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直腸拡張症の治療におけるTECARの影響

2023年1月11日 更新者:Doaa Rafat、Cairo University

出生後の直腸拡張症の治療におけるTECAR療法の影響

この研究の目的は、出生後の女性の直腸拡張に対するTECAR治療の影響を評価することです

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高周波 (RF) は、アプリケータを介した高周波の放出です。 電磁エネルギーの伝達は、標的組織を刺激します。 RF は、容量性または抵抗性の 2 つの方法で使用できます (Kumarane et.,2015)。 これにより、血管新生が促進され、炎症と腫れが軽減され、治癒過程が加速され、痛みが緩和されることが示されています (Duñabeitia et al., 2018)。 スポーツ外傷の痛みを迅速に緩和し、回復を早めるために使用されます [Duñabeitia et al, 2018 & Weber T, Kabelka2011]。 腰痛と外傷学と泌尿器科 (Notarnicola et al, 2017)。 容量性モード (CET) は、電解質を含む軟部組織 (筋肉、血管またはリンパ組織) を標的とするようにエネルギーを集中させます。 抵抗モード (RET) は、より多くの脂肪と繊維を含む密度の高い組織 (骨、靭帯、腱など) をターゲットにします。 高周波は組織の奥深くまで浸透し、交換と体温の両方を上昇させます。最近の研究では、RF が皮膚の微小循環と筋肉内の血流に及ぼす影響が実証されています (Kumaraane et al., 2015)。 今日まで、出生後の女性の直腸拡張に対する TECAR 治療の影響を評価した研究はありません。 、カフル・エル・シェイク大学。 彼らの年齢は 25 ~ 35 歳でした。 彼らの体格指数 (BMI) は 25 ~ 35 kg/m2 の範囲でした。 すべての女性が正常分娩

除外基準:

運動を妨げる病気(喘息)、アプリケーションを妨げる皮膚疾患または過敏症、胸部疾患または心臓疾患、または女性が腹部または手術を受けた場合、参加者は除外されました.

すべての参加者は、実験手順の説明を読み、倫理委員会によって承認されたインフォームド コンセントに署名します。治験審査委員会、理学療法学部、kafr elsheikh 大学、エジプト対照群とのポストテストクロスオーバートライアル。 無作為化手順は、単純なくじ引き (A または B) によって実行され、参加者が TECAR 療法と腹筋運動 (グループ A) および腹筋運動のみ (グループ B) を受けるかどうかが決定されます。 ランダム化手順は、各番号がグループ A または B に対応する番号の乱数テーブルを作成するコンピューター プログラム (Microsoft Excel 2010) によって実行されます。その後、参加者は、割り当てコードの対応する番号に従って割り当てられます。 . 研究者は、参加者と評価者に通知せずに抽選手順を実施し、どちらがグループ A またはグループ B になるかを決定します。

研究会(グループA):

体重減少ダイエット (1200 kcal/日)、TECAR の適用、および静的な腹部および骨盤後傾からなる選択された腹部エクササイズ プログラムを実行する 15 人の産後の女性で構成されました。

コントロール グループ (グループ B):

減量ダイエット(1200kcal/日)を行い、腹筋運動と骨盤後傾運動を選択した15人の産後の女性で構成されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • Kafrelshiesk university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 2.5cm以上の直腸拡張を患っており、腹部が膨らんでいる出生後の女性、
  • 彼らの年齢は 25 ~ 35 歳でした。
  • 彼らの体格指数 (BMI) は 25 ~ 35 kg/m2 の範囲でした。
  • すべての女性が正常分娩

除外基準:

  • 運動を妨げる病気(喘息)、アプリケーションを妨げる皮膚疾患または過敏症、胸部疾患または心臓疾患、または女性が腹部手術を受けた場合、参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TECAR アプリケーション
高周波 (RF) は、アプリケータを介した高周波の放出です。 電磁エネルギーの伝達は、標的組織を刺激します。 RF は容量性または抵抗性の 2 つの方法で使用できます。容量性モード (CET) は、電解質を含む軟部組織 (筋肉、血管、またはリンパ組織) をターゲットにエネルギーを集中させます。 抵抗モード (RET) は、より多くの脂肪と繊維を含む密度の高い組織 (骨、靭帯、腱など) をターゲットにします。 高周波は組織の奥深くまで浸透し、交換と温度の両方を上昇させます。最近の研究では、RF が皮膚の微小循環と筋肉内の血流に及ぼす影響が実証されています。
アクティブコンパレータ:厳選された腹筋運動プログラム
高周波 (RF) は、アプリケータを介した高周波の放出です。 電磁エネルギーの伝達は、標的組織を刺激します。 RF は容量性または抵抗性の 2 つの方法で使用できます。容量性モード (CET) は、電解質を含む軟部組織 (筋肉、血管、またはリンパ組織) をターゲットにエネルギーを集中させます。 抵抗モード (RET) は、より多くの脂肪と繊維を含む密度の高い組織 (骨、靭帯、腱など) をターゲットにします。 高周波は組織の奥深くまで浸透し、交換と温度の両方を上昇させます。最近の研究では、RF が皮膚の微小循環と筋肉内の血流に及ぼす影響が実証されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹直筋断面積
時間枠:1サイクル(42日)
1サイクル(42日)
脂肪の厚さ
時間枠:1サイクル(42日)
1サイクル(42日)
直腸内距離
時間枠:1サイクル(42日)
1サイクル(42日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eman A Elhosary, Professor、Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PT/WH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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