Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet Multikomponent treningsprogram i eldre fag. En pilotstudie.

17. mars 2022 oppdatert av: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Sarkopeni kan oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner, har det blitt observert at tap av styrke forårsaker funksjonell forringelse og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. .

Hipotesen til denne studien er at multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker, gir forbedringer i funksjonskapasiteten til eldre pasienter.

Denne studien har som mål om multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker gir forbedringer i funksjonsevnen til eldre pasienter.

Metodikken er en klinisk pilotstudie. Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 13 emner i forsøksgruppen (flerkomponenttrening).

Variablene som skal måles er antropometriske variabler og variabler for nevromuskulær funksjon og funksjonalitet.

Intervensjonen vil være en trening vil være 3 ganger i uken i løpet av 6 uker, med oppvarming, en hovedblokk med aerobic arbeid, styrkearbeid og trening og koordinasjonsarbeid, og til slutt tilbakeføring til roen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni kan oppstå eller øke på grunn av stillesittende livsstil, fysisk inaktivitet eller kroniske endokrine og inflammatoriske lidelser, denne patologien er mye hyppigere hos eldre mennesker på grunn av de ekstra risikofaktorene og det faktum at den fysiologiske aldringsprosessen genererer en pro-inflammatorisk situasjon og en endring i syntesen av hormoner og myokiner, har det blitt observert at tap av styrke forårsaker funksjonell forringelse og en betydelig økning i personens avhengighet, reduserer funksjonsstatus og livskvalitet, og kan øke risikoen for fall, og dermed øke dødeligheten. .

Hipotesen til denne studien er at multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker, gir forbedringer i funksjonskapasiteten til eldre pasienter.

Denne studien har som mål om multikomponenttrening 3 ganger i uken i 6 uker gir forbedringer i funksjonsevnen til eldre pasienter.

Metodikken er en klinisk pilotstudie. Studiepopulasjonen er personer over 65 år, stillesittende, med funksjonell selvstendighet og med en helsetilstand som gjør at de kan utføre fysisk aktivitet. Studiet er planlagt som en pilotstudie og vil bestå av 13 emner i forsøksgruppen (flerkomponenttrening).

Variablene som skal måles er antropometriske variabler og variabler for nevromuskulær funksjon og funksjonalitet.

Variablene som skal måles er antropometriske variabler som høyde, kjønn, alder, underekstremitetsdominans og bioimpedans, vi vil også måle variabler for nevromuskulær funksjon, med Tensiomyografi: Sammentrekningstid (Tc), og radiell forskyvning (Dm), Myotonometri: Stivhet , Overflateelektromyografi: %RMS, alt dette i muskler Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateral gastrocnemius og tibialis anterior. Manuell dynamometri: Peak force (Kg) gripestyrke (Handgrip). Informasjon om funksjonalitet med Short Physical Performance Battery (SPPB), hastighet i 4 meters gange, Tidsbestemt stå opp og gå (TUG).

Intervensjonen vil være en trening vil være 3 ganger i uken i løpet av 6 uker, med oppvarming, en hovedblokk med aerobic arbeid, styrkearbeid og trening og koordinasjonsarbeid, og til slutt tilbakeføring til roen.

Intervensjonen vil være en trening 3 ganger i uken med oppvarming, ledd- og funksjonelle øvelser med egen kroppsvekt, hovedarbeid: Aerobic trening 20 minutter oppvåkning deretter styrketrening 25 minutter, i.Set: start med 1 sett for å konsolidere teknikk, og gå videre til 3 sett.

ii.Repetisjoner: start med 10-15 repetisjoner (ved lavere intensitet) og gå videre til 8-12 repetisjoner.

iii.Intensitet: start med en lavere intensitet (til og med 20-30%1RM) og gå videre til 70-80%1RM.

iv.Hvile: Pauser mellom sett på 3-5 minutter bør tas for å unngå muskeltretthet.

v. Øvelser: Benpress på maskin Balanse- og koordinasjonstrening i løpet av 5-10 minutter kommer til slutt tilbake til ro i løpet av 5 minutter med tøying.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ta kontakt med:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Telefonnummer: 636817297
          • E-post: aperez@uic.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende personer mellom 65 og 95 år.
  • Ha en ganghastighet ≤0,8 meter per sekund da dette er karakteristisk for pasienter med eller med debut av sarkopeni.
  • Ha en grepstyrke <30 kg for menn og <20 kg for kvinner som karakteristisk for pasienter med eller med utbrudd av sarkopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet osteoporose.
  • Etter å ha fått et beinbrudd det siste året.
  • Har hatt juvenil osteoporose i ungdomsårene eller ung voksen alder.
  • Aktiv kronisk patologi
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon.
  • Ukontrollert ortostatisk hypotensjon.
  • Alvorlig akutt respirasjonssvikt.
  • Diabetes mellitus med akutt dekompensasjon eller ukontrollert hypoglykemi.
  • Endokrine, hematologiske og andre assosierte revmatiske sykdommer.
  • Psykiske helseproblemer (schizofreni, demens, depresjon osv.) eller ikke å være i full mental kapasitet.
  • Pasienter med farmakologisk behandling av glukokortikoider, antikoagulantia og/eller diuretika.
  • Pasienter med koagulasjonsproblemer eller tidligere hjertepatologi.
  • Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller mer.
  • Personer med en systemisk sykdom eller annen patologi der terapeutisk trening kan være kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent opplæring

Tradisjonell trening. 3 ganger i uka

Varme opp:

Hovedarbeid:

Aerobic trening Styrketrening Balanse- og koordinasjonstrening Tilbake til roen

Oppvarming, aerobic trening, styrketrening, balanse- og koordinasjonstrening og tilbake til roen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet (Kjørehastighet på 4 meter. sekunder)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Deltakerens hastighet ved å tilbakelegge 4 meter ved vanlig ganghastighet vurderes. Jo kortere tid, jo raskere ganghastighet og derfor bedre funksjonalitet.
Endring mellom baseline og 6 uker
Funksjonalitet (tidsbestemt stå opp og gå. Sekunder)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Tiden det tar deltakeren å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu et hinder (en kjegle) og sette seg tilbake i stolen vurderes. Jo mindre tid deltakeren bruker på å utføre testen, jo bedre funksjonalitet.
Endring mellom baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet (kort fysisk ytelsesbatteri. 0-12 poeng)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Den består av et batteri med tre øvelser med en maksimal poengsum på 4 poeng hver. Den første øvelsen vurderer deltakerens balanse, den andre øvelsen vurderer ganghastighet og den tredje øvelsen vurderer styrken til underekstremitetene til å stå opp og sette seg ned fra stolen. Den maksimale SPPB-poengsummen er 12 poeng, noe som indikerer utmerket funksjonalitet.
Endring mellom baseline og 6 uker
Nevromuskulær funksjon, håndtak (Kg)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Et håndholdt dynamometer skal brukes for å vurdere maksimal gripekraft i 5 sekunder. Deltakeren skal klemme dynamometeret så hardt som mulig og dynamometeret skal registrere kraften som påføres.
Endring mellom baseline og 6 uker
Nevromuskulær funksjon, myotonometri (stivhet)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Myotonometri er et instrument som vurderer viskoelastisiteten til vev ved hjelp av en mekanisk impuls i muskelmagen. Enheten genererer en liten mekanisk impuls i muskelmagen og, avhengig av muskelmagens respons på denne stimulansen, gir den variabel stivhet.
Endring mellom baseline og 6 uker
Nevromuskulær funksjon, Tensiomyografi (radial forskyvning (Dm)).
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Tensiomyografi er et instrument som ved en gitt kraft genererer en ufrivillig muskelkontraksjon i muskelen som undersøkes. Sammentrekningen forårsaker en bevegelse av muskelmagen i radiell retning som oppdages av en mekanisk sensor plassert akkurat i kontakt med muskelen. Den mekaniske sensoren samler inn variablene for radiell forskyvning (Dm).
Endring mellom baseline og 6 uker
Nevromuskulær funksjon, tensiomyografi (krympetid (Tc))
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 uker
Tensiomyografi er et instrument som ved en gitt kraft genererer en ufrivillig muskelkontraksjon i muskelen som undersøkes. Sammentrekningen forårsaker en bevegelse av muskelmagen i radiell retning som oppdages av en mekanisk sensor plassert akkurat i kontakt med muskelen. Den mekaniske sensoren samler inn variablene for sammentrekningstid (Tc).
Endring mellom baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multikomponent opplæring

3
Abonnere