- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05287282
Impacto de TECAR en el tratamiento de la diástasis del recto
Impacto de la terapia TECAR en el tratamiento de la diástasis del recto posnatal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La radiofrecuencia (RF) es la emisión de ondas de alta frecuencia a través de un aplicador. La transferencia de energía electromagnética estimula los tejidos específicos. La RF se puede utilizar de dos formas: capacitiva o resistiva (Kumarane et al.,2015) Se ha demostrado que esto aumenta la vascularización y reduce la inflamación y la hinchazón y acelera el proceso de curación y alivia el dolor (Duñabeitia et al., 2018). Se utiliza para proporcionar un alivio rápido del dolor en lesiones deportivas y permite una recuperación más rápida [Duñabeitia et al, 2018& Weber T, Kabelka2011]. lumbalgia y traumatología y urología (Notarnicola et al, 2017). El modo capacitivo (CET) concentra la energía para apuntar a los tejidos blandos que contienen electrolitos: músculos, tejidos vasculares o linfáticos. El modo resistivo (RET) se dirige a tejidos más densos que contienen más grasa y fibra (como huesos, ligamentos y tendones). Las ondas de alta frecuencia penetran profundamente en los tejidos y aumentan tanto los intercambios como la temperatura y un estudio reciente ha demostrado los efectos de la radiofrecuencia en la microcirculación de la piel y el flujo sanguíneo intramuscular (Kumaraane et al., 2015). Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el impacto del tratamiento TECAR en la diástasis de los rectos en mujeres posparto. Este estudio se llevará a cabo en 30 mujeres posnatales que sufren de diástasis de rectos de más de 2,5 cm con abdomen abultado, serán seleccionadas de la clínica de fisioterapia para pacientes ambulatorios. , universidad de kafr el sheikh. Su edad osciló entre 25 y 35 años. Su índice de masa corporal (IMC) osciló entre 25 y 35 kg/m2. Todas las mujeres dieron a luz normalmente.
Criterio de exclusión:
Se excluyó a cualquier participante que tuviera alguna enfermedad que interfiriera con los ejercicios (asma), alguna enfermedad de la piel o sensibilidad que interfiriera con la aplicación, alguna enfermedad torácica o cardíaca o mujeres con cirugía abdominal o quirúrgica.
Todos los participantes leerán una explicación de los procedimientos experimentales y firmarán un consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética Junta de Revisión Institucional, Facultad de Fisioterapia, Universidad Kafr Elsheikh, Egipto. Este estudio será aleatorio, doble ciego, pre-test. ensayo cruzado posterior a la prueba con el grupo de control. El procedimiento de aleatorización se realizará mediante un simple sorteo (A o B) que determinó si los participantes recibirían la terapia TECAR y ejercicios abdominales (grupo A) y ejercicios abdominales solo en (grupo B). El procedimiento de aleatorización se realizará a través de un programa informático (Microsoft Excel 2010) que generó una tabla aleatoria de números en la que cada número correspondía al grupo A o B. Posteriormente, los participantes serán asignados de acuerdo al número correspondiente de su código de asignación. . Un investigador llevará a cabo los procedimientos de sorteo sin informar a los participantes y evaluadores, para determinar cuál estará en el grupo A o en el grupo B. Por lo tanto, tanto los participantes como los evaluadores estarán cegados a la asignación del tratamiento.
Grupo de estudio (Grupo A):
Estuvo conformado por 15 puérperas que realizarán dieta de reducción de peso (1200 kcal/día), aplicación de TECAR y programa de ejercicios abdominales seleccionados que consiste en basculamiento pélvico posterior y abdominal estático.
Grupo de control (Grupo B):
Estuvo formado por 15 puérperas a las que se les realizó dieta de reducción de peso (1200 kcal/día) y ejercicios abdominales seleccionados y ejercicios de inclinación pélvica posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Kafrelshiesk university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras postnatales que sufren de diástasis de rectos de más de 2,5 cm con abdomen abultado,
- Su edad osciló entre 25 y 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) osciló entre 25 y 35 kg/m2.
- Todas las mujeres dieron a luz normalmente.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a cualquier participante que tuviera alguna enfermedad que interfiriera con los ejercicios (asma), alguna enfermedad de la piel o sensibilidad que interfiriera con la aplicación, alguna enfermedad torácica o cardíaca o mujeres con cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación TECAR
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La radiofrecuencia (RF) es la emisión de ondas de alta frecuencia a través de un aplicador.
La transferencia de energía electromagnética estimula los tejidos específicos.
La RF se puede utilizar de dos formas: capacitiva o resistiva. El modo capacitivo (CET) concentra la energía para apuntar a los tejidos blandos que contienen electrolitos: músculos, tejidos vasculares o linfáticos.
El modo resistivo (RET) se dirige a tejidos más densos que contienen más grasa y fibra (como huesos, ligamentos y tendones).
Las ondas de alta frecuencia penetran profundamente en los tejidos y aumentan tanto los intercambios como la temperatura y un estudio reciente ha demostrado los efectos de la radiofrecuencia en la microcirculación de la piel y el flujo sanguíneo intramuscular.
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Comparador activo: programa de ejercicios abdominales seleccionado
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La radiofrecuencia (RF) es la emisión de ondas de alta frecuencia a través de un aplicador.
La transferencia de energía electromagnética estimula los tejidos específicos.
La RF se puede utilizar de dos formas: capacitiva o resistiva. El modo capacitivo (CET) concentra la energía para apuntar a los tejidos blandos que contienen electrolitos: músculos, tejidos vasculares o linfáticos.
El modo resistivo (RET) se dirige a tejidos más densos que contienen más grasa y fibra (como huesos, ligamentos y tendones).
Las ondas de alta frecuencia penetran profundamente en los tejidos y aumentan tanto los intercambios como la temperatura y un estudio reciente ha demostrado los efectos de la radiofrecuencia en la microcirculación de la piel y el flujo sanguíneo intramuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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área de la sección transversal del recto abdominal
Periodo de tiempo: 1 ciclo (42 días)
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1 ciclo (42 días)
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espesor de grasa
Periodo de tiempo: 1 ciclo (42 días)
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1 ciclo (42 días)
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distancia intrarrecti
Periodo de tiempo: 1 ciclo (42 días)
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1 ciclo (42 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT/WH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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