
Urządzenie generuje niewielki impuls mechaniczny w brzuścu mięśniowym iw zależności od reakcji brzuśca na ten bodziec zapewnia zmienną sztywność.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa, tensiomiografia (przemieszczenie promieniowe (Dm)).
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Tensiomiografia jest instrumentem, który przy określonej mocy powoduje mimowolny skurcz badanego mięśnia.
Skurcz powoduje ruch brzuśca mięśnia w kierunku promieniowym, który jest wykrywany przez mechaniczny czujnik umieszczony tuż przy mięśniu.
Czujnik mechaniczny zbiera zmienne przemieszczenia promieniowego (Dm).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa, tensiomiografia (czas skurczu (Tc))
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Tensiomiografia jest instrumentem, który przy określonej mocy powoduje mimowolny skurcz badanego mięśnia.
Skurcz powoduje ruch brzuśca mięśnia w kierunku promieniowym, który jest wykrywany przez mechaniczny czujnik umieszczony tuż przy mięśniu.
Czujnik mechaniczny zbiera zmienne czasu skurczu (Tc).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER202107B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .