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Efficacia Programma di esercizi multicomponente nei soggetti anziani. Uno studio pilota.

17 marzo 2022 aggiornato da: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

La sarcopenia può manifestarsi o aumentare a causa di stili di vita sedentari, sedentarietà o disturbi endocrini e infiammatori cronici, questa patologia è molto più frequente nelle persone anziane per i fattori di rischio aggiunti e per il fatto che il fisiologico processo di invecchiamento genera una situazione pro-infiammatoria e un alterazione della sintesi di ormoni e miochine, è stato osservato che la perdita di forza provoca un deterioramento funzionale e un aumento significativo della dipendenza della persona, riduce il suo stato funzionale e la qualità della vita e può aumentare il rischio di cadute, aumentando così la mortalità .

L'ipotesi di questo studio è che l'allenamento multicomponente 3 volte a settimana per 6 settimane produca miglioramenti nella capacità funzionale dei pazienti anziani.

Questo studio ha l'obiettivo di verificare se l'allenamento multicomponente 3 volte a settimana per 6 settimane produca miglioramenti nella capacità funzionale dei pazienti anziani.

La metodologia è uno studio clinico pilota. La popolazione oggetto di studio è costituita da persone di età superiore ai 65 anni, sedentarie, con autonomia funzionale e con uno stato di salute che consente loro di svolgere attività fisica. Lo studio è pianificato come studio pilota e sarà composto da 13 soggetti nel gruppo sperimentale (formazione multicomponente).

Le variabili da misurare sono le variabili antropometriche e le variabili della funzione e funzionalità neuromuscolare.

L'intervento sarà un allenamento 3 volte a settimana per 6 settimane, con un riscaldamento, un blocco principale con lavoro aerobico, lavoro di forza e lavoro di allenamento e coordinamento, e infine un ritorno alla calma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sarcopenia può manifestarsi o aumentare a causa di stili di vita sedentari, sedentarietà o disturbi endocrini e infiammatori cronici, questa patologia è molto più frequente nelle persone anziane per i fattori di rischio aggiunti e per il fatto che il fisiologico processo di invecchiamento genera una situazione pro-infiammatoria e un alterazione della sintesi di ormoni e miochine, è stato osservato che la perdita di forza provoca un deterioramento funzionale e un aumento significativo della dipendenza della persona, riduce il suo stato funzionale e la qualità della vita e può aumentare il rischio di cadute, aumentando così la mortalità .

L'ipotesi di questo studio è che l'allenamento multicomponente 3 volte a settimana per 6 settimane produca miglioramenti nella capacità funzionale dei pazienti anziani.

Questo studio ha l'obiettivo di verificare se l'allenamento multicomponente 3 volte a settimana per 6 settimane produca miglioramenti nella capacità funzionale dei pazienti anziani.

La metodologia è uno studio clinico pilota. La popolazione oggetto di studio è costituita da persone di età superiore ai 65 anni, sedentarie, con autonomia funzionale e con uno stato di salute che consente loro di svolgere attività fisica. Lo studio è pianificato come studio pilota e sarà composto da 13 soggetti nel gruppo sperimentale (formazione multicomponente).

Le variabili da misurare sono le variabili antropometriche e le variabili della funzione e funzionalità neuromuscolare.

Le variabili da misurare sono variabili antropometriche come altezza, sesso, età, dominanza degli arti inferiori e bioimpedenza, misureremo anche variabili della funzione neuromuscolare, con Tensiomiografia: Tempo di contrazione (Tc), e spostamento radiale (Dm), Miotonometria: Rigidità , Elettromiografia di superficie: %RMS, tutto questo nei muscoli Retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, gastrocnemio laterale e tibiale anteriore. Dinamometria manuale: Forza di picco (Kg) forza di presa (Handgrip). Informazioni sulla funzionalità con Short Physical Performance Battery (SPPB), velocità in 4 metri di camminata, Timed get up and go (TUG).

L'intervento sarà un allenamento 3 volte a settimana per 6 settimane, con un riscaldamento, un blocco principale con lavoro aerobico, lavoro di forza e lavoro di allenamento e coordinamento, e infine un ritorno alla calma.

L'intervento sarà un allenamento 3 volte alla settimana con, riscaldamento, esercizi articolari e funzionali con il proprio peso corporeo, lavoro principale: Allenamento aerobico 20 minuti al risveglio poi allenamento di forza 25 minuti, i.Sets: iniziare con 1 set per consolidare il tecnica e passare a 3 serie.

ii.Ripetizioni: iniziare con 10-15 ripetizioni (a bassa intensità) e progredire fino a 8-12 ripetizioni.

iii.Intensità: iniziare con un'intensità inferiore (anche 20-30% 1RM) e progredire fino al 70-80% 1RM.

iv. Riposo: dovrebbero essere prese pause tra le serie di 3-5 minuti per evitare l'affaticamento muscolare.

v.Esercizi: Leg press sulla macchina Allenamento dell'equilibrio e della coordinazione per 5-10 minuti infine ritorno alla calma durante 5 minuti con lo stretching.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contatto:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • Numero di telefono: 636817297
          • Email: aperez@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sedentarie di età compresa tra 65 e 95 anni.
  • Avere una velocità di deambulazione ≤0,8 metri al secondo poiché questa è caratteristica dei pazienti con o con insorgenza di sarcopenia.
  • Avere una forza di presa <30 kg per gli uomini e <20 kg per le donne come caratteristica dei pazienti con o con insorgenza di sarcopenia.

