- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05287282
Impact van TECAR bij de behandeling van rectusdiastasis
Impact van TECAR-therapie bij de behandeling van postnatale rectusdiastasis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator. De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels. RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief ( Kumarane etal., 2015) Er is aangetoond dat dit de vascularisatie verhoogt en ontstekingen en zwellingen vermindert en het genezingsproces versnelt en pijn verlicht (Duñabeitia et al., 2018). Het wordt gebruikt om de pijn snel te verlichten bij sportblessures en zorgt voor een sneller herstel [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). lage rugpijn en traumatologie en urologie (Notarnicola etal, 2017). De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfeweefsels. De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen). Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire doorbloeding aangetoond (Kumaraane et al., 2015). Tot op heden heeft geen enkele studie de impact van TECAR-behandeling op rectus diastasis bij postnatale vrouwen geëvalueerd. Deze studie zal worden uitgevoerd op 30 postnatale vrouwen die lijden aan diastasis recti van meer dan 2,5 cm met uitpuilende buik. Ze zullen worden geselecteerd uit onze fysiotherapiekliniek. , kafr el sheikh-universiteit. Hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar. Hun body mass index (BMI) varieerde van 25-35 kg/m2. Alle vrouwen zijn normaal bevallen
Uitsluitingscriteria:
Elke deelnemer werd uitgesloten als ze een ziekte had die oefeningen verstoort (astma), een huidaandoening of gevoeligheid die de toepassing verstoort, een borstaandoening of hartaandoening of als vrouwen een buik- of operatie hadden ondergaan.
Alle deelnemers lezen een uitleg van de experimentele procedures en ondertekenen een geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie Institutional Review Board, Faculteit Fysiotherapie, Kafr Elsheikh University, Egypte. Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, pre-test zijn. post-test cross-over trial met controlegroep. De randomisatieprocedure wordt uitgevoerd door middel van een eenvoudige lottrekking (A of B) die bepaalt of deelnemers de TECAR-therapie en buikspieroefeningen (groep A) en alleen buikspieroefeningen in (groep B) zullen krijgen. De randomisatieprocedure wordt uitgevoerd via een computerprogramma (Microsoft Excel 2010) dat een willekeurige tabel met getallen heeft gemaakt waarin elk nummer overeenkomt met groep A of B. Daarna worden deelnemers toegewezen op basis van het overeenkomstige nummer van hun toewijzingscode . Een onderzoeker zal de lotingsprocedures uitvoeren zonder deelnemers en beoordelaars te informeren, om te bepalen wie in groep A of groep B zal zitten. Zo zullen zowel deelnemers als beoordelaars blind zijn voor de toewijzing van de behandeling.
Studiegroep (Groep A):
Het bestond uit 15 postnatale vrouwen die een dieet voor gewichtsvermindering (1200 kcal/dag), TECAR-applicatie en een geselecteerd programma voor buikspieroefeningen uitvoerden dat bestaat uit statische buik- en achterste bekkenkanteling
Controlegroep (Groep B):
Het bestond uit 15 postnatale vrouwen die een dieet voor gewichtsverlies (1200 kcal/dag) en geselecteerde buikspieroefeningen en achterste bekkenkanteloefeningen volgden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa R Elazab, lecturer
- Telefoonnummer: 00201005591580
- E-mail: doaarafat80@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postnatale vrouwtjes die lijden aan diastasis recti van meer dan 2,5 cm met uitpuilende buik,
- Hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar.
- Hun body mass index (BMI) varieerde van 25-35 kg/m2.
- Alle vrouwen zijn normaal bevallen
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer werd uitgesloten als ze een ziekte had die oefeningen verstoort (astma), een huidaandoening of gevoeligheid die de toepassing verstoort, een borstaandoening of hartaandoening of als vrouwen een buikoperatie hadden ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TECAR-toepassing
|
Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator.
De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels.
RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief. De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfatische weefsels.
De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen).
Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire bloedstroom aangetoond
|
Actieve vergelijker: geselecteerd programma voor buikspieroefeningen
|
Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator.
De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels.
RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief. De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfatische weefsels.
De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen).
Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire bloedstroom aangetoond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
rectus abdominis doorsnede gebied
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
1 cyclus (42 dagen)
|
dikke dikte
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
1 cyclus (42 dagen)
|
intra-rectale afstand
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
1 cyclus (42 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT/WH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rectus diastase
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinIngetrokkenRectus diastaseVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooidDroog naalden | Rekken | Rectus Femoris-spierSpanje
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityWervingAbdominale rectusdiastasisZweden
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
-
Karolinska InstitutetWerving
-
Cairo UniversityVoltooidKeizersnede | Rectus schede hematoomEgypte
-
Karolinska InstitutetStockholm South General HospitalVoltooidRectus Abdominus; Diastase, gecompliceerde bevalling
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op TECAR-toepassing
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingAtleten | Spierprestaties | TECAR-therapieEgypte
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidSpasticiteit, Spier | Gevolgen van een beroerte | Massage | ElektrotherapieSpanje
-
International Hellenic UniversityActief, niet wervend
-
Aristotle University Of ThessalonikiWervingChronische lage rugpijn | Fysiotherapie | Hamstringblessure | Transcutane elektrische zenuwstimulatie | Spier; Blessure, Quadriceps (dijbeen) | Kuitspier verrektGriekenland
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityVoltooidZwaarlijvigheid; endocrien | Obesitas, VisceraalSpanje
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...VoltooidSportfysiotherapie | Thermografie | Verrekking van de Gastrocnemius-spier (diagnose) | Diathermische plaatverbrandingSpanje
-
Cairo UniversityVoltooidDiabetische neuropathie, pijnlijkEgypte
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Voltooid
-
University of ChicagoWerving