Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TECAR w leczeniu rozstępu mięśnia prostego prostego

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Doaa Rafat, Cairo University

Wpływ terapii TECAR na leczenie poporodowego rozejścia mięśnia prostego prostego

Celem badania była ocena wpływu leczenia TECAR na rozstęp mięśni prostych u kobiet po urodzeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator. Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki. RF można wykorzystać na dwa sposoby: pojemnościowo lub rezystancyjnie (Kumarane i in.,2015) Wykazano, że zwiększa to unaczynienie i zmniejsza stan zapalny i obrzęk oraz przyspiesza proces gojenia i zapewnia ulgę w bólu (Duñabeitia i in., 2018). Jest stosowany w celu zapewnienia szybkiej ulgi w bólu w przypadku urazów sportowych i umożliwia szybszy powrót do zdrowia [Duñabeitia i in., 2018& Weber T, Kabelka2011). bólu krzyża oraz traumatologii i urologii (Notarnicola i in., 2017). Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię w tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych. Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna). Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi (Kumaraane i in., 2015). Do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu leczenia TECAR na rozstęp mięśnia prostego brzucha u kobiet w okresie poporodowym. Badanie zostanie przeprowadzone na 30 kobietach w okresie poporodowym cierpiących na rozstęp mięśni prostych większy niż 2,5 cm z wypukłym brzuchem. Zostaną one wybrane z poradni fizjoterapeutycznej , Uniwersytet Kafr el-Szejk. Ich wiek wahał się od 25 do 35 lat. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-35 kg/m2. Wszystkie kobiety rodziły normalnie

Kryteria wyłączenia:

Każda uczestniczka została wykluczona, jeśli miała jakąkolwiek chorobę, która przeszkadza w ćwiczeniach (astma), jakąkolwiek chorobę skóry lub nadwrażliwość, która przeszkadza w aplikacji, jakąkolwiek chorobę klatki piersiowej lub chorobę serca lub kobiety miały operację brzucha lub operację.

Wszyscy uczestnicy przeczytają wyjaśnienie procedur eksperymentalnych i podpiszą świadomą zgodę, która zostanie zatwierdzona przez komisję etyczną Institutional Review Board, Wydział Fizjoterapii Uniwersytetu Kafr Elsheikh, Egipt. po teście próba krzyżowa z grupą kontrolną. Procedura randomizacji zostanie przeprowadzona poprzez proste losowanie (A lub B), które określi, czy uczestnicy otrzymają terapię TECAR i ćwiczenia brzucha (grupa A) oraz ćwiczenia brzucha tylko w grupie (grupa B). Procedura losowania zostanie przeprowadzona za pomocą programu komputerowego (Microsoft Excel 2010), który stworzył losową tabelę liczb, w której każda liczba odpowiadała grupie A lub B. Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni zgodnie z odpowiednim numerem ich kodu przydziału . Badacz przeprowadzi procedury losowania bez informowania uczestników i oceniających, aby określić, która będzie w grupie A, a która w grupie B. W ten sposób zarówno uczestnicy, jak i oceniający będą ślepi na przydział leczenia.

Grupa badawcza (Grupa A):

Wzięło w nim udział 15 kobiet po porodzie, które stosowały dietę redukcyjną (1200 kcal/dzień), aplikację TECAR oraz wybrany program ćwiczeń brzucha składający się ze statycznego pochylania brzucha i miednicy do tyłu

Grupa kontrolna (grupa B):

W badaniu wzięło udział 15 kobiet po porodzie, u których zastosowano dietę redukcyjną (1200 kcal/dobę) oraz wybrane ćwiczenia brzucha i ćwiczenia pochylania tylnego miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Kafrelshiesk university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samice po urodzeniu z rozstępem prostym powyżej 2,5 cm z wypukłym brzuchem,
  • Ich wiek wahał się od 25 do 35 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-35 kg/m2.
  • Wszystkie kobiety rodziły normalnie

Kryteria wyłączenia:

  • Każda uczestniczka została wykluczona, jeśli miała jakąkolwiek chorobę, która przeszkadza w ćwiczeniach (astma), jakąkolwiek chorobę skóry lub nadwrażliwość, która przeszkadza w aplikacji, jakąkolwiek chorobę klatki piersiowej lub chorobę serca lub kobiety przeszły operację jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja TECAR
Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator. Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki. RF może być używany na dwa sposoby: pojemnościowy lub rezystancyjny. Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię na tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych. Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna). Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi
Aktywny komparator: wybrany program ćwiczeń brzucha
Częstotliwość radiowa (RF) to emisja fal o wysokiej częstotliwości przez aplikator. Przekazywanie energii elektromagnetycznej stymuluje docelowe tkanki. RF może być używany na dwa sposoby: pojemnościowy lub rezystancyjny. Tryb pojemnościowy (CET) koncentruje energię na tkankach miękkich zawierających elektrolity: mięśniach, tkankach naczyniowych lub limfatycznych. Tryb rezystancyjny (RET) celuje w gęstsze tkanki zawierające więcej tłuszczu i błonnika (takie jak kości, więzadła i ścięgna). Fale o wysokiej częstotliwości wnikają głęboko w tkanki i zwiększają zarówno wymianę, jak i temperaturę, a ostatnie badania wykazały wpływ RF na mikrokrążenie skóry i domięśniowy przepływ krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pole przekroju mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
1 cykl (42 dni)
grubość tłuszczu
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
1 cykl (42 dni)
odległość wewnątrz mięśnia prostego
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
1 cykl (42 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT/WH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj