Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van TECAR bij de behandeling van rectusdiastasis

11 januari 2023 bijgewerkt door: Doaa Rafat, Cairo University

Impact van TECAR-therapie bij de behandeling van postnatale rectusdiastasis

Het doel van de studie is om de impact van TECAR-behandeling op rectus diastasis bij postnatale vrouwen te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator. De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels. RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief ( Kumarane etal., 2015) Er is aangetoond dat dit de vascularisatie verhoogt en ontstekingen en zwellingen vermindert en het genezingsproces versnelt en pijn verlicht (Duñabeitia et al., 2018). Het wordt gebruikt om de pijn snel te verlichten bij sportblessures en zorgt voor een sneller herstel [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). lage rugpijn en traumatologie en urologie (Notarnicola etal, 2017). De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfeweefsels. De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen). Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire doorbloeding aangetoond (Kumaraane et al., 2015). Tot op heden heeft geen enkele studie de impact van TECAR-behandeling op rectus diastasis bij postnatale vrouwen geëvalueerd. Deze studie zal worden uitgevoerd op 30 postnatale vrouwen die lijden aan diastasis recti van meer dan 2,5 cm met uitpuilende buik. Ze zullen worden geselecteerd uit onze fysiotherapiekliniek. , kafr el sheikh-universiteit. Hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar. Hun body mass index (BMI) varieerde van 25-35 kg/m2. Alle vrouwen zijn normaal bevallen

Uitsluitingscriteria:

Elke deelnemer werd uitgesloten als ze een ziekte had die oefeningen verstoort (astma), een huidaandoening of gevoeligheid die de toepassing verstoort, een borstaandoening of hartaandoening of als vrouwen een buik- of operatie hadden ondergaan.

Alle deelnemers lezen een uitleg van de experimentele procedures en ondertekenen een geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie Institutional Review Board, Faculteit Fysiotherapie, Kafr Elsheikh University, Egypte. Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, pre-test zijn. post-test cross-over trial met controlegroep. De randomisatieprocedure wordt uitgevoerd door middel van een eenvoudige lottrekking (A of B) die bepaalt of deelnemers de TECAR-therapie en buikspieroefeningen (groep A) en alleen buikspieroefeningen in (groep B) zullen krijgen. De randomisatieprocedure wordt uitgevoerd via een computerprogramma (Microsoft Excel 2010) dat een willekeurige tabel met getallen heeft gemaakt waarin elk nummer overeenkomt met groep A of B. Daarna worden deelnemers toegewezen op basis van het overeenkomstige nummer van hun toewijzingscode . Een onderzoeker zal de lotingsprocedures uitvoeren zonder deelnemers en beoordelaars te informeren, om te bepalen wie in groep A of groep B zal zitten. Zo zullen zowel deelnemers als beoordelaars blind zijn voor de toewijzing van de behandeling.

Studiegroep (Groep A):

Het bestond uit 15 postnatale vrouwen die een dieet voor gewichtsvermindering (1200 kcal/dag), TECAR-applicatie en een geselecteerd programma voor buikspieroefeningen uitvoerden dat bestaat uit statische buik- en achterste bekkenkanteling

Controlegroep (Groep B):

Het bestond uit 15 postnatale vrouwen die een dieet voor gewichtsverlies (1200 kcal/dag) en geselecteerde buikspieroefeningen en achterste bekkenkanteloefeningen volgden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Kafrelshiesk university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postnatale vrouwtjes die lijden aan diastasis recti van meer dan 2,5 cm met uitpuilende buik,
  • Hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar.
  • Hun body mass index (BMI) varieerde van 25-35 kg/m2.
  • Alle vrouwen zijn normaal bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke deelnemer werd uitgesloten als ze een ziekte had die oefeningen verstoort (astma), een huidaandoening of gevoeligheid die de toepassing verstoort, een borstaandoening of hartaandoening of als vrouwen een buikoperatie hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TECAR-toepassing
Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator. De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels. RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief. De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfatische weefsels. De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen). Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire bloedstroom aangetoond
Actieve vergelijker: geselecteerd programma voor buikspieroefeningen
Radiofrequentie (RF) is de emissie van hoogfrequente golven via een applicator. De overdracht van elektromagnetische energie stimuleert gerichte weefsels. RF kan op twee manieren worden gebruikt: capacitief of resistief. De capacitieve modus (CET) concentreert de energie om zich te richten op zachte weefsels die elektrolyten bevatten: spieren, vasculaire of lymfatische weefsels. De resistieve modus (RET) richt zich op dichtere weefsels die meer vet en vezels bevatten (zoals botten, ligamenten en pezen). Hoogfrequente golven dringen diep door in weefsels en verhogen zowel uitwisselingen als temperatuur en een recent onderzoek heeft de effecten van RF op de microcirculatie van de huid en de intramusculaire bloedstroom aangetoond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
rectus abdominis doorsnede gebied
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
1 cyclus (42 dagen)
dikke dikte
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
1 cyclus (42 dagen)
intra-rectale afstand
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
1 cyclus (42 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PT/WH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectus diastase

Klinische onderzoeken op TECAR-toepassing

3
Abonneren