- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05287282
Влияние TECAR на лечение диастаза прямой мышцы живота
Влияние терапии TECAR на лечение послеродового диастаза прямой мышцы живота
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиочастота (РЧ) — это излучение высокочастотных волн через аппликатор. Передача электромагнитной энергии стимулирует ткани-мишени. ВЧ можно использовать двумя способами: емкостным или резистивным (Кумаране и др., 2015). Было показано, что это увеличивает васкуляризацию и уменьшает воспаление и отек, а также ускоряет процесс заживления и облегчает боль (Dunabeitia et al., 2018). Он используется для быстрого облегчения боли при спортивных травмах и способствует более быстрому восстановлению [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka, 2011]. боль в пояснице и травматология и урология (Notarnicola et al, 2017). Емкостной режим (CET) концентрирует энергию на мягких тканях, содержащих электролиты: мышцах, сосудистых или лимфатических тканях. Резистивный режим (RET) нацелен на более плотные ткани, содержащие больше жира и клетчатки (такие как кости, связки и сухожилия). Высокочастотные волны проникают глубоко в ткани и повышают как обмен, так и температуру, а недавнее исследование продемонстрировало влияние РЧ на микроциркуляцию кожи и внутримышечный кровоток (Kumaraane et al., 2015). На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние лечения TECAR на диастаз прямых мышц живота у женщин в послеродовом периоде. Это исследование будет проведено на 30 послеродовых женщинах, страдающих диастазом прямых мышц живота более 2,5 см с вздутием живота, они будут выбраны из амбулаторной физиотерапевтической клиники. , Университет Кафр-Эль-Шейха. Их возраст колебался от 25 до 35 лет. Их индекс массы тела (ИМТ) колебался в пределах 25-35 кг/м2. Все женщины родили нормально
Критерий исключения:
Любая участница была исключена, если у нее было какое-либо заболевание, мешающее упражнениям (астма), любое кожное заболевание или повышенная чувствительность, которые мешают приложению, любое заболевание грудной клетки или сердечное заболевание, или у женщины были абдоминальные или хирургические операции.
Все участники прочитают объяснение экспериментальных процедур и подпишут информированное согласие, одобренное Комитетом по этике Институциональный наблюдательный совет, факультет физиотерапии, Университет Кафр-Эль-Шейх, Египет. Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, предварительным тестированием. послетестовое перекрестное исследование с контрольной группой. Процедура рандомизации будет проводиться путем простого жеребьевки (A или B), которая определит, будут ли участники получать терапию TECAR и упражнения для брюшного пресса (группа A) и только упражнения для брюшного пресса (группа B). Процедура рандомизации будет выполняться с помощью компьютерной программы (Microsoft Excel 2010), создающей случайную таблицу чисел, в которой каждое число соответствует группе A или B. После этого участники будут распределены в соответствии с соответствующим номером их кода распределения. . Исследователь будет проводить процедуры жеребьевки без информирования участников и оценщиков, чтобы определить, кто будет в группе A или группе B. Таким образом, и участники, и оценщики не будут осведомлены о назначении лечения.
Исследовательская группа (Группа А):
В него вошли 15 женщин после родов, которым будет назначена диета для снижения веса (1200 ккал/день), применение TECAR и выбранная программа упражнений для брюшного пресса, состоящая из статического наклона живота и таза назад.
Контрольная группа (группа Б):
В него вошли 15 женщин в послеродовом периоде, которым была назначена диета для снижения веса (1200 ккал/день) и выбраны упражнения для брюшного пресса и наклона таза назад.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- послеродовые самки, страдающие диастазом прямых мышц живота более 2,5 см с вздутием живота,
- Их возраст колебался от 25 до 35 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) колебался в пределах 25-35 кг/м2.
- Все женщины родили нормально
Критерий исключения:
- Любая участница была исключена, если у нее было какое-либо заболевание, мешающее упражнениям (астма), любое кожное заболевание или повышенная чувствительность, препятствующие выполнению упражнений, любое заболевание грудной клетки или сердечное заболевание, или если у женщины была операция на органах брюшной полости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение ТЕКАР
|
Радиочастота (РЧ) — это излучение высокочастотных волн через аппликатор.
Передача электромагнитной энергии стимулирует ткани-мишени.
РЧ можно использовать двумя способами: емкостным или резистивным. Емкостной режим (CET) концентрирует энергию на мягких тканях, содержащих электролиты: мышцах, сосудистых или лимфатических тканях.
Резистивный режим (RET) нацелен на более плотные ткани, содержащие больше жира и клетчатки (такие как кости, связки и сухожилия).
Высокочастотные волны проникают глубоко в ткани и повышают как обмен, так и температуру, а недавнее исследование продемонстрировало влияние РЧ на микроциркуляцию кожи и внутримышечный кровоток.
|
|
Активный компаратор: подобранная программа упражнений для пресса
|
Радиочастота (РЧ) — это излучение высокочастотных волн через аппликатор.
Передача электромагнитной энергии стимулирует ткани-мишени.
РЧ можно использовать двумя способами: емкостным или резистивным. Емкостной режим (CET) концентрирует энергию на мягких тканях, содержащих электролиты: мышцах, сосудистых или лимфатических тканях.
Резистивный режим (RET) нацелен на более плотные ткани, содержащие больше жира и клетчатки (такие как кости, связки и сухожилия).
Высокочастотные волны проникают глубоко в ткани и повышают как обмен, так и температуру, а недавнее исследование продемонстрировало влияние РЧ на микроциркуляцию кожи и внутримышечный кровоток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь поперечного сечения прямой мышцы живота
Временное ограничение: 1 цикл (42 дня)
|
1 цикл (42 дня)
|
|
толщина жира
Временное ограничение: 1 цикл (42 дня)
|
1 цикл (42 дня)
|
|
внутрипрямокишечное расстояние
Временное ограничение: 1 цикл (42 дня)
|
1 цикл (42 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT/WH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .