- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286723
Tehokkuuden monikomponenttinen harjoitusohjelma vanhemmille aiheille. Pilottitutkimus.
Sarkopenia voi ilmaantua tai lisääntyä istumattoman elämäntavan, fyysisen passiivisuuden tai kroonisten endokriinisten ja tulehdussairauksien vuoksi. Tämä patologia on paljon yleisempi iäkkäillä ihmisillä lisättyjen riskitekijöiden ja sen vuoksi, että fysiologinen ikääntymisprosessi aiheuttaa tulehdusta edistävän tilanteen ja hormonien ja myokiinien synteesin muuttuessa on havaittu, että voiman menetys aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja henkilön riippuvuuden merkittävää lisääntymistä, heikentää hänen toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä voi lisätä kaatumisriskiä, mikä lisää kuolleisuutta .
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että monikomponenttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan parantaa iäkkäiden potilaiden toimintakykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on, parantaako monikomponenttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan iäkkäiden potilaiden toimintakykyä.
Metodologia on kliininen pilottikoe. Tutkimuspopulaatio on yli 65-vuotiaita, istuvia, toiminnallisesti itsenäisiä ja kuntoiluun oikeuttavia ihmisiä. Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi ja se koostuu 13 koeryhmän koehenkilöstä (monikomponenttinen koulutus).
Mitattavia muuttujia ovat antropometriset muuttujat ja hermo-lihastoiminnan ja toiminnallisuuden muuttujat.
Interventio on harjoitus, joka tulee olemaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen lämmittelyn, päälohkon aerobisella työllä, voimaharjoittelulla sekä harjoittelu- ja koordinaatiotyöllä ja lopuksi paluu rauhaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia voi ilmaantua tai lisääntyä istumattoman elämäntavan, fyysisen passiivisuuden tai kroonisten endokriinisten ja tulehdussairauksien vuoksi. Tämä patologia on paljon yleisempi iäkkäillä ihmisillä lisättyjen riskitekijöiden ja sen vuoksi, että fysiologinen ikääntymisprosessi aiheuttaa tulehdusta edistävän tilanteen ja hormonien ja myokiinien synteesin muuttuessa on havaittu, että voiman menetys aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja henkilön riippuvuuden merkittävää lisääntymistä, heikentää hänen toimintakykyään ja elämänlaatuaan sekä voi lisätä kaatumisriskiä, mikä lisää kuolleisuutta .
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että monikomponenttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan parantaa iäkkäiden potilaiden toimintakykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on, parantaako monikomponenttinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan iäkkäiden potilaiden toimintakykyä.
Metodologia on kliininen pilottikoe. Tutkimuspopulaatio on yli 65-vuotiaita, istuvia, toiminnallisesti itsenäisiä ja kuntoiluun oikeuttavia ihmisiä. Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi ja se koostuu 13 koeryhmän koehenkilöstä (monikomponenttinen koulutus).
Mitattavia muuttujia ovat antropometriset muuttujat ja hermo-lihastoiminnan ja toiminnallisuuden muuttujat.
Mitattavia muuttujia ovat antropometriset muuttujat, kuten pituus, sukupuoli, ikä, alaraajojen dominanssi ja bioimpedanssi, mittaamme myös hermo-lihastoiminnan muuttujia Tensiomyografialla: Supistumisaika (Tc) ja radiaalinen siirtymä (Dm), Myotonometria: Jäykkyys , Pintaelektromyografia: %RMS, kaikki tämä lihaksissa Rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, lateraalinen gastrocnemius ja tibialis anterior. Manuaalinen dynamometria: Huippuvoima (kg) pitovoima (Handgrip). Tietoja toiminnallisuudesta Short Physical Performance Battery (SPPB), nopeus 4 metrin kävelyssä, Ajastettu ylös ja mene (TUG).
Interventio on harjoitus, joka tulee olemaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, sisältäen lämmittelyn, päälohkon aerobisella työllä, voimaharjoittelulla sekä harjoittelu- ja koordinaatiotyöllä ja lopuksi paluu rauhaan.
Interventio on harjoitus 3 kertaa viikossa, jossa on lämmittely, nivel- ja toimintaharjoituksia omalla painolla, pääasiallinen työ: Aerobinen harjoitus 20 minuuttia heräämistä sitten voimaharjoittelu 25 minuuttia, i.Setit: aloita 1 sarjalla vahvistaaksesi tekniikkaa ja etene 3 sarjaan.
ii. Toistot: aloita 10-15 toistolla (pienemmällä intensiteetillä) ja etene 8-12 toistoon.
iii. Intensiteetti: aloita pienemmällä intensiteetillä (jopa 20-30%1RM) ja etene tasolle 70-80%1RM.
iv. Lepo: Sarjojen välillä tulee pitää 3-5 minuutin taukoja lihasten väsymisen välttämiseksi.
v. Harjoitukset: Jalkapainos koneella Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu 5-10 minuutin ajan palautuu lopulta rauhaan 5 minuutin aikana venyttelyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Puhelinnumero: 636817297
- Sähköposti: aperez@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva 65-95-vuotiaat henkilöt.
