- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05287282
Impacto do TECAR no Tratamento da Diástase do Reto
Impacto da terapia TECAR no tratamento da diástase pós-natal do reto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Radiofrequência (RF) é a emissão de ondas de alta frequência por meio de um aplicador. A transferência de energia eletromagnética estimula os tecidos alvo. A RF pode ser utilizada de duas formas: capacitiva ou resistiva (Kumarane et al.,2015) Foi demonstrado que isso aumenta a vascularização e reduz a inflamação e o inchaço, além de acelerar o processo de cicatrização e proporcionar alívio da dor (Duñabeitia et al., 2018). É usado para fornecer alívio rápido da dor para lesões esportivas e permite uma recuperação mais rápida [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). lombalgia e traumatologia e urologia (Notarnicola et al, 2017). O modo capacitivo (CET) concentra a energia para atingir os tecidos moles que contêm eletrólitos: músculos, tecidos vasculares ou linfáticos. O modo resistivo (RET) visa tecidos mais densos contendo mais gordura e fibra (como ossos, ligamentos e tendões). As ondas de alta frequência penetram profundamente nos tecidos e aumentam as trocas e a temperatura e um estudo recente demonstrou os efeitos da RF na microcirculação da pele e no fluxo sanguíneo intramuscular (Kumaraane et al., 2015). Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto do tratamento TECAR na diástase do reto em mulheres pós-natal , kafr el sheikh universidade. A idade variou de 25 a 35 anos. Seu índice de massa corporal (IMC) variou de 25-35 kg/m2. Todas as mulheres deram à luz normalmente
Critério de exclusão:
Foi excluída qualquer participante que apresentasse alguma doença que interfira nos exercícios (asma), qualquer doença de pele ou sensibilidade que interfira na aplicação, qualquer doença torácica ou cardíaca ou mulheres que tivessem abdominal ou cirurgia.
Todos os participantes lerão uma explicação dos procedimentos experimentais e assinarão um termo de consentimento informado aprovado pelo comitê de ética Institucional Review Board, Faculdade de Fisioterapia, Universidade kafr elsheikh, Egito Este estudo será randomizado, duplo-cego, pré-teste ensaio cruzado pós-teste com grupo de controle. O procedimento de randomização será realizado por sorteio simples (A ou B) que determinou se os participantes receberiam a terapia TECAR e exercícios abdominais (grupo A) e exercícios abdominais apenas no (grupo B). O procedimento de randomização será realizado por meio de um programa de computador (Microsoft Excel 2010) que criou uma tabela aleatória de números em que cada número correspondia ao grupo A ou B. Após isso, os participantes serão alocados de acordo com o número correspondente de seu código de alocação . Um pesquisador realizará os procedimentos de sorteio sem informar os participantes e avaliadores, para determinar qual ficará no grupo A ou no grupo B. Assim, tanto os participantes quanto os avaliadores ficarão cegos quanto à alocação do tratamento.
Grupo de estudo (Grupo A):
Foi composto por 15 puérperas que realizarão dieta para redução de peso (1200 kcal/dia), aplicação TECAR e programa de exercícios abdominais selecionados que consiste em abdominal estático e inclinação pélvica posterior
Grupo de controle (Grupo B):
Foi constituída por 15 puérperas que realizaram dieta para redução de peso (1200 kcal/dia) e exercícios abdominais selecionados e exercícios de inclinação pélvica posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Kafrelshiesk university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres pós-natais que sofrem de diástase dos retos de mais de 2,5 cm com abdômen abaulado,
- A idade variou de 25 a 35 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) variou de 25-35 kg/m2.
- Todas as mulheres deram à luz normalmente
Critério de exclusão:
- Foi excluída qualquer participante que apresentasse alguma doença que interfira nos exercícios (asma), qualquer doença de pele ou sensibilidade que interfira na aplicação, qualquer doença torácica ou cardíaca ou mulheres submetidas a cirurgia abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo TECAR
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Radiofrequência (RF) é a emissão de ondas de alta frequência por meio de um aplicador.
A transferência de energia eletromagnética estimula os tecidos alvo.
A RF pode ser usada de duas formas: capacitiva ou resistiva O modo capacitivo (CET) concentra a energia para atingir os tecidos moles que contêm eletrólitos: músculos, tecidos vasculares ou linfáticos.
O modo resistivo (RET) visa tecidos mais densos contendo mais gordura e fibra (como ossos, ligamentos e tendões).
As ondas de alta frequência penetram profundamente nos tecidos e aumentam as trocas e a temperatura e um estudo recente demonstrou os efeitos da RF na microcirculação da pele e no fluxo sanguíneo intramuscular
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Comparador Ativo: programa de exercícios abdominais selecionados
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Radiofrequência (RF) é a emissão de ondas de alta frequência por meio de um aplicador.
A transferência de energia eletromagnética estimula os tecidos alvo.
A RF pode ser usada de duas formas: capacitiva ou resistiva O modo capacitivo (CET) concentra a energia para atingir os tecidos moles que contêm eletrólitos: músculos, tecidos vasculares ou linfáticos.
O modo resistivo (RET) visa tecidos mais densos contendo mais gordura e fibra (como ossos, ligamentos e tendões).
As ondas de alta frequência penetram profundamente nos tecidos e aumentam as trocas e a temperatura e um estudo recente demonstrou os efeitos da RF na microcirculação da pele e no fluxo sanguíneo intramuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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área de seção transversal do reto abdominal
Prazo: 1 ciclo (42 dias)
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1 ciclo (42 dias)
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espessura de gordura
Prazo: 1 ciclo (42 dias)
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1 ciclo (42 dias)
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distância intra-rectal
Prazo: 1 ciclo (42 dias)
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1 ciclo (42 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT/WH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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