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi grave non trattata.
  • Dopo aver subito una frattura ossea nell'ultimo anno.
  • Avendo avuto l'osteoporosi giovanile durante l'adolescenza o la prima età adulta.
  • Patologia cronica attiva
  • Ipertensione arteriosa incontrollata.
  • Ipotensione ortostatica incontrollata.
  • Grave insufficienza respiratoria acuta.
  • Diabete mellito con scompenso acuto o ipoglicemia incontrollata.
  • Malattie endocrine, ematologiche e altre malattie reumatiche associate.
  • Problemi di salute mentale (schizofrenia, demenza, depressione, ecc.) o non essere in piena capacità mentale.
  • Pazienti in trattamento farmacologico con glucocorticoidi, anticoagulanti e/o diuretici.
  • Pazienti con problemi di coagulazione o pregressa patologia cardiaca.
  • Persone con un indice di massa corporea (BMI) di 30 o più.
  • Soggetti con una malattia sistemica o qualsiasi altra patologia in cui l'esercizio terapeutico può essere controindicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione multicomponente

Formazione tradizionale. 3 volte a settimana

Riscaldamento:

Lavoro principale:

Allenamento aerobico Allenamento della forza Allenamento dell'equilibrio e della coordinazione Ritorno alla calma
Altro: Formazione multicomponente
Riscaldamento, allenamento aerobico, allenamento della forza, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione e ritorno alla calma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità (Velocità di corsa in 4 metri. Secondi)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
Viene valutata la velocità del partecipante nel percorrere 4 metri alla normale velocità di camminata. Minore è il tempo, maggiore è la velocità di camminata e quindi migliore è la funzionalità.
Variazione tra il basale e 6 settimane
Funzionalità (Alzati e vai a tempo. Secondi)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
Viene valutato il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare intorno a un ostacolo (un cono) e sedersi di nuovo sulla sedia. Minore è il tempo impiegato dal partecipante per eseguire il test, migliore è la funzionalità.
Variazione tra il basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità (Breve prestazioni fisiche della batteria. 0-12 punti)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
Consiste in una batteria di tre esercizi con un punteggio massimo di 4 punti ciascuno. Il primo esercizio valuta l'equilibrio del partecipante, il secondo esercizio valuta la velocità di camminata e il terzo esercizio valuta la forza degli arti inferiori per alzarsi e sedersi dalla sedia. Il punteggio SPPB massimo è di 12 punti che indica un'eccellente funzionalità.
Variazione tra il basale e 6 settimane
Funzione neuromuscolare, impugnatura (Kg)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
Si utilizza un dinamometro portatile per valutare la forza di presa massima per 5 secondi. Il partecipante comprime il dinamometro il più forte possibile e il dinamometro registra la forza applicata.
Variazione tra il basale e 6 settimane
Funzione neuromuscolare, miotonometria (rigidità)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
La miotonometria è uno strumento che valuta la viscoelasticità del tessuto mediante un impulso meccanico nel ventre muscolare. Il dispositivo genera un piccolo impulso meccanico nel ventre muscolare e, a seconda della risposta del ventre muscolare a questo stimolo, fornisce la rigidità variabile.
Variazione tra il basale e 6 settimane
Funzione neuromuscolare, Tensiomiografia (spostamento radiale (Dm)).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
La tensiomiografia è uno strumento che, ad una data potenza, genera una contrazione muscolare involontaria nel muscolo in esame. La contrazione provoca un movimento del ventre muscolare in direzione radiale che viene rilevato da un sensore meccanico posto proprio a contatto con il muscolo. Il sensore meccanico raccoglie le variabili di spostamento radiale (Dm).
Variazione tra il basale e 6 settimane
Funzione neuromuscolare, tensiomiografia (tempo di contrazione (Tc))
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 settimane
La tensiomiografia è uno strumento che, ad una data potenza, genera una contrazione muscolare involontaria nel muscolo in esame. La contrazione provoca un movimento del ventre muscolare in direzione radiale che viene rilevato da un sensore meccanico posto proprio a contatto con il muscolo. Il sensore meccanico raccoglie le variabili del tempo di contrazione (Tc).
Variazione tra il basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER202107B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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