- Kävelynopeus on ≤0,8 metriä sekunnissa, koska tämä on tyypillistä sarkopeniaa sairastaville tai alkaneille potilaille.
- Tartuntavoima on <30 kg miehillä ja <20 kg naisilla, mikä on tyypillistä sarkopeniaa sairastaville tai alkaneille potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hoitamaton osteoporoosi.
- Hän kärsi luunmurtumasta viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla on ollut nuorten osteoporoosi murrosiässä tai nuorena aikuisena.
- Aktiivinen krooninen patologia
- Hallitsematon valtimoverenpaine.
- Hallitsematon ortostaattinen hypotensio.
- Vaikea akuutti hengitysvajaus.
- Diabetes mellitus, johon liittyy akuutti dekompensaatio tai hallitsematon hypoglykemia.
- Endokriiniset, hematologiset ja muut niihin liittyvät reumaattiset sairaudet.
- Mielenterveysongelmia (skitsofrenia, dementia, masennus jne.) tai henkinen toimintakyvyttömyys.
- Potilaat, jotka saavat farmakologista hoitoa glukokortikoideilla, antikoagulantteilla ja/tai diureeteilla.
- Potilaat, joilla on hyytymisongelmia tai aiempi sydänpatologia.
- Ihmiset, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai enemmän.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai mikä tahansa muu patologia, jossa terapeuttinen harjoittelu voi olla vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monikomponenttinen koulutus
Perinteinen koulutus. 3 kertaa viikossa Lämmitellä: Päätyö: Aerobinen harjoitus Voimaharjoittelu Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu Palaa rauhaan |
Lämmittely, aerobinen harjoitus, voimaharjoittelu, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu ja paluu rauhaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimivuus (Juoksunopeus 4 metrissä. Sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Osallistujan nopeus 4 metrin katkaisussa tavanomaisella kävelynopeudella arvioidaan.
Mitä lyhyempi aika, sitä nopeampi kävelynopeus ja siten parempi toiminnallisuus.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Toimivuus (Ajastettu nouse ja mene. Sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Arvioidaan aika, joka kuluu osallistujalta nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä esteen (kartion) ympäri ja istua takaisin tuolille.
Mitä vähemmän aikaa osallistujalla menee testin suorittamiseen, sitä parempi on toiminnallisuus.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimivuus (lyhyt fyysinen suorituskyky akku. 0-12 pistettä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Se koostuu kolmen harjoituksen paristosta, joista kunkin maksimipistemäärä on 4 pistettä.
Ensimmäinen harjoitus arvioi osallistujan tasapainoa, toinen harjoitus arvioi kävelynopeutta ja kolmas harjoitus arvioi alaraajojen voimaa nousta ylös ja istua tuolista.
SPPB:n maksimipistemäärä on 12 pistettä, mikä osoittaa erinomaista toimivuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Neuromuskulaarinen toiminta, kädensija (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään arvioimaan suurin pitovoima 5 sekunnin ajan.
Osallistujan on puristettava dynamometriä mahdollisimman lujasti ja dynamometrin on kirjattava käytetty voima.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Neuromuskulaarinen toiminta, myotonometria (jäykkyys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Myotonometria on väline, joka arvioi kudoksen viskoelastisuutta lihasvatsan mekaanisen impulssin avulla.
Laite tuottaa pienen mekaanisen impulssin lihasvatsaan ja, riippuen lihasvatsan vasteesta tähän ärsykkeeseen, tarjoaa vaihtelevan jäykkyyden.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Neuromuskulaarinen toiminta, tensiomyografia (radiaalinen siirtymä (Dm)).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Tensiomyografia on instrumentti, joka tietyllä teholla tuottaa tahattoman lihassupistuksen tutkittavaan lihakseen.
Supistuminen aiheuttaa lihaksen vatsan liikkeen säteittäissuunnassa, jonka havaitsee mekaaninen anturi, joka on juuri kosketuksissa lihakseen.
Mekaaninen anturi kerää säteen siirtymän (Dm) muuttujat.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Neuromuskulaarinen toiminta, tensiomyografia (kutistumisaika (Tc))
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Tensiomyografia on instrumentti, joka tietyllä teholla tuottaa tahattoman lihassupistuksen tutkittavaan lihakseen.
Supistuminen aiheuttaa lihaksen vatsan liikkeen säteittäissuunnassa, jonka havaitsee mekaaninen anturi, joka on juuri kosketuksissa lihakseen.
Mekaaninen anturi kerää supistumisajan (Tc) muuttujat.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER202107B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis