- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286723
Effektivitet Multikomponent treningsprogram i eldre fag. En pilotstudie.
Sarkopeni kan oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner, har det blitt observert at tap av styrke forårsaker funksjonell forringelse og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. .
Hipotesen til denne studien er at multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker, gir forbedringer i funksjonskapasiteten til eldre pasienter.
Denne studien har som mål om multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker gir forbedringer i funksjonsevnen til eldre pasienter.
Metodikken er en klinisk pilotstudie. Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 13 emner i forsøksgruppen (flerkomponenttrening).
Variablene som skal måles er antropometriske variabler og variabler for nevromuskulær funksjon og funksjonalitet.
Intervensjonen vil være en trening vil være 3 ganger i uken i løpet av 6 uker, med oppvarming, en hovedblokk med aerobic arbeid, styrkearbeid og trening og koordinasjonsarbeid, og til slutt tilbakeføring til roen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni kan oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner, har det blitt observert at tap av styrke forårsaker funksjonell forringelse og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. .
Hipotesen til denne studien er at multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker, gir forbedringer i funksjonskapasiteten til eldre pasienter.
Denne studien har som mål om multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker gir forbedringer i funksjonsevnen til eldre pasienter.
Metodikken er en klinisk pilotstudie. Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 13 emner i forsøksgruppen (flerkomponenttrening).
Variablene som skal måles er antropometriske variabler og variabler for nevromuskulær funksjon og funksjonalitet.
Variablene som skal måles er antropometriske variabler som høyde, kjønn, alder, underekstremitetsdominans og bioimpedans, vi vil også måle variabler for nevromuskulær funksjon, med Tensiomyografi: Sammentrekningstid (Tc), og radiell forskyvning (Dm), Myotonometri: Stivhet , Overflateelektromyografi: %RMS, alt dette i muskler Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius og tibialis anterior. Manuell dynamometri: Peak force (Kg) gripestyrke (Handgrip). Informasjon om funksjonalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gange, Tidsbestemt stå opp og gå (TUG).
Intervensjonen vil være en trening vil være 3 ganger i uken i løpet av 6 uker, med oppvarming, en hovedblokk med aerobic arbeid, styrkearbeid og trening og koordinasjonsarbeid, og til slutt tilbakeføring til roen.
Intervensjonen vil være en trening 3 ganger i uken med oppvarming, ledd- og funksjonelle øvelser med egen kroppsvekt, hovedarbeid: Aerobic trening 20 minutter oppvåkning deretter styrketrening 25 minutter, i.Set: start med 1 sett for å konsolidere teknikk, og gå videre til 3 sett.
ii.Repetisjoner: start med 10-15 repetisjoner (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 repetisjoner.
iii.Intensitet: start med en lavere intensitet (til og med 20-30%1RM) og gå videre til 70-80%1RM.
iv.Hvile: Pauser mellom sett på 3-5 minutter bør tas for å unngå muskeltretthet.
v. Øvelser: Benpress på maskin Balanse- og koordinasjonstrening i løpet av 5-10 minutter kommer til slutt tilbake til ro i løpet av 5 minutter med tøying.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Telefonnummer: 636817297
- E-post: aperez@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende personer mellom 65 og 95 år.
- Ha en ganghastighet ≤0,8 meter per sekund da dette er karakteristisk for pasienter med eller med debut av sarkopeni.
- Ha en grepstyrke <30 kg for menn og <20 kg for kvinner som karakteristisk for pasienter med eller med utbrudd av sarkopeni.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ubehandlet osteoporose.
- Etter å ha fått et beinbrudd det siste året.
- Har hatt juvenil osteoporose i ungdomsårene eller ung voksen alder.
- Aktiv kronisk patologi
- Ukontrollert arteriell hypertensjon.
- Ukontrollert ortostatisk hypotensjon.
- Alvorlig akutt respirasjonssvikt.
- Diabetes mellitus med akutt dekompensasjon eller ukontrollert hypoglykemi.
- Endokrine, hematologiske og andre assosierte revmatiske sykdommer.
- Psykiske helseproblemer (schizofreni, demens, depresjon osv.) eller ikke å være i full mental kapasitet.
- Pasienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia og/eller diuretika.
- Pasienter med koagulasjonsproblemer eller tidligere hjertepatologi.
- Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller mer.
- Personer med en systemisk sykdom eller annen patologi der terapeutisk trening kan være kontraindisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multikomponent opplæring
Tradisjonell trening. 3 ganger i uka Varme opp: Hovedarbeid: Aerobic trening Styrketrening Balanse- og koordinasjonstrening Tilbake til roen |
Oppvarming, aerobic trening, styrketrening, balanse- og koordinasjonstrening og tilbake til roen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonalitet (Kjørehastighet på 4 meter. sekunder)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Deltakerens hastighet ved å tilbakelegge 4 meter ved vanlig ganghastighet vurderes.
Jo kortere tid, jo raskere ganghastighet og derfor bedre funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Funksjonalitet (tidsbestemt stå opp og gå. Sekunder)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Tiden det tar deltakeren å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu et hinder (en kjegle) og sette seg tilbake i stolen vurderes.
Jo mindre tid deltakeren bruker på å utføre testen, jo bedre funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonalitet (kort fysisk ytelsesbatteri. 0-12 poeng)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Den består av et batteri med tre øvelser med en maksimal poengsum på 4 poeng hver.
Den første øvelsen vurderer deltakerens balanse, den andre øvelsen vurderer ganghastighet og den tredje øvelsen vurderer styrken til underekstremitetene til å stå opp og sette seg ned fra stolen.
Den maksimale SPPB-poengsummen er 12 poeng, noe som indikerer utmerket funksjonalitet.
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Nevromuskulær funksjon, håndtak (Kg)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Et håndholdt dynamometer skal brukes for å vurdere maksimal gripekraft i 5 sekunder.
Deltakeren skal klemme dynamometeret så hardt som mulig og dynamometeret skal registrere kraften som påføres.
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Nevromuskulær funksjon, myotonometri (stivhet)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Myotonometri er et instrument som vurderer viskoelastisiteten til vev ved hjelp av en mekanisk impuls i muskelmagen.
Enheten genererer en liten mekanisk impuls i muskelmagen og, avhengig av muskelmagens respons på denne stimulansen, gir den variabel stivhet.
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Nevromuskulær funksjon, Tensiomyografi (radial forskyvning (Dm)).
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Tensiomyografi er et instrument som ved en gitt kraft genererer en ufrivillig muskelkontraksjon i muskelen som undersøkes.
Sammentrekningen forårsaker en bevegelse av muskelmagen i radiell retning som oppdages av en mekanisk sensor plassert akkurat i kontakt med muskelen.
Den mekaniske sensoren samler inn variablene for radiell forskyvning (Dm).
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Nevromuskulær funksjon, tensiomyografi (krympetid (Tc))
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
|
Tensiomyografi er et instrument som ved en gitt kraft genererer en ufrivillig muskelkontraksjon i muskelen som undersøkes.
Sammentrekningen forårsaker en bevegelse av muskelmagen i radiell retning som oppdages av en mekanisk sensor plassert akkurat i kontakt med muskelen.
Den mekaniske sensoren samler inn variablene for sammentrekningstid (Tc).
|
Endring mellom baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER202107B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multikomponent opplæring
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKosthold, suntForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå