- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05287282
Wpływ TECAR w leczeniu rozstępu mięśnia prostego prostego
Wpływ terapii TECAR na leczenie poporodowego rozejścia mięśnia prostego prostego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator. Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki. RF można wykorzystać na dwa sposoby: pojemnościowo lub rezystancyjnie (Kumarane i in.,2015) Wykazano, że zwiększa to unaczynienie i zmniejsza stan zapalny i obrzęk oraz przyspiesza proces gojenia i zapewnia ulgę w bólu (Duñabeitia i in., 2018). Jest stosowany w celu zapewnienia szybkiej ulgi w bólu w przypadku urazów sportowych i umożliwia szybszy powrót do zdrowia [Duñabeitia i in., 2018& Weber T, Kabelka2011). bólu krzyża oraz traumatologii i urologii (Notarnicola i in., 2017). Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię w tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych. Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna). Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi (Kumaraane i in., 2015). Do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu leczenia TECAR na rozstęp mięśnia prostego brzucha u kobiet w okresie poporodowym. Badanie zostanie przeprowadzone na 30 kobietach w okresie poporodowym cierpiących na rozstęp mięśni prostych większy niż 2,5 cm z wypukłym brzuchem. Zostaną one wybrane z poradni fizjoterapeutycznej , Uniwersytet Kafr el-Szejk. Ich wiek wahał się od 25 do 35 lat. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-35 kg/m2. Wszystkie kobiety rodziły normalnie
Kryteria wyłączenia:
Każda uczestniczka została wykluczona, jeśli miała jakąkolwiek chorobę, która przeszkadza w ćwiczeniach (astma), jakąkolwiek chorobę skóry lub nadwrażliwość, która przeszkadza w aplikacji, jakąkolwiek chorobę klatki piersiowej lub chorobę serca lub kobiety miały operację brzucha lub operację.
Wszyscy uczestnicy przeczytają wyjaśnienie procedur eksperymentalnych i podpiszą świadomą zgodę, która zostanie zatwierdzona przez komisję etyczną Institutional Review Board, Wydział Fizjoterapii Uniwersytetu Kafr Elsheikh, Egipt. po teście próba krzyżowa z grupą kontrolną. Procedura randomizacji zostanie przeprowadzona poprzez proste losowanie (A lub B), które określi, czy uczestnicy otrzymają terapię TECAR i ćwiczenia brzucha (grupa A) oraz ćwiczenia brzucha tylko w grupie (grupa B). Procedura losowania zostanie przeprowadzona za pomocą programu komputerowego (Microsoft Excel 2010), który stworzył losową tabelę liczb, w której każda liczba odpowiadała grupie A lub B. Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni zgodnie z odpowiednim numerem ich kodu przydziału . Badacz przeprowadzi procedury losowania bez informowania uczestników i oceniających, aby określić, która będzie w grupie A, a która w grupie B. W ten sposób zarówno uczestnicy, jak i oceniający będą ślepi na przydział leczenia.
Grupa badawcza (Grupa A):
Wzięło w nim udział 15 kobiet po porodzie, które stosowały dietę redukcyjną (1200 kcal/dzień), aplikację TECAR oraz wybrany program ćwiczeń brzucha składający się ze statycznego pochylania brzucha i miednicy do tyłu
Grupa kontrolna (grupa B):
W badaniu wzięło udział 15 kobiet po porodzie, u których zastosowano dietę redukcyjną (1200 kcal/dobę) oraz wybrane ćwiczenia brzucha i ćwiczenia pochylania tylnego miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samice po urodzeniu z rozstępem prostym powyżej 2,5 cm z wypukłym brzuchem,
- Ich wiek wahał się od 25 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-35 kg/m2.
- Wszystkie kobiety rodziły normalnie
Kryteria wyłączenia:
- Każda uczestniczka została wykluczona, jeśli miała jakąkolwiek chorobę, która przeszkadza w ćwiczeniach (astma), jakąkolwiek chorobę skóry lub nadwrażliwość, która przeszkadza w aplikacji, jakąkolwiek chorobę klatki piersiowej lub chorobę serca lub kobiety przeszły operację jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja TECAR
|
Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator.
Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki.
RF może być używany na dwa sposoby: pojemnościowy lub rezystancyjny. Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię na tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych.
Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna).
Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi
|
|
Aktywny komparator: wybrany program ćwiczeń brzucha
|
Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator.
Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki.
RF może być używany na dwa sposoby: pojemnościowy lub rezystancyjny. Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię na tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych.
Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna).
Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pole przekroju mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
1 cykl (42 dni)
|
|
grubość tłuszczu
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
1 cykl (42 dni)
|
|
odległość wewnątrz mięśnia prostego
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
1 cykl (42 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT/WH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .