- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286723
Эффективность многокомпонентной программы упражнений для пожилых людей. Экспериментальное исследование.
Саркопения может возникнуть или усилиться из-за малоподвижного образа жизни, гиподинамии или хронических эндокринных и воспалительных заболеваний, эта патология гораздо чаще встречается у пожилых людей из-за дополнительных факторов риска и того факта, что физиологический процесс старения порождает провоспалительную ситуацию и изменение синтеза гормонов и миокинов, было замечено, что потеря силы вызывает функциональное ухудшение и значительное увеличение зависимости человека, снижает его функциональный статус и качество жизни и может увеличить риск падений, тем самым увеличивая смертность .
Гипотеза данного исследования заключается в том, что многокомпонентные тренировки 3 раза в неделю в течение 6 недель приводят к улучшению функциональных возможностей пациентов пожилого возраста.
Это исследование имеет целью выяснить, приводит ли многокомпонентная тренировка 3 раза в неделю в течение 6 недель к улучшению функциональных возможностей пациентов пожилого возраста.
Методика является пилотным клиническим испытанием. Исследуемую популяцию составляют люди старше 65 лет, ведущие малоподвижный образ жизни, с функциональной самостоятельностью и с состоянием здоровья, позволяющим им осуществлять физическую активность. Исследование запланировано как пилотное и будет состоять из 13 испытуемых в экспериментальной группе (многокомпонентное обучение).
Измеряемыми переменными являются антропометрические переменные и переменные нервно-мышечной функции.
Вмешательство будет заключаться в тренировке 3 раза в неделю в течение 6 недель, с разминкой, основным блоком с аэробной работой, силовой работой, тренировкой и координацией и, наконец, возвращением к спокойствию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения может возникнуть или усилиться из-за малоподвижного образа жизни, гиподинамии или хронических эндокринных и воспалительных заболеваний, эта патология гораздо чаще встречается у пожилых людей из-за дополнительных факторов риска и того факта, что физиологический процесс старения порождает провоспалительную ситуацию и изменение синтеза гормонов и миокинов, было замечено, что потеря силы вызывает функциональное ухудшение и значительное увеличение зависимости человека, снижает его функциональный статус и качество жизни и может увеличить риск падений, тем самым увеличивая смертность .
Гипотеза данного исследования заключается в том, что многокомпонентные тренировки 3 раза в неделю в течение 6 недель приводят к улучшению функциональных возможностей пациентов пожилого возраста.
Это исследование имеет целью выяснить, приводит ли многокомпонентная тренировка 3 раза в неделю в течение 6 недель к улучшению функциональных возможностей пациентов пожилого возраста.
Методика является пилотным клиническим испытанием. Исследуемую популяцию составляют люди старше 65 лет, ведущие малоподвижный образ жизни, с функциональной самостоятельностью и с состоянием здоровья, позволяющим им осуществлять физическую активность. Исследование запланировано как пилотное и будет состоять из 13 испытуемых в экспериментальной группе (многокомпонентное обучение).
Измеряемыми переменными являются антропометрические переменные и переменные нервно-мышечной функции.
Измеряемые переменные - это антропометрические переменные, такие как рост, пол, возраст, преобладание нижних конечностей и биоимпеданс. Мы также будем измерять переменные нервно-мышечной функции с помощью тензиомиографии: время сокращения (Tc) и радиальное смещение (Dm), миотонометрия: жесткость. , Поверхностная электромиография: %RMS, все это в мышцах прямой мышцы бедра, латеральной широкой, медиальной широкой, латеральной икроножной и передней большеберцовой мышцах. Ручная динамометрия: пиковое усилие (кг) сила захвата (рукоятка). Информация о функциональности с короткой батареей физической производительности (SPPB), скорости при ходьбе на 4 метра, времени вставать и идти (TUG).
Вмешательство будет заключаться в тренировке 3 раза в неделю в течение 6 недель, с разминкой, основным блоком с аэробной работой, силовой работой, тренировкой и координацией и, наконец, возвращением к спокойствию.
Вмешательство будет состоять из тренировки 3 раза в неделю с разминкой, суставными и функциональными упражнениями с собственным весом, основная работа: аэробная тренировка 20 минут после пробуждения, затем силовая тренировка 25 минут, i.Sets: начните с 1 подхода для закрепления технику и перейти к 3 подходам.
ii.Повторения: начните с 10-15 повторений (с меньшей интенсивностью) и доведите до 8-12 повторений.
iii. Интенсивность: начните с более низкой интенсивности (даже 20-30% от 1ПМ) и доведите до 70-80% от 1ПМ.
iv.Отдых: между подходами следует делать перерывы по 3-5 минут, чтобы избежать мышечной усталости.
v.Упражнения: Жим ногами на тренажере Тренировка баланса и координации в течение 5-10 минут, окончательное возвращение к спокойствию в течение 5 минут с растяжкой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Albert Pérez-Bellmunt, PhD
- Номер телефона: 636817297
- Электронная почта: aperez@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячие люди в возрасте от 65 до 95 лет.
- Иметь скорость ходьбы ≤0,8 метра в секунду, так как это характерно для пациентов с саркопенией или с началом саркопении.
- Иметь силу захвата <30 кг для мужчин и <20 кг для женщин, что характерно для пациентов с саркопенией или с началом саркопении.
Критерий исключения:
- Тяжелый нелеченный остеопороз.
- Перенес перелом кости в прошлом году.
- Наличие ювенильного остеопороза в подростковом или юношеском возрасте.
- Активная хроническая патология
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Неконтролируемая ортостатическая гипотензия.
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность.
- Сахарный диабет с острой декомпенсацией или неконтролируемой гипогликемией.
- Эндокринные, гематологические и другие сопутствующие ревматические заболевания.
- Проблемы с психическим здоровьем (шизофрения, деменция, депрессия и т. д.) или неполная умственная дееспособность.
- Пациенты с фармакологическим лечением глюкокортикоидами, антикоагулянтами и/или диуретиками.
- Пациенты с проблемами свертывания крови или предшествующей сердечной патологией.
- Люди с индексом массы тела (ИМТ) 30 и более.
- Субъекты с системным заболеванием или любой другой патологией, при которой лечебная физкультура может быть противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентный тренинг
Традиционное обучение. 3 раза в неделю Разогревать: Основная работа: Аэробная тренировка Силовая тренировка Тренировка баланса и координации Возвращение к спокойствию |
Разминка, аэробная тренировка, силовая тренировка, тренировка баланса и координации и возвращение к спокойствию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность (Скорость бега в 4 м. С)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Оценивается скорость прохождения участником 4 метров с обычной скоростью ходьбы.
Чем короче время, тем выше скорость ходьбы и, следовательно, выше функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
|
Функциональность (Вставай и уходи по времени. Секунды)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Оценивается время, за которое участник встает со стула, проходит 3 метра, обходит препятствие (конус) и снова садится на стул.
Чем меньше времени у участника уходит на выполнение теста, тем лучше функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность (короткая батарея физических показателей. 0-12 баллов)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Он состоит из батареи из трех упражнений с максимальной оценкой 4 балла за каждое.
В первом упражнении оценивается равновесие участника, во втором упражнении оценивается скорость ходьбы, а в третьем упражнении оценивается сила нижних конечностей, позволяющая вставать и садиться со стула.
Максимальный балл SPPB составляет 12 баллов, что указывает на отличную функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
|
Нервно-мышечная функция, рукоятка (кг)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Ручной динамометр должен использоваться для оценки максимальной силы захвата в течение 5 секунд.
Участник должен как можно сильнее сжать динамометр, и динамометр должен зафиксировать приложенное усилие.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
|
Нервно-мышечная функция, миотонометрия (ригидность)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Миотонометрия — это инструмент, который оценивает вязкоупругость ткани с помощью механического импульса в мышечном брюшке.
Устройство генерирует небольшой механический импульс в мышечном брюшке и в зависимости от реакции мышечного брюшка на этот раздражитель обеспечивает переменную жесткость.
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
|
Нервно-мышечная функция, тензиомиография (радиальное смещение (Dm)).
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Тензиомиография — это прибор, который при заданной мощности вызывает непроизвольное сокращение исследуемой мышцы.
Сокращение вызывает движение мышечного брюшка в радиальном направлении, которое регистрируется механическим датчиком, находящимся непосредственно в контакте с мышцей.
Механический датчик собирает переменные радиального смещения (Dm).
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
|
Нервно-мышечная функция, тензиомиография (время усадки (Tc))
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Тензиомиография — это прибор, который при заданной мощности вызывает непроизвольное сокращение исследуемой мышцы.
Сокращение вызывает движение мышечного брюшка в радиальном направлении, которое регистрируется механическим датчиком, находящимся непосредственно в контакте с мышцей.
Механический датчик собирает переменные времени сокращения (Tc).
|
Изменение между исходным уровнем и 6 неделями
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER202107B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .