- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05287282
TECARin vaikutus peräsuolen diastaasin hoidossa
TECAR-hoidon vaikutus synnytyksen jälkeisen peräsuolen diastaasin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiotaajuus (RF) on suurtaajuisten aaltojen lähettämistä applikaattorin kautta. Sähkömagneettisen energian siirto stimuloi kohdekudoksia. RF:tä voidaan käyttää kahdella tavalla: kapasitiivinen tai resistiivinen (Kumarane etal., 2015) Tämän on osoitettu lisäävän vaskularisaatiota ja vähentävän tulehdusta ja turvotusta sekä nopeuttavan paranemisprosessia ja helpottavan kipua (Duñabeitia et al., 2018). Sitä käytetään urheiluvammojen nopeaan kivunlievitykseen ja nopeampaan toipumiseen [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). alaselän kipu ja traumatologia ja urologia (Notarnicola etal, 2017). Kapasitiivinen tila (CET) keskittää energian elektrolyyttejä sisältäviin pehmytkudoksiin: lihaksiin, verisuoni- tai imukudoksiin. Resistiivinen tila (RET) kohdistuu tiheämpiin kudoksiin, jotka sisältävät enemmän rasvaa ja kuitua (kuten luut, nivelsiteet ja jänteet). Korkeataajuiset aallot tunkeutuvat syvälle kudoksiin ja lisäävät sekä vaihtoa että lämpötilaa, ja tuore tutkimus on osoittanut RF:n vaikutukset ihon mikroverenkiertoon ja lihaksensisäiseen verenkiertoon (Kumaraane et al., 2015). Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu TECAR-hoidon vaikutusta peräsuolen diastaasiin synnytyksen jälkeisillä naisilla. Tämä tutkimus tehdään 30 synnytyksen jälkeisellä naisella, jotka kärsivät yli 2,5 cm:n diastasis rectista ja pullistuneesta vatsasta. Heidät valitaan potilaan fysioterapiaklinikalta. , kafr el sheikhin yliopisto. Heidän ikänsä vaihteli 25-35 vuoden välillä. Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 25-35 kg/m2. Kaikki naiset synnyttivät normaalisti
Poissulkemiskriteerit:
Kuka tahansa osallistuja suljettiin pois, jos hänellä oli jokin sairaus, joka häiritsee harjoituksia (astma), mikä tahansa ihosairaus tai herkkyys, joka häiritsee sovellusta, mikä tahansa rintasairaus tai sydänsairaus tai naisella oli vatsaontelo tai leikkaus.
Kaikki osallistujat lukevat selityksen kokeellisista menetelmistä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jonka on hyväksynyt eettisen komitean Institutional Review Board, Fysioterapian tiedekunta, Kafr elsheikh University, Egypti. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu esitesti. testauksen jälkeinen crossover-koe kontrolliryhmän kanssa. Satunnaistaminen suoritetaan yksinkertaisella arvalla (A tai B), jossa määritettiin, saavatko osallistujat TECAR-terapiaa ja vatsaharjoituksia (ryhmä A) ja vatsaharjoituksia vain (ryhmä B). Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla (Microsoft Excel 2010), joka loi satunnaisen numerotaulukon, jossa jokainen numero vastasi ryhmää A tai B. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan heidän allokointikoodinsa vastaavan numeron mukaan. . Tutkija suorittaa piirustusmenettelyt ilmoittamatta osallistujille ja arvioijille, jotta se määrittää, kumpi kuuluu ryhmään A vai B. Siten sekä osallistujat että arvioijat ovat sokeita hoidon jakamisesta.
Opintoryhmä (ryhmä A):
Se koostui 15 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka suorittivat painonpudotusdieetin (1200 kcal/vrk), TECAR-sovelluksen ja valitun vatsan harjoitteluohjelman, joka koostuu staattisesta vatsan ja takalantion kallistuksesta.
Kontrolliryhmä (ryhmä B):
Se koostui 15 synnytyksen jälkeisestä naisesta, joille suoritettiin painonpudotusdieetti (1200 kcal/vrk) sekä valikoituja vatsalihasharjoituksia ja takalantion kallistusharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on yli 2,5 cm diastasis recti ja vatsa pullistunut,
- Heidän ikänsä vaihteli 25-35 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 25-35 kg/m2.
- Kaikki naiset synnyttivät normaalisti
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa osallistuja suljettiin pois, jos hänellä oli jokin harjoittelua häiritsevä sairaus (astma), mikä tahansa ihosairaus tai herkkyys, joka häiritsee sovellusta, mikä tahansa rintasairaus tai sydänsairaus tai naisella oli vatsan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TECAR-sovellus
|
Radiotaajuus (RF) on suurtaajuisten aaltojen lähettämistä applikaattorin kautta.
Sähkömagneettisen energian siirto stimuloi kohdekudoksia.
RF:tä voidaan käyttää kahdella tavalla: kapasitiivinen tai resistiivinen Kapasitiivinen tila (CET) keskittää energian elektrolyyttejä sisältäviin pehmytkudoksiin: lihaksiin, verisuoni- tai imukudoksiin.
Resistiivinen tila (RET) kohdistuu tiheämpiin kudoksiin, jotka sisältävät enemmän rasvaa ja kuitua (kuten luut, nivelsiteet ja jänteet).
Korkeataajuiset aallot tunkeutuvat syvälle kudoksiin ja lisäävät sekä vaihtoa että lämpötilaa, ja tuore tutkimus on osoittanut RF:n vaikutukset ihon mikroverenkiertoon ja lihaksensisäiseen verenkiertoon.
|
Active Comparator: valittu vatsaharjoitusohjelma
|
Radiotaajuus (RF) on suurtaajuisten aaltojen lähettämistä applikaattorin kautta.
Sähkömagneettisen energian siirto stimuloi kohdekudoksia.
RF:tä voidaan käyttää kahdella tavalla: kapasitiivinen tai resistiivinen Kapasitiivinen tila (CET) keskittää energian elektrolyyttejä sisältäviin pehmytkudoksiin: lihaksiin, verisuoni- tai imukudoksiin.
Resistiivinen tila (RET) kohdistuu tiheämpiin kudoksiin, jotka sisältävät enemmän rasvaa ja kuitua (kuten luut, nivelsiteet ja jänteet).
Korkeataajuiset aallot tunkeutuvat syvälle kudoksiin ja lisäävät sekä vaihtoa että lämpötilaa, ja tuore tutkimus on osoittanut RF:n vaikutukset ihon mikroverenkiertoon ja lihaksensisäiseen verenkiertoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
rectus abdominis poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 sykli (42 päivää)
|
1 sykli (42 päivää)
|
rasvan paksuus
Aikaikkuna: 1 sykli (42 päivää)
|
1 sykli (42 päivää)
|
intra recti etäisyys
Aikaikkuna: 1 sykli (42 päivää)
|
1 sykli (42 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT/WH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suorasuolen diastasis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
University of AlcalaValmisKuiva neulaus | Venyttää | Rectus femoris -lihasEspanja
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
University of Castilla-La ManchaEi vielä rekrytointiaDiastasis Recti | Diastasis Recti ja Linea Alban heikkous | Diastasis Recti Abdominis | Diastaasi
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
InMode MD Ltd.ValmisDiastasis Recti | Vatsan seinämän restaurointiYhdysvallat
-
Umeå UniversityRekrytointiVatsan peräsuolen diastasisRuotsi
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationValmisDiastasis Recti | Diastasis Recti AbdominisNorja
Kliiniset tutkimukset TECAR-sovellus
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaUrheilijat | Lihasten suorituskyky | TECAR-terapiaEgypti
-
Universitat Internacional de CatalunyaValmisSpastisuus, lihakset | Aivohalvauksen jälkitauteja | Hieronta | SähköhoitoEspanja
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityValmisLihavuus; Endokriininen | Liikalihavuus, sisäelimetEspanja
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Fysioterapia | Reisilihaksen vamma | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Lihas; Vammat, nelipää (reisi) | Pohkeen lihakset vedettyKreikka
-
Ankara City Hospital BilkentValmisRannekanavan oireyhtymä | Energiansiirtokapasitiivinen ja resistiivinen hoitoTurkki
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ValmisUrheilun fysioterapia | Termografia | Gastrocnemius-lihaksen venymä (diagnoosi) | Diatermialevyn polttoEspanja
-
Cairo UniversityValmisDiabeettinen neuropatia, tuskallinenEgypti
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentValmisPolven nivelrikko | Energiansiirtokapasitiivinen ja resistiivinen hoitoTurkki
-
International Hellenic UniversityValmis