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고령자의 효과성 다성분 운동 프로그램. 파일럿 연구.

2022년 3월 17일 업데이트: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

근감소증은 좌식 생활 방식, 신체 활동 부족 또는 만성 내분비 및 염증성 장애로 인해 발생하거나 증가할 수 있습니다. 호르몬과 미오카인 합성의 변화로 인해 근력 상실은 기능 저하를 유발하고 사람의 의존성을 크게 증가시키며 기능 상태와 삶의 질을 감소시키고 낙상 위험을 증가시켜 사망률을 증가시킬 수 있음이 관찰되었습니다. .

이 연구의 히포테시스는 6주 동안 주 3회 다중 구성 요소 훈련이 노인 환자의 기능적 능력을 향상시킨다는 것입니다.

이 연구의 목적은 6주 동안 주 3회 복합 훈련이 노인 환자의 기능적 능력을 향상시키는지 여부입니다.

방법론은 파일럿 임상 시험입니다. 연구 모집단은 65세 이상이고, 앉아서 생활하며, 기능적 독립성과 신체 활동을 수행할 수 있는 건강 상태를 가진 사람들입니다. 이 연구는 파일럿 연구로 계획되었으며 실험 그룹(다중 구성 요소 교육)에서 13명의 피험자로 구성됩니다.

측정할 변수는 인체 측정 변수와 신경근 기능 변수입니다.

중재는 6주 동안 주 3회 훈련이 될 것이며, 워밍업, 유산소 운동이 있는 메인 블록, 근력 운동 및 훈련 및 조정 운동, 마지막으로 평온으로의 복귀가 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

근감소증은 좌식 생활 방식, 신체 활동 부족 또는 만성 내분비 및 염증성 장애로 인해 발생하거나 증가할 수 있습니다. 호르몬과 미오카인 합성의 변화로 인해 근력 상실은 기능 저하를 유발하고 사람의 의존성을 크게 증가시키며 기능 상태와 삶의 질을 감소시키고 낙상 위험을 증가시켜 사망률을 증가시킬 수 있음이 관찰되었습니다. .

이 연구의 히포테시스는 6주 동안 주 3회 다중 구성 요소 훈련이 노인 환자의 기능적 능력을 향상시킨다는 것입니다.

이 연구의 목적은 6주 동안 주 3회 복합 훈련이 노인 환자의 기능적 능력을 향상시키는지 여부입니다.

방법론은 파일럿 임상 시험입니다. 연구 모집단은 65세 이상이고, 앉아서 생활하며, 기능적 독립성과 신체 활동을 수행할 수 있는 건강 상태를 가진 사람들입니다. 이 연구는 파일럿 연구로 계획되었으며 실험 그룹(다중 구성 요소 교육)에서 13명의 피험자로 구성됩니다.

측정할 변수는 인체 측정 변수와 신경근 기능 변수입니다.

측정할 변수는 키, 성별, 연령, 하지 우세 및 생체 임피던스와 같은 인체 측정 변수이며 Tensiomyography: 수축 시간(Tc) 및 방사형 변위(Dm), Myotonometry: 강성도를 사용하여 신경근 기능 변수도 측정합니다. , 표면 근전도: %RMS, 이 모든 근육은 대퇴직근, 외측광근, 내측광근, 외측 비복근 및 전경골근입니다. 수동 동력계: 최고 힘(Kg) 그립 강도(Handgrip). SPPB(Short Physical Performance Battery), 4미터 걷기 속도, TUG(Timed Get Up and Go) 기능에 대한 정보.

중재는 6주 동안 주 3회 훈련이 될 것이며, 워밍업, 유산소 운동이 있는 메인 블록, 근력 운동 및 훈련 및 조정 운동, 마지막으로 평온으로의 복귀가 있습니다.

개입은 일주일에 3회, 워밍업, 관절 및 기능적 운동, 자신의 체중을 이용한 훈련이 될 것입니다. 주요 작업: 에어로빅 훈련 20분 기상 후 근력 훈련 25분, i.세트: 1세트로 시작하여 기술, 그리고 3 세트로 진행합니다.

ii.반복: 10-15회 반복(낮은 강도에서)으로 시작하여 8-12회 반복으로 진행합니다.

iii.강도: 낮은 강도(심지어 20-30% 1RM)부터 시작하여 70-80% 1RM까지 진행합니다.

iv.휴식: 근육 피로를 피하기 위해 세트 사이에 3-5분의 휴식을 취해야 합니다.

v.운동: 5-10분 동안 기계 균형 및 조정 훈련에서 다리 누르기 마지막으로 스트레칭으로 5분 동안 진정 상태로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • 연락하다:
          • Albert Pérez-Bellmunt, PhD
          • 전화번호: 636817297
          • 이메일: aperez@uic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세에서 95세 사이의 정주인.
  • 근감소증이 있거나 시작된 환자의 특징인 초당 0.8m 이하의 보행 속도를 유지합니다.
  • 근감소증이 있거나 시작된 환자의 특징으로 악력이 남성의 경우 30kg 미만, 여성의 경우 20kg 미만입니다.

제외 기준:

  • 심각한 치료되지 않은 골다공증.
  • 작년에 뼈 골절을 겪었습니다.
  • 청소년기 또는 젊은 성인기에 소아 골다공증을 앓은 적이 있는 경우.
  • 활성 만성 병리학
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
  • 조절되지 않는 기립성 저혈압.
  • 심각한 급성 호흡 부전.
  • 급성 대상부전 또는 조절되지 않는 저혈당증이 있는 당뇨병.
  • 내분비, 혈액 및 기타 관련 류마티스 질환.
  • 정신 건강 문제(정신분열증, 치매, 우울증 등) 또는 완전한 정신 능력이 없는 경우.
  • 글루코코르티코이드, 항응고제 및/또는 이뇨제의 약물 치료를 받는 환자.
  • 응고 문제 또는 이전 심장 병리가 있는 환자.
  • 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 사람.
  • 치료적 운동이 금기일 수 있는 전신 질환 또는 기타 병리가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 구성 요소 교육

전통적인 훈련. 주 3회

워밍업:

주저:

에어로빅 트레이닝 근력 트레이닝 균형과 협응력 트레이닝 고요함으로 돌아가기

워밍업, 에어로빅 훈련, 강도 훈련, 균형 및 조정 훈련 및 평온으로 돌아가기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능(4미터 달리기 속도. 초)
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
평소 걷는 속도로 4미터를 이동하는 참가자의 속도를 평가합니다. 시간이 짧을수록 보행 속도가 빨라지므로 기능이 향상됩니다.
기준선과 6주 사이의 변화
기능(시간 제한 기상 및 이동. 초)
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 장애물(콘)을 돌아 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 참가자가 테스트를 수행하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 기능이 향상됩니다.
기준선과 6주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능(Short Physical Performance Battery. 0-12점)
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
최대 점수가 각각 4점인 3가지 운동의 배터리로 구성됩니다. 첫 번째 운동은 참가자의 균형을 평가하고, 두 번째 운동은 걷는 속도를 평가하며, 세 번째 운동은 의자에서 일어서고 앉을 수 있는 하지의 근력을 평가합니다. 최대 SPPB 점수는 우수한 기능을 나타내는 12점입니다.
기준선과 6주 사이의 변화
신경근 기능, 손잡이(Kg)
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
휴대용 동력계를 사용하여 5초 동안 최대 쥐는 힘을 평가해야 합니다. 참가자는 동력계를 최대한 세게 쥐고 동력계는 적용된 힘을 기록해야 합니다.
기준선과 6주 사이의 변화
신경근 기능, 근긴장 측정(경직)
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
Myotonometry는 근육 배의 기계적 충격을 통해 조직의 점탄성을 평가하는 도구입니다. 이 장치는 근복에 작은 기계적 자극을 생성하고 이 자극에 대한 근복의 반응에 따라 다양한 강성을 제공합니다.
기준선과 6주 사이의 변화
신경근 기능, Tensiomyography (방사형 변위 (Dm)).
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
Tensiomyography는 주어진 힘에서 검사 중인 근육에 비자발적 근육 수축을 생성하는 도구입니다. 수축은 근육과 바로 접촉하는 기계적 센서에 의해 감지되는 방사형 방향으로 근복의 움직임을 유발합니다. 기계식 센서는 반경 방향 변위(Dm)의 변수를 수집합니다.
기준선과 6주 사이의 변화
신경근기능, Tensiomyography (수축시간(Tc))
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
Tensiomyography는 주어진 힘에서 검사 중인 근육에 비자발적 근육 수축을 생성하는 도구입니다. 수축은 근육과 바로 접촉하는 기계적 센서에 의해 감지되는 방사형 방향으로 근복의 움직임을 유발합니다. 기계적 센서는 수축 시간(Tc)의 변수를 수집합니다.
기준선과 6주